閱讀提要:2025年國家醫保目錄新增的藥品中,有111種為5年內上市新藥,占比97.4%,其中一類新藥達50種,無論是比例還是數量都創歷年新高。國家醫療保障局醫藥管理司司長黃心宇表示,今年納入醫保的創新藥共同特征是:填補臨床空白、同類最優、更具性價比。“真支持創新、支持真創新、支持差異化創新”,這也是國家醫保目錄調整想傳達的重要信號。
(人民日報健康客戶端記者 王振雅 王艾冰 邱越/文 牛宏超/圖)填補空白、同類更優、更具性價比……每一次醫保目錄調整都承載著生命的重量。12月9日,2025國家醫保目錄解讀會在北京舉行。今年新納入國家醫保目錄的藥物有114種,其中111種為5年內上市新藥,包括一類新藥50種,被稱作中國醫保目錄誕生以來最大規模的一次創新藥擴容。
新納入的藥物是如何選出的?有哪些特點?患者將如何獲益?百萬CAR-T藥物如何落地報銷?針對社會關注、患者關心的熱點問題,國家醫保局與相關專家現場進行解讀。
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新增一類新藥再創新高,突出支持“差異化創新”
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12月9日,國家醫療保障局醫藥管理司司長黃心宇介紹2025年基本醫保藥品目錄及商保創新藥目錄總體情況。
2025年國家醫保目錄新增的藥品中,有111種為5年內上市新藥,占比97.4%,其中一類新藥達50種,無論是比例還是數量都創歷年新高。
不過,并非所有申報的一類新藥都能納入醫保目錄,今年有部分一類新藥與醫保目錄內的同類藥品重復,臨床價值沒有明顯的提升,專家認為不符合現在臨床主流用藥的方向,所以沒有通過評審。國家醫療保障局醫藥管理司司長黃心宇解釋,這與國家醫保局“真支持創新、支持真創新、支持差異化創新”的原則有關。
“今年納入醫保的創新藥共同特征是:填補臨床空白、同類最優、更具性價比。”黃心宇舉例說,蘆康沙妥珠是一款治療三陰乳腺癌的藥物,以前醫保目錄里沒有治療這個病的藥物,該藥納入填補了臨床空白,讓醫生有更多用藥選擇。
此外,還有一些更具性價比的藥物納入目錄。例如,作為國產的一類創新藥,司普奇拜單抗納入醫保后,結合本土化生產保障供應,將大幅降低患者用藥負擔,增加創新藥物的可及性與可負擔性。
山西博愛血友病關愛中心理事長、黨支部書記田燕作為觀眾代表,提前2個小時到了國家醫保目錄解讀會現場。她告訴人民日報健康客戶端記者,今年血友病有兩款新藥進入醫保目錄,對患者的意義巨大!
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12月9日,在解讀會上,空軍軍醫大學唐都醫院的主任藥師劉琳娜分享自己對最新醫保目錄的感受。
空軍軍醫大學唐都醫院的主任藥師劉琳娜表示,新調整的醫保目錄有一個很大的特點就是“新”,比如說三陰乳腺癌、胰腺癌和朗格漢斯細胞組織增生癥等,現在都有了醫保藥品。針對12歲以上糖皮質激素治療應答不充分的慢性抗移植宿主病,現在也有了國產創新藥。
黃心宇說,“我們真支持創新、支持真創新、支持差異化創新”這也是國家醫保目錄調整想傳達的重要信號。
114種新增藥物如何過關斬將,闖入國家醫保目錄?
黃心宇介紹,今年新增的114種藥品分別通過三種途徑進入國家醫保藥品目錄,其中105種是獨家藥物,通過談判納入;7種非獨家藥物,通過競價納入;還有2種國家集采中選藥品,直接調入醫保目錄。
要知道,一個藥品想要納入醫保往往要經過形式審查、專家評審、談判競價等多個環節。今年國家醫保目錄調整工作開始后,國家醫保局在申報階段就收到633種藥品(通用名)申報,其中535種通過審查,98種未通過審查。
“今年形式審查通過率、談判競價成功率均較往年有很大提高,這也充分說明經過8年的磨合,測算規則和談判流程更加透明化,大家對于談判的要求、醫保怎么測算以及如何衡量藥品的價值,有了更清晰的了解。”黃心宇介紹,為了優化流程及提高公平性,專家測算環節由原來的2名專家增為3名,進行背對背測算。
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12月9日,中國藥學會藥物經濟專委會主任委員,天津大學藥學院黨委書記、教授吳晶在發布會上進行解讀。
“我們支持真創新的方法是堅持分類測算、堅持多路徑測算,不同創新程度的藥品一定是適用到不同的測算路徑當中。”中國藥學會藥物經濟專委會主任委員,天津大學藥學院黨委書記、教授吳晶介紹,對于那些能夠填補目錄空白的藥物,我們要測算出該藥物能帶來多大的臨床獲益,進而錨定它的價格應該在什么區間內。也正因如此,藥企提供證據的可靠性就非常重要。
據悉,今年目錄外127種藥品參與談判/競價,最終112種談判/競價成功,成功率高達88.19%,為近年來最高。114種新增藥品以化學藥為主(74種),生物藥33種,中藥7種;治療領域以腫瘤(36種)居首,其次為抗感染(13種)、慢性病(12種)、罕見病(10種)。
百萬高值藥物納入商保目錄,如何落地成關切
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12月9日,在國家醫保目錄解讀會現場,來自醫院、患者組織、企業的代表,記錄解讀內容。
從最初的141種申報商保創新目錄的藥品,到最終的19種藥品成功納入。今年首次探索的商保創新藥目錄,經歷了申報、評審、價格協商、公布四個階段。黃心宇說,“從整個過程可以看出,商保創新目錄把關更嚴,通過率更低。”
黃心宇總結說,能夠納入商保創新藥目錄的藥品有四個特點:首先是創新程度高,新增的19種藥品中,一類新藥有9種;第二是臨床價值大,新增CRA-T、TCE等T細胞治療藥品,戈謝病、短腸綜合征、神經母細胞瘤等罕見病治療藥品,填補基本醫保目錄保障空白;第三是不能被基本醫保目錄內的藥品所替代;第四是具有“適保性”,即適合商業保險的特性,同時可以實現多元化的支付。
在商保創新藥目錄設計之初,充分考慮了商保創新藥目錄和基本醫保的銜接。黃心宇解釋,一是關注品種銜接,此次納入商保目錄的19種藥品均填補了基本醫保目錄的空白;二是政策銜接,如商保目錄的“三除外”原則,即不納入基本醫保自費率指標、不納入集采中選可替代品種監測范圍、不納入按病種付費范圍,從政策方面區分了和基本醫保的關系。
而商保創新藥目錄最終如何落地,讓患者受益,這才是老百姓關注的重點。
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12月9日,浙江省醫療保障研究會副會長王平洋解讀2025年國家醫保目錄。
浙江省醫療保障研究會副會長王平洋介紹,各個商保產品首先要謹慎定價,要加強理賠數據的管理,防止測算不準影響產品的可持續性,同時商業保險公司在產品設計時就應該與醫保目錄加強周期對接,才可能真正讓商保創新藥目錄落地。“相信在醫保等部門的支持下,商保公司、醫療機構、醫藥企業共同努力,商保創新藥目錄一定會成為促進創新發展、推動多層次醫療保障體系進一步完善、提高群眾藥物可及性的重要力量。”
解決國談藥“最后一公里”,讓新藥、好藥更加可及
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12月9日,國家醫保局、北京醫保局相關負責人與商保、藥物經濟學專家,針對熱點關切進行回應。
兩份藥品清單,讓新藥、好藥更加觸手可及。但保障的溫度,只有落在實處,才能真正溫暖患者的心。如何打通國談藥“最后一公里”,北京市醫保局黨組成員、副局長顏冰介紹了北京做法,為全國推動國談藥落地提供了思路。
她說,4月7日,北京市醫療保障局等九部門聯合發布了《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施(2025年)》,推出32條新舉措,用一攬子增量政策,持續支持創新藥和創新醫療器械高質量發展。
具體來看,北京市首先通過完善創新藥的醫保支付管理,來打消醫療機構的顧慮。顏冰介紹,“在定點醫療機構的總額預算管理中,我們剔除了國談藥對人均藥品費用、人均醫療費用等相關指標的影響,國談藥費用不受醫保總額的限制,單獨進行支付。2024年,北京市醫保基金為國談藥單獨支付了45億元。”
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12月9日,北京市醫保局黨組成員、副局長顏冰在2025年國家醫保目錄解讀會上介紹北京如何支持創新藥發展。
此外,北京市發揮多層次醫療保障的制度功能,引入商業健康保險,提高創新藥的多元化支付能力。北京市的普惠醫療健康保推出了國內外的特藥保障,擴大藥品保障范圍,已經累計納入了超200種藥品,特藥賠付達1.26億元。
顏冰還表示,2026年度,北京市特藥報銷比例將再次提高5%,病種覆蓋將擴展到87種,藥品清單增加到159種,其中國內上市的特藥57種,還有65種已在海外上市但國內暫未有上市的特藥,并且新增了創新療法、高值慢病用藥等,創新藥品37種,這樣患者可以不出國門就用上全球創新藥,進一步提升了創新藥品的可及性。
解讀會后,黃心宇還收到了一份特別的禮物——田燕代表血友病患者群體,手捧鮮花,送給國家醫保局十二個字:情系弱勢群體,愛撒血友心田。田燕說,“國家醫保目錄真的改變了血友病患者群體的人生,逐步回歸正常。這就是醫保給我們所有患者帶來的最真實的禮物。”
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