北京
12月11日，國家藥監局（NMPA）官網顯示，健康元的抗流感藥物瑪帕西沙韋（TG-1000）膠囊獲批上市。
瑪帕西沙韋是一種新型帽依賴性核酸內切酶抑制劑，最早由太景醫藥以及太景生物研發。早期研究數據表明，瑪帕西沙韋具有起效快、抑制病毒時間長、耐受性好、口服不受食物影響的特點，能夠同時有效抑制甲型、乙型流感病毒。
此次獲批是基于III期TG-1000-C-03研究的積極結果。該研究是一項多中心、隨機、雙盲臨床試驗（n=752），評估了瑪帕西沙韋膠囊對比安慰劑治療12歲及以上無并發癥的單純性甲型和乙型流感急性感染的有效性和安全性。研究的主要終點是治療期15天內所有流感癥狀緩解的時間。
初步統計分析結果表明，瑪帕西沙韋組與安慰劑組的所有流感癥狀緩解的中位時間分別為60.9小時和87.9小時，達到了主要療效指標并具有統計學差異（P<0.0001）。安全性方面，瑪帕西沙韋組的不良事件（AE）發生率與安慰劑組相近，未發生死亡或與藥物相關的嚴重不良反應。
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