上海
國家藥監局最新批準上海上藥信誼藥廠申報的一類創新藥，蘋果酸司妥吉侖片上市。新藥用于原發性高血壓治療，是上海今年第9個獲批上市的一類創新藥。
通過作用機理圖，可以發現，在高血壓控制的這條通道中，位于最上游的腎素，是最直接的血壓控制環節。和傳統降壓藥相比，上藥研發團隊經過多年不斷埋頭攻克研發的這款創新藥，通過直接抑制腎素活性，從源頭作用于高血壓治療核心痛點，并通過優化分子結構等提升腎素抑制機理的安全性。
上海醫藥中央研究院副院長夏廣新介紹，通過臨床試驗數據顯示，這款藥在 800 到 1000 例高血壓患者中能夠有效降低血壓，高壓平均下降約 16 毫米汞柱，低壓下降約 10 毫米汞柱，療效相對顯著。同時，在安全性方面，試驗中也未觀察到腎臟或血鉀升高等相關不良反應。
作為治療全球高血壓疾病的“同類最優”，蘋果酸司妥吉侖片獲批上市后，為那些對現有療法反應不佳的患者提供了全新治療選擇。
作為新藥的上市許可持有人，上藥旗下的信誼藥廠，已為這款創新藥設計了新的產線，近日正在對核心設備壓片機進行正式生產前的測試，為后續商業化生產做好準備。
上海上藥信誼藥廠有限公司制藥總廠總經理徐愛國表示，他們預計將在2026年一季度實現該產品的生產供應。同時，這一過程也充分驗證了企業在二次開發能力以及新產品產業化能力方面的實力。
信誼藥廠有著百年傳承，是上海市民心中的“老字號”藥企，今年單品銷售突破10個億。在保證仿制藥生產質量、維護市場用藥安全的同時，信誼藥廠也不斷在市場競爭中進行靈活調整，提升創新能力。
上海醫藥集團股份有限公司執行董事、總裁沈波表示，研發創新是企業長期堅持的核心工作，每年都需要持續、滾動的研發投入。目前，公司還有多款產品正處于臨床三期階段，預計在不久的將來，還將有新的藥品向有關部門申報上市。
目前，上海創新藥研發生態形成外資企業、本土生物醫藥科技企業和國有醫藥企業三股力量，共同推動上海成為具有全球影響力的生物醫藥創新高地。
看看新聞記者: 陳慧瑩 夏寅飛 顧克軍
編輯: 周緹
責編: 張蘊昆
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