科技自主創新結碩果！以嶺藥業研發“大爆發”，年均一款新藥進醫保目錄

創新中藥頭部企業以嶺藥業再有一款新藥通過談判，被納入國家醫保目錄。

近日，國家醫保局公布了《國家基本醫療保險、生育保險和工商保險藥品目錄(2025年)》，以嶺藥業獨家品種芪防鼻通片位列其中，成為新進目錄的中成藥。

以嶺藥業董事長吳相君在2025創新藥高質量發展大會上發言時指出，治療過敏性鼻炎的芪防鼻通片獲批納入醫保目錄，成為以嶺藥業第5個通過國家醫保談判的創新中藥。這既是對企業創新價值的認可，更是企業沉甸甸的責任。以嶺藥業將充分發揮理論創新和研發生產優勢，全力做好藥品供應保障。

行業人士表示，今年醫保調整，體現出醫保部門對創新藥“真支持創新、支持真創新、支持差異化創新”的導向。

今年1月，以嶺藥業發布公告稱，芪防鼻通片新藥注冊申請獲正式批準，注冊分類為中藥1.1類創新藥；7月，芪防鼻通片通過澳門特別行政區政府藥物監督管理局注冊審批，成為首個在澳門獲批注冊的創新中藥。

芪防鼻通片治療過敏性鼻炎(肺脾兩虛證)有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的Ⅲ期臨床試驗結果在國際SCI期刊《民族藥理學》雜志刊發。研究顯示，芪防鼻通片能顯著改善過敏性鼻炎患者的鼻部癥狀、眼部癥狀和全身癥狀。在鼻部癥狀方面，能夠明顯緩解噴嚏、清水樣流涕、鼻塞、鼻癢等癥狀，其中對鼻塞療效最為顯著；同時，對眼癢、異物感、眼紅、流淚等伴隨眼部癥狀也有良好改善效果；還能夠改善自汗、乏力等全身癥狀。試驗期間該藥安全性良好。

研究還顯示，芪防鼻通片顯效快速，用藥第一周即有明顯改善，用藥四周達最佳療效。臨床癥候改善總有效率74.71%，患者主觀感受(PGI-C評價)總改善率達89%，其中明顯改善率為55.01%，患者滿意度與生活質量同步提升。

值得注意的是，芪防鼻通片作為說明書明確治療持續性變應性鼻炎(即過敏性鼻炎)的創新中藥，填補了臨床用藥空白。

新藥源源不斷

在中醫藥行業，以嶺藥業以“理論-臨床-新藥-產業-教學”五位一體的創新模式獨樹一幟，新藥轉化源源不斷，梯隊發展態勢良好，也為公司持續發展提供了充足的動力。

長期以來，以嶺藥業的研發投入強度位居中醫藥行業前列。以近三年為例，2022-2024年，以嶺藥業研發投入總額分別為8.95億元、9.35億元、9.08億元，始終位于中藥行業前列；研發投入占營業收入的比例也維持在較高的水平上。

高強度的研發投入轉化為不斷上市的新藥品種。最近5年多，以嶺藥業先后上市連花清咳片、解郁除煩膠囊、益腎養心安神片、通絡明目膠囊、芪防鼻通片5個1.1類創新中藥，且均已進入醫保目錄。

截至目前，以嶺藥業中藥板塊擁有17個專利中藥品種，覆蓋8大臨床疾病系統，其中通心絡膠囊/片、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊、連花清瘟膠囊/顆粒/片、津力達顆粒/口服液、養正消積膠囊、夏荔芪膠囊、連花清咳片、解郁除煩膠囊、益腎養心安神片、通絡明目膠囊、芪防鼻通片12個品種進入了醫保目錄，通心絡膠囊、參松養心膠囊、連花清瘟膠囊/顆粒、芪藶強心膠囊、津力達顆粒5個品種進入了國家基本藥物目錄。

無論是上市新藥還是新進醫保目錄品種，以嶺藥業均領跑行業。

二線品種快速成長

以嶺藥業有兩大強勢業務板塊，一是心腦血管類產品，二是呼吸系統類產品；兩大業務板塊收入合計占比常年超過70%。

其中，貢獻主要收入的有通心絡、參松養心、芪藶強心，均為年銷售額超過10億元的大品種，這三款藥被合稱為“通絡三寶”；連花清瘟目前年銷售額保持在20億元-30億元的水平。

上述幾個大品種構成了以嶺藥業的“基本盤”。但近年來，以嶺藥業出現了一個新的變化，即二線品種強勢崛起，在“通絡三寶”、連花清瘟之外，以嶺藥業其他專利中藥收入快速增加。

2020年獲批上市的連花清咳片，目前已成為年銷售額億元左右的大品種；2021年獲批上市的兩個靜神類產品解郁除煩膠囊、益腎養心安神片進院進程迅速，今年開戶數大幅增加；2023年獲批上市的通絡明目今年是進入醫保目錄后的第一個銷售年度，預計銷售額也在持續增長中。

除了院內品種外，以院外市場為主陣地的抗衰老品種八子補腎膠囊去年進行了品牌升級和渠道策略優化，目前也已經是年銷售額過億的大品種。

也就是說，以嶺藥業“基本盤”穩固的同時，二線品種對收入的貢獻越來越顯著。以嶺藥業形成了“高強度的研發投入使得公司不斷有新藥上市、新藥上市后銷售額保持持續增長”的良性循環。

這種局面還在持續。近年來，以嶺藥業保持“每年1-2個品種進入臨床研究，1-2個品種獲批”的研發節奏。

以嶺藥業中報披露的信息顯示，公司還有2個中藥1.1類新藥、1個經典名方正在申報新藥的流程中，分別是小兒連花清感顆粒、芪桂絡痹通片和半夏白術天麻顆粒。化藥1類新藥苯胺洛芬注射液已申報生產。

此外，以嶺藥業還有多款中藥1.1類新藥處于二期臨床中，化藥治療急性髓性白血病的XY0206片處于三期臨床階段，治療缺血性腦卒中的XY-03EA、輔助生殖的G201膠囊處于二期臨床階段。

短期看，以嶺藥業在申報品種及在研項目豐富；長期看，以嶺藥業還將依托以嶺醫院100多個院內制劑持續開展研發工作。

當下新品種的涌現是長期堅持研發創新結出的一顆顆果實，可以預見，以嶺藥業這棵“參天大樹”未來還將持續結出“碩果”。

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