阿斯利康雙靶CAR-T療法早期數據出爐，多發性骨髓瘤ORR達100%

近日，阿斯利康雙靶CAR-T療法的 Ib/II期DURGA-1研究的Ib階段初步結果在美國血液學會（ASH）2025 年會上公布，結果顯示，該藥在復發/難治多發性骨髓瘤（R/R MM）患者中展現出良好的安全性與療效信號。

AZD0120是阿斯利康通過2023年收購亙喜生物獲得的一款同時靶向BCMA與CD19的CAR-T 細胞療法。

DURGA-1研究（NCT05850234）為開放標簽、單臂、美國多中心研究，旨在評估AZD0120兩個劑量水平（DL）的安全/耐受性及初步療效。入組標準：≥18歲R/R MM，既往≥3線治療，ECOG PS 0–1，且有疾病進展證據；允許既往BCMA靶向治療（≥6個月且最佳療效≥PR）?；颊呓邮芰馨图毎宄髥未屋斪?AZD0120：DL1 1×10? cells/kg，DL2 3×10? cells/kg。劑量遞增與II期推薦劑量（RP2D）由安全評審委員會確定。Ib期主要終點：安全性/耐受性及RP2D；次要終點：療效、細胞動力學（CK）與藥效學。截至 2025-07-18 數據鎖庫，共 25 例患者接受AZD0120治療（DL1 12 例，DL2 13 例）。

在15例可評估療效的患者中（劑量1組10例，劑量2組5例），總緩解率（ORR）為100%；其中劑量1組有3例、劑量2組有2例達到完全緩解（CR）。兩組起效時間均為0.9個月（中位數）。

未觀察到劑量限制性毒性（DLT）。最常見任何級別治療期間不良事件（TEAE）為： 細胞因子釋放綜合征（CRS） 64%、中性粒細胞計數減少56%、貧血32%；最常見≥3級TEAE：中性粒細胞計數減少 52%、淋巴細胞計數減少32%、白細胞計數減少32%。

CRS發生率：DL1 75%（均為 1 級），DL2 54%（46% 1 級，8% 2 級），無 ≥3 級 CRS；中位發生時間 9 天（2–11），中位持續 2 天（1–4）。48% 患者接受托珠單抗，12% 接受地塞米松。 未出現免疫效應細胞相關神經毒性綜合征（ICANS）或其他非ICANS神經毒性，無死亡事件。

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