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兩款血液腫瘤創(chuàng)新藥同步入選國家醫(yī)保目錄,將顯著減輕患者負(fù)擔(dān)、提升治療可及性。2025年12月7日,國家醫(yī)保目錄最新公告顯示,針對較低危骨髓增生異常綜合征(MDS)的利布洛澤?(羅特西普)與針對多發(fā)性骨髓瘤的賽可益?(艾沙妥昔單抗)兩款血液腫瘤創(chuàng)新藥同步入選國家醫(yī)保目錄。據(jù)悉,羅特西普能夠幫助較低危骨髓增生異常綜合征患者改善貧血、擺脫輸血依賴;艾沙妥昔單抗作為多發(fā)性骨髓瘤的關(guān)鍵治療藥物,其聯(lián)合方案在一線治療中的無進(jìn)展生存期預(yù)期可達(dá)約7.5年。
骨髓增生異常綜合征是一種造血干細(xì)胞克隆性疾病,患者常因無效造血導(dǎo)致嚴(yán)重貧血,并面臨向急性髓系白血病轉(zhuǎn)化的風(fēng)險。在中國,大部分骨髓增生異常綜合征患者在診斷時被歸類為較低危型,且多數(shù)伴有貧血。
羅特西普此次新增納入醫(yī)保的適應(yīng)癥為:用于治療極低危、低危和中危骨髓增生異常綜合征引起的貧血且需要定期輸注紅細(xì)胞的成人患者。這是該藥繼成人β-地中海貧血后,在中國納入醫(yī)保的第二個適應(yīng)癥。
天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院副院長、血液病中心主任、中華醫(yī)學(xué)會血液學(xué)分會紅細(xì)胞學(xué)組組長付蓉教授表示:“貧血是較低危骨髓增生異常綜合征患者面臨的主要問題,患者如果早期脫離輸血,生存率可提高2倍。羅特西普通過創(chuàng)新機(jī)制促進(jìn)紅細(xì)胞成熟,可顯著改善患者的貧血及擺脫輸血依賴。”
百時美施貴寶副總裁、中國總經(jīng)理錢江表示:“繼成人β-地中海貧血之后,羅特西普的第二個適應(yīng)癥MDS也在獲批后‘第一時間’被納入國家醫(yī)保目錄,這充分彰顯了中國政府‘真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新’的政策引領(lǐng)。”
多發(fā)性骨髓瘤是血液系統(tǒng)第二大常見惡性腫瘤,且高發(fā)于老年群體。在中國每10萬人中就有約1.6個新發(fā)多發(fā)性骨髓瘤患者,且疾病負(fù)擔(dān)隨人口老齡化加重。
中華醫(yī)學(xué)會血液學(xué)分會主任委員、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院血液病學(xué)研究所所長胡豫教授指出:“首次診斷后的治療是多發(fā)性骨髓瘤患者全病程中至關(guān)重要的‘黃金窗口’。艾沙妥昔單抗是中國已獲批的首個且目前唯一與VRd標(biāo)準(zhǔn)療法聯(lián)合使用的抗CD38單抗。臨床研究顯示,該治療組合在一線治療中患者無進(jìn)展生存期預(yù)期可達(dá)90個月(約7.5年),有望重塑一線標(biāo)準(zhǔn)治療。艾沙妥昔單抗納入醫(yī)保,有助于更多患者把握早期治療窗口。”
賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺表示:“今年一月賽可益?在中國接連獲批兩項(xiàng)適應(yīng)癥,上市不到一年即被納入醫(yī)保——彰顯了創(chuàng)新藥物惠及患者的‘中國速度’。”
采寫:南都N視頻記者 曾文瓊
實(shí)習(xí)生:陳金意
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