C2N Diagnostics 宣布其 PrecivityAD2 血液檢測已獲得英國合規認證(UKCA)醫療器械認證,認證機構是藥品和醫療產品監管局(MHRA)。根據該公司的說法,這個認證讓該檢測可以在英國進行市場銷售和臨床使用。
該公司表示,PrecivityAD2 檢測測量血漿中淀粉樣β蛋白42/40的比率及其他生物標志物,以幫助評估與阿爾茨海默病相關的淀粉樣病理的風險。C2N Diagnostics表示,這項檢測是對PET成像和腦脊液檢測的一種微創替代選擇。
該公司表示,UKCA 認證基于歐盟體外診斷醫療器械法規 (IVDR) 的 CE 標志,擴大了在英國臨床醫生和患者的潛在接觸機會。C2N Diagnostics 表示,這一批準有助于其技術的更廣泛應用,以幫助評估認知障礙的情況。
C2N Diagnostics 表示它仍然專注于與醫療服務提供者、研究人員和醫療系統合作,將 PrecivityAD2 測試融入臨床實踐和研究環境中。該公司還計劃繼續開發其他基于血液的生物標志物測試,旨在改善神經退行性疾病的檢測與管理。
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