北京
Celularity 和 Fountain Life 宣布建立合作關(guān)系，以在佛羅里達(dá)州提供實(shí)驗(yàn)性干細(xì)胞療法，這是在該州 HB 1175 法律實(shí)施后做出的舉措。根據(jù)這兩家公司介紹，此次合作旨在為符合特定資格標(biāo)準(zhǔn)的患者提供某些基于干細(xì)胞的治療方案。
公司表示，根據(jù)新法律，患者在滿足某些安全和報(bào)告要求的情況下可以獲得尚未獲得 FDA 完全批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)性成人自體和異體干細(xì)胞治療。Celularity 計(jì)劃在合作中提供其胎盤來源的間充質(zhì)樣附著基質(zhì)細(xì)胞。
根據(jù)Celularity的介紹，這些細(xì)胞是在當(dāng)前的良好生產(chǎn)規(guī)范（cGMP）條件下開發(fā)的，旨在支持再生醫(yī)學(xué)的應(yīng)用。Fountain Life經(jīng)營著一個(gè)精準(zhǔn)診斷和健康中心的網(wǎng)絡(luò)，將在其位于佛羅里達(dá)的新中心提供這些再生醫(yī)學(xué)療法。
這些公司聲稱，這項(xiàng)合作將Celularity的制造能力與Fountain Life的臨床服務(wù)體系結(jié)合起來，以提高再生治療的可獲得性。Celularity表示，這種做法與他們擴(kuò)大患者獲得創(chuàng)新細(xì)胞療法的目標(biāo)是一致的，同時(shí)確保安全標(biāo)準(zhǔn)，并遵循相關(guān)法律法規(guī)。
這些公司表示，這項(xiàng)合作是佛羅里達(dá)州新的監(jiān)管框架如何加速試驗(yàn)性再生醫(yī)學(xué)療法在傳統(tǒng)臨床試驗(yàn)之外引入的一個(gè)早期例子。
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