到目前為止,全球最大的藥到底有多大,1.7萬億!你可能不敢相信,這是什么概念,這相當于我國全國藥品市場總規模的九成。2024年,中國所有銷售終端的藥品銷售額18723億元(不含民營醫院和村衛生室,米內網數據)。這就是穩居全球年度藥王9年(2012~2020年)之久的修美樂,從上市到2024年累計賣了2430億美元,如按今天匯率簡單匡算的話,約合人民幣17000多億元。
目前,中國銷售額最大的藥是百濟神州的澤布替尼,2024年賣了26億美元,首次躋身全球重磅藥物Top100榜單,2025年前三季度累計銷售27.8億美元,但國內市場僅2.6億美元,不到10%,90%以上由海外銷售貢獻,其中美國市場就占了72%。國內市場銷售額最大的是進口的阿斯利康的安達唐(達格列凈),2024年賣了68億元(米內網數據),還不到10億美元。國內市場銷售額最大的國產藥是沈陽三生制藥的特比澳(重組人血小板生成素注射液),2024年賣了55億元(不到8億美元)。
從上市開始到2024年,全球累計銷售額Top10藥品中,最小的也超過了1000億美元,一個藥品就相當于我國2024年全年藥品市場規模的近4成。
Top10中,瑞士羅氏一個公司就占了2個(美羅華、赫賽汀),只有2個自己研發(GSK的舒利迭、羅氏的赫賽汀),其余八成(8個)都是收購而來。其中,上市時間最短的僅11年(K藥)、上市時間最長的28年(輝瑞的立普妥、羅氏的美羅華)。
一、修美樂(阿達木單抗,艾伯維)
艾伯維的修美樂(Humira),通用名阿達木單抗(Adalimumab),累計賣了2430億美元,已上市23年(2002年上市)。
由巴斯夫(BASF)開發,2001年被雅培(Abbott) 收購,后分拆為艾伯維(Abb Vie) 。
修美樂用于治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病等9種疾病。
目前,國內已有信達、正大天晴、百奧泰等8家本土藥企獲批上市。
二、立普妥(阿托伐他汀,暉致)
輝瑞的立普妥(Lipitor),通用名阿托伐他汀(Atorvastatin),累計賣了1680億美元,已上市28年(1997年上市)。
由華納-蘭伯特(Warner-Lambert) 開發,2000年被輝瑞(Pfizer) 收購。隨著邁藍和輝瑞旗下業務部門輝瑞普強成功合并成暉致,立普妥已歸入暉致旗下。
立普妥用于治療高膽固醇血癥、冠心病或冠心病等危癥(如:糖尿病,癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者,
2024年,立普妥在中國市場賣了65億元,排名全國第二,僅次于阿斯利康的安達唐(米內網數據)。
三、恩利(依那西普,輝瑞)
輝瑞的恩利(Enbrel),通用名依那西普(Etanercept),累計賣了1410億美元,已上市27年(1998年上市)。
由Immunex開發,2002年被安進(Amgen)收購。目前主要由安進(Amgen)和輝瑞(Pfizer)通過合作進行全球生產與銷售。在美國市場,依那西普的商品名為“Enbrel”,由安進負責推廣;而在美國以外地區,輝瑞擁有主要銷售權。
恩利用于治療類風濕關節炎(RA)和強直性脊柱炎(AS)的生物DMARD藥物(改善病情的抗風濕藥)。
目前,齊魯制藥已有注射用依那西普獲批上市。
四、K藥(帕博利珠單抗,默沙東)
默沙東的K藥(可瑞達,Keytruda),通用名帕博利珠單抗(Pembrolizumab),累計賣了1310億美元,是唯一躋身Top10的PD-1,也是上市時間最短的,上市僅11年(2014年上市)。
由先靈葆雅(Schering-Plough) 開發,后被默沙東(Merck) 收購。
K藥用于治療黑色素瘤、非小細胞肺癌、食管鱗癌、頭頸部鱗癌及MSI-H/dMMR結直腸癌等。
五、美羅華(利妥昔單抗,羅氏)
羅氏的美羅華(Rituxan),通用名利妥昔單抗(Rituximab),累計賣了1,310億美元,已上市28年(1,997年上市)。
由IDEC開發,并與基因泰克(Genentech) 合作推廣。美羅華用于治療復發或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤。
高峰時,2019年,美羅華在中國市場賣了45億元(米內網數據),后因廣東、安徽等地集采及國產生物類似藥上市替代,美羅華市場逐漸被替代。
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六、類克(英夫利昔單抗,強生)
強生的類克(Remicade),通用名英夫利西單抗(Infliximab),累計賣了1200億美元,已上市27年(1998年上市)。
由Centocor開發,1999年被強生(Johnson&Johnson) 收購。
類克用于治療中重度活動性類風濕關節炎(需與甲氨蝶呤聯用)、傳統治療無效的中重度活動性克羅恩病(含瘺管型)、活動性強直性脊柱炎及系統治療無效的慢性重度斑塊型銀屑病。
七、舒利迭(沙美特羅替卡松吸入氣霧劑,GSK)
GSK的舒利選(Advair),通用名沙美特羅替卡松氣霧劑(Fluticasone/Salmeterol),累計賣了1150億美元,已上市27年(1998年上市)。
由葛蘭素威康(Glaxo Wellcome) 研發,后被合并為葛蘭素史克(GSK)。
舒利迭用于對哮喘進行常規治療患者的聯合用藥(長效β 2-激動劑和吸入型皮質激素)。
八、瑞復美(來那度胺,百時美施貴寶)
百時美施貴寶的瑞復美(Revlimid),通用名來那度胺(Lenalidomide),累計賣了1120億美元,已上市20年(2005年上市)。
由新基(Celgene) 開發,2019年被百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb) 收購。瑞復美用于治療成年人多發性骨髓瘤。
九、可定(瑞舒伐他汀,阿斯利康)
阿斯利康的可定(Crestor),通用名瑞舒伐他汀(Rosuvastatin),累計賣了1050億美元,已上市22年(2003年上市)。
由日本鹽野義(Shionogi) 制藥發現,授權給阿斯利康(AstraZeneca)。
2018年,可定在中國市場賣了42億元(米內網數據),后于4+7國采落標,終被瀚暉、山德士和南京正大天晴中標而取代市場。
十、赫賽汀(曲妥珠單抗,羅氏)
羅氏的赫賽汀(Herceptin),通用名曲妥珠單抗(Trastuzumab),累計賣了1000億美元,已上市27年(1998年上市)。
由基因泰克(Genentech) 基于UCLA的研究成果開發,是首個靶向HER 2的單克隆抗體。適應癥為轉移性乳腺癌。
2024年,赫賽汀在中國市場賣了41億元,國內市場排第14位,高峰時,2019年賣了65億元。后逐漸被新上市的上海復宏漢霖的漢曲優等國產生物類似藥替代。目前,除復宏漢霖外,還有齊魯、正大天晴、蘇州盛迪亞、安徽安科等7家本土藥企獲批上市。
雖然我國的創新藥市場規模僅占全球的3%(麥肯錫),但我國創新藥發展非常迅速。截至今年8月上旬,與我國相關的創新藥交易總額,已占全球過半,2025年前10個月,我國創新藥Lisence out交易總額已超過1000億美元。中國已取代美國成為全球創新藥交易中心(醫藥魔方數據)。
前天(12月2日),由國家醫保局和北京市政府共同啟動的中國藥品價格登記系統正式上線,這將進步一步促進中國創新藥“走出去”搶占國際市場。
我國創新藥發展潛力巨大。
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