上海
題圖 | Pixabay
炎癥性腸病（IBD），以克羅恩病（CD）和潰瘍性結腸炎（UC）為代表，是一種以胃腸道炎癥為特征的慢性終身性疾病。由于消化道黏膜反復損傷與修復，IBD甚至可能發展為腸癌。由于發病機制復雜，這類疾病至今沒有治愈手段。
Duvakitug是一款人源IgG1-λ2單抗，靶向TL1A，TL1A在自身免疫性疾病中異常表達。機制上，TL1A通過其DR3受體在腸道炎癥級聯和纖維化中起關鍵作用。因此，針對TL1A靶點的藥物有望用于治療潰瘍性結腸炎、克羅恩病等多種自身免疫性疾病。
2025年12月23日，根據CDE官網消息，賽諾菲申報的1類新藥duvakitug注射液獲批臨床，擬開發治療中度至重度活動性CD、中度至重度活動性UC。
資料顯示，duvakitug是一款TL1A靶向單抗，賽諾菲與梯瓦在2023年達成合作，共同開發并商業化duvakitug，用于治療UC和CD，賽諾菲主導3期臨床開發項目。
此前2b期臨床試驗顯示，接受duvakitug治療的UC和CD患者在第14周時達成緩解。
在UC患者中，36%的低劑量組和48%高劑量組患者實現臨床緩解，安慰劑組僅為20%。在CD患者中，26%的低劑量組和48%的高劑量組患者達到內鏡緩解，安慰劑組為13%。
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