“以毒攻毒”正被現代科學驗證用于癌癥治療。
近期,武漢濱會生物科技股份有限公司(以下簡稱“濱會生物”)向港交所申請上市。公司無產品獲批、無銷售收入、連年虧損,卻因全球首個進入III期臨床的HSV-2溶瘤病毒候選藥物而備受資本追捧。
2024年初,專注于溶瘤病毒的美國公司CG Oncology在納斯達克上市首日股價翻倍,市值一度沖破22億美元,為全球同行點燃了信心。事實上,目前正在港交所排隊的IPO公司中,除了濱會生物外,還有今年6月遞表的亦諾微醫藥,也是一家聚焦新型溶瘤免疫療法開發的公司。
不過,風口之下的濱會生物,其上市之路卻異常迂回。自2021年起,公司先后考慮過港股、科創板、北交所等多個資本市場,最終才錨定港交所,過程一波三折。
以毒攻毒,百億藍海前的技術豪賭
“以毒攻毒”這一古老智慧,如今正以“溶瘤病毒”的形式照進現實。
簡單來說,它就像一場精準的“病毒戰”:科學家通過基因改造或自然篩選,讓特定病毒專門感染并摧毀癌細胞,同時盡量避免傷及正常細胞。當病毒在癌細胞內大量復制,最終撐破細胞導致其死亡時,便實現了“溶瘤”。
這本質上是一種利用病毒攻擊腫瘤的巧妙策略,將“毒”轉化為“藥”,直接裂解癌細胞的同時,還能激活人體全身免疫系統,形成雙重打擊。
最近,一家主攻溶瘤病毒療法的中國生物科技公司濱會生物向港交所提交上市申請,若成功上市,它有望成為中國首家完全以溶瘤病毒為核心開發平臺的上市公司。
濱會生物創始人劉濱磊,現年62歲,是一位深耕腫瘤免疫學30余年的科學家。他擁有華中科技大學同濟醫學院醫學學士、中國疾控中心醫學碩士及英國南安普敦大學博士學位。他早年參與全球首款獲FDA(美國食品藥品監督管理局)批準溶瘤病毒藥物IMLYGIC的研發,于2010年在武漢創立濱會生物。
公司創立之初即選擇了一條差異化路徑:專注基于II型單純皰疹病毒(HSV-2)的載體平臺,而非業內更常見的I型(HSV-1),看中的是其潛在的安全性與更大的基因承載能力。目前,濱會生物是全國唯一一家就溶瘤病毒藥物持有藥品生產許可證A證的企業。
招股書顯示,與傳統療法相比,溶瘤病毒通常副作用更輕,并能與免疫檢查點抑制劑等現有手段協同,產生“1+1>2”的效果。2024年,全球溶瘤病毒市場的規模約8710萬美元,中國溶瘤病毒市場規模約4530萬元人民幣。據弗若斯特沙利文報告,預計2030年全球規模有望達到75億美元,中國市場規模也可能增至92億元人民幣。
不過,在溶瘤病毒的治療潛力背后,安全性始終是最受關注的焦點。盡管已有減毒策略降低風險,但潛在的神經毒性、病毒在體內不受控地復制以及可能引發的全身炎癥反應,仍是懸而未決的擔憂。尤其在引入旨在增強免疫反應的刺激序列時,這種風險更為復雜,在腫瘤細胞中實現選擇性復制同時又不傷害健康組織,是一項關鍵挑戰。
正是因為上述復雜性,目前全球僅有4款溶瘤病毒藥物獲批,進入III期臨床的候選藥物也屈指可數。招股書顯示,公司已建立起涵蓋溶瘤病毒、核酸療法及蛋白生物制劑的多元化管線。
核心產品進度靠前,但已累虧超5億元
濱會生物有5條處于不同開發階段的產品管線,BS001和BS006是其核心產品。
招股書顯示,BS001是全球首個進入臨床III期關鍵試驗的以HSV-2為病毒骨架的溶瘤病毒候選藥物,有望成為全球首個獲批的同類療法。同時,它也是首個且唯一一個獲得FDA孤兒藥資格認定、用于治療III-IV期黑色素瘤的中國原創溶瘤病毒候選藥物,并已在中、美、歐三地同步開展臨床試驗。
公司披露的BS001臨床數據相對積極。在黑色素瘤的Ia/Ib期試驗中,其一年和兩年總生存率分別達到91.0%和72.0%,中位總生存期已達31.06個月,最長存活期更達到76.7個月。在結直腸癌、膠質母細胞瘤、軟組織肉瘤及膽道癌的早期試驗中,其生存期數據也普遍優于歷史對照組。安全性方面,在超過400名受試者中,絕大多數治療相關不良事件為輕中度,僅約10%為3級或以上。
2025年9月,FDA已同意其在美國開展結直腸癌的III期聯合療法試驗。此外,濱會生物已與樂普生物達成協議 ,雙方就BS001與樂普生物科技的普特利單抗及LP002的聯合療法共同進行臨床試驗。
濱會生物另一款關鍵產品BS006,則是全球首個進入臨床階段的雙特異性抗體溶瘤病毒,目前已在美國進入I期試驗,并于2025年8月獲(中國)國家藥監局臨床試驗批準。它被設計為可表達一種同時靶向腫瘤細胞PD-L1和T細胞CD3的雙抗,旨在將“冷”腫瘤轉化為“熱”腫瘤,與PD-1抑制劑聯用潛力巨大。
濱會生物稱,BS006與T細胞銜接器(TCE)存在強大協同與組合前景,而全球TCE市場預計將從2024年的32億美元迅猛攀升至2030年的407億美元,年復合增長率高達52.7%,中國市場則預計將從2024年的7億元人民幣擴大至2030年的83億元,年復合增長率達到67.4%。
截至目前,全球范圍內尚未有任何一款表達TCE的溶瘤病毒候選藥物獲得監管批準,所有相關研究均處于臨床開發階段。
和其他大多數生物科技公司一樣,濱會生物也存在“高投入、零收入”的情況。2023年、2024年及2025年上半年,濱會生物的營收來自研發服務及試劑銷售,分別僅為98萬元、172.5萬元和14萬元,藥物銷售業務收入為零。此外,截至2025年6月30日,公司累計虧損超過5.2億元,其中絕大部分支出投向了研發,特別是BS001的全球III期臨床試驗及BS006的臨床推進。
不過,《每日經濟新聞》記者也注意到,截至2025年6月底,濱會生物現金及等價物為1.66億元,預計可覆蓋未來至少12個月的營運需求;報告期內的定期存款分別為4.20億元、1.42億元和1.75億元,銀行利息收入分別為1912.5萬元、1212.5萬元和246.2萬元。
7輪募資超10億元,有投資者遞表前低價出清股份
濱會生物的“不差錢”與其在一級市場備受青睞直接相關。招股書顯示,公司累計完成7輪融資,募資總額達10.4億元。
值得一提的是,早期獲得的資本青睞均有“武漢”烙印。在2011年至2012年的天使輪融資中,博潤投資、武漢承勝、光谷生物創投、邵德良分別出資100萬元、495萬元、220萬元和110萬元,認繳相應比例注冊資本,折算每股成本約2.2元,上述投資方均為武漢本地資本及企業。
伴隨核心產品BS001在2018年獲得臨床試驗批件,公司估值迎來飛躍。2018年,樂普醫療以每股26元的價格領投A輪,較數月前的融資成本飆升逾一倍。此后,資本熱情持續高漲,在2021年B輪融資中,中金、分享投資等知名機構以每股約55元的價格進入;2022年B+輪,揚子江、德諾資本等機構的入股成本已攀升至每股約85元。
在2023年12月的后續融資中,中博聚力加入,但此次每股入股成本卻降至21.5元。濱會生物IPO投后已達32.2億元。
《每日經濟新聞》記者注意到,隨著濱會生物估值日益水漲船高,有不少早期投資者選擇了出售,并且不少轉讓價格均低于彼時的估值價,甚至還有人虧本轉讓。
比如早期投資者獲利退出,2016年,劉濱磊以每股3.5元的價格購回武漢承勝所持一半股份;2017年12月,武漢承勝又以每股6元的價格將剩余股份轉讓給陸惠忠,不再為股東。照此測算,武漢承勝此番投資共獲益約400萬元。
2024年4月,達晨創坤以每股14.84元的價格將所持股份轉讓給嘉興中博守中股權投資合伙企業,轉讓單價遠遠低于2018年后的歷次增資價格。
此外,在遞表前夕,一位股東還虧本出清股份。招股書顯示,2025年9月華方健民將109.77萬股按每股18.22 元轉讓給中山遠道;而華方健民在2021年認繳的每股注冊資本約為55.41元。此外,根據披露,華方健民在2021年認繳注冊資本為54.12萬元,這與濱會生物2023年12月將資本儲備1.14億元轉作股本有關。
經過多輪融資與股權變動,公司股權結構已明晰。創始人劉濱磊直接及通過持股平臺合計控制公司26.32%的股份,為單一最大股東集團,戰略合作方樂普生物科技持股11.84%,為第二大股東。
盡管“一級市場”頗為火熱,但濱會生物的二級市場道路卻走得頗為曲折。
早在2021年,公司便曾探索在港交所上市的可能性,但在2022年便中止了該計劃;此后又于2023年8月開始探索科創板上市,并與中信證券簽訂輔導協議;后來公司又計劃在北交所上市,遂先行在新三板掛牌;直到今年9月,公司又正式向港交所主板遞交上市申請,可謂一波三折。
就相關問題,12月12日,《每日經濟新聞》記者向濱會生物工商檔案披露郵箱發送了采訪提綱,截至發稿尚未收到回復。
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