上藥“孫公司”，一款大藥被停采

12月1日，上海陽光醫藥采購網發布的《關于暫停部分藥品采購資格的通知》顯示，根據國家醫療保障局相關文件，因部分企業未按要求調整藥品價格，即日起暫停部分藥品采購資格。

公告顯示，被停采藥品為上海信誼金朱藥業有限公司的甲硫酸新斯的明注射液（2ml:1mg*1支/支）。

就在今年3月，與其同屬上藥孫公司的上海信誼聯合醫藥藥材有限公司，剛剛因為這個品種被曝橫向壟斷，被上海市場監管局開出巨額罰單。

據上海市市場監管局的《行政處罰書》顯示，上海信誼聯合是最先開始活動的企業，該公司銷售部門負責人指示下屬員工，電話聯系河南潤弘銷售經理，表示這次公司甲硫酸新斯的明注射液的掛網價計劃79.33元/支 （規格2ml：1mg），希望河南潤弘、成都匯信能一起漲價。

最終三家聯合，在涉案期間合謀推高甲硫酸新斯的明注射液銷售價格，漲幅達11-21倍。

因損害消費者合法權益和社會公共利益；分割國內公立醫院、民營醫院銷售市場，維持各自市場份額穩定，排除、限制市場公平競爭。涉案企業最終被判沒收違法所得并處罰款，合計222,997,7 66.22元；對達成壟斷協議負有個人責任的自然人，處罰款500,000元。

該案也是2025年醫藥領域被開出的第一張反壟斷罰單，一經發布引爆巨大輿論。

而看回此次被暫停采購的上海信誼金朱，不僅與上述上海信誼聯合同為上藥孫公司，更是目前甲硫酸新斯的明注射液市場份額最大的企業。

甲硫酸新斯的明注射液是一種抗膽堿酯酶藥，原研日本鹽野義制藥株式會社，最早于1936年在日本批準上市，原研尚未在國內上市。

截至目前，國內已有20家仿制藥企業過評上市，甲硫酸新斯的明注射液作為麻醉手術中的常用藥物，具有顯著的抗膽堿酯酶功效。該藥在2016年被納入國家首批急搶救示范藥目錄，屬于國家基本藥物，醫保甲類藥品。

該藥于2024年被納入第十批國采，納入集采前銷售規模最高超過10億，而上海信誼金朱長期占據市場第一。

而對該企業來說，甲硫酸新斯的明注射液也是該企業目前銷售額最高的現金流品種。

此次因價格問題被暫停采購，短期內對該企業影響很大。

值得注意的是，上海信誼最近新聞不斷。

12月5日晚間，上藥信誼宣布正式終止與貴州生諾生物科技有限公司及其關聯方關于新型抑酸劑X842項目的合作協議。

根據雙方簽署的終止協議，貴州生諾方面已返還上海醫藥1.1億元首付款及開發注冊里程碑費用。

這是創新藥BD領域，罕見退回首付款的里程碑事件。

雙方簽訂的終止協議，核心內容包括三部分：資金返還安排、資金占用費計算和爭議解決機制。

第一，資金返還方面，終止協議約定在簽訂后45個工作日內，若上藥信誼收到生諾生物返還的1.1億元首付款及開發注冊里程碑費用，則協議生效，原合作協議自動終止。

第二，資金占用費方面，生諾生物需在終止協議生效后45個工作日內，按年化3%的利率向上藥信誼支付上述款項對應的資金占用費。

第三，爭議解決機制延續原協議約定，適用中國法律，爭議提交中國國際經濟貿易仲裁委員會在北京仲裁解決。

根據公告，12月5日，上藥信誼已按時收到生諾生物返還的1.1億元首付款及開發注冊里程碑費用。這意味著《終止協議》已滿足生效條件，原合作協議自動終止且對各方不再具有法律約束力。剩余的資金占用費支付將在終止協議生效后的45個工作日內完成，具體金額將根據資金實際占用天數和約定的年化3%利率計算確定。

上海醫藥在公告中明確提到，此次合作終止是“基于對外部市場的綜合評估，同時考慮各方整體經營發展規劃”。

這一表述暗示，在合作進行的四年間，X842項目面臨的市場環境可能發生了顯著變化。抑酸劑市場競爭激烈，傳統質子泵抑制劑（PPI）藥物已有多款成熟產品占據市場，而新型抑酸劑的研發進展和市場接受度可能未達預期。

上海醫藥在公告中強調，本次合作終止是雙方友好協商的結果，不會對上海醫藥及上藥信誼的財務狀況及經營成果產生重大影響。

參考：上海市場監管、蒲公英

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