無創(chuàng)血糖監(jiān)測誰適用？怎么用？首部共識已發(fā)布！

*僅供醫(yī)學(xué)專業(yè)人士閱讀參考

臨床安全應(yīng)用，從此有章可循。

撰文：陳莉蘋

點評專家：李舍予主任醫(yī)師

近日，在歲末冬深、萬象待新之時，備受期待的《無創(chuàng)血糖監(jiān)測臨床應(yīng)用專家共識（2025版）》（后續(xù)簡稱《共識》）正式發(fā)布，為我國糖尿病管理領(lǐng)域帶來了一份權(quán)威的“路線圖”。面對日益龐大的糖尿病患者人群，傳統(tǒng)血糖監(jiān)測方式帶來的“指尖之痛”與長期依從性困境，始終是橫亙在精細(xì)化管理之路上的現(xiàn)實阻礙。

此版《共識》的發(fā)布，恰逢其時，不僅系統(tǒng)回應(yīng)了未來無創(chuàng)血糖監(jiān)測（NGM）技術(shù)“能否測準(zhǔn)、何時適用、如何評價”等核心問題，更標(biāo)志著無創(chuàng)血糖監(jiān)測技術(shù)正告別實驗室的微光探索，穩(wěn)步邁入規(guī)范化、場景化臨床應(yīng)用的“黎明新章”，有望引領(lǐng)糖尿病管理邁向更人性化、更連續(xù)化的新生態(tài)。

值此《共識》發(fā)布之際，醫(yī)學(xué)界特邀本共識通信作者、四川大學(xué)華西醫(yī)院內(nèi)分泌代謝科李舍予主任醫(yī)師，就共識的臨床價值與核心要點進(jìn)行專業(yè)解讀。

一、共識精粹：厘清定位、聚焦轉(zhuǎn)化，邁向無創(chuàng)血糖監(jiān)測規(guī)范應(yīng)用新時代

（一）NGM核心價值在于糖尿病的管理與監(jiān)測

NGM在糖尿病篩查、生活方式（飲食/運動）干預(yù)指導(dǎo)、以及降糖藥物療效的動態(tài)監(jiān)測與調(diào)整等場景中展現(xiàn)出顯著潛力。其無痛、便捷的特性，能極大提升患者長期監(jiān)測的依從性，成為醫(yī)患溝通和患者自我管理的有效輔助工具。

值得注意的是，《共識》明確指出，現(xiàn)有NGM技術(shù)不能替代靜脈血糖檢測用于糖尿病的診斷。這一定位體現(xiàn)了審慎、負(fù)責(zé)的科學(xué)態(tài)度，避免了技術(shù)早期應(yīng)用可能帶來的誤診風(fēng)險。

（二）識別優(yōu)先適用人群：讓技術(shù)首先服務(wù)于最需要的患者

共識并未將NGM視為普適工具，而是精準(zhǔn)識別了能從中獲得最大獲益的特定人群，體現(xiàn)了以患者為中心的個體化理念。

未來NGM技術(shù)的目標(biāo)人群：

• 兒童與青少年糖尿病患者：避免頻繁針刺帶來的身心創(chuàng)傷，提高管理依從性。

• 存在針刺恐懼或常規(guī)監(jiān)測依從性差的患者：消除針刺恐懼，保障監(jiān)測連續(xù)性。

• 老年及共病多種疾病的患者：簡化操作，減少反復(fù)采血可能帶來的感染等風(fēng)險。

審慎評估人群如下：

• 住院及圍手術(shù)期患者：此場景對血糖監(jiān)測的實時性、精準(zhǔn)度要求極高，目前仍應(yīng)首選傳統(tǒng)監(jiān)測手段。

• 從事高強度運動或特殊職業(yè)者：劇烈的生理變化可能超出當(dāng)前技術(shù)的穩(wěn)定測量范圍，需謹(jǐn)慎評估。

（三）聚焦臨床評價核心：準(zhǔn)確性與穩(wěn)定性是生命線

對于技術(shù)開發(fā)人員而言，如何更好滿足臨床對NGM的現(xiàn)實需求，《共識》給出了清晰的優(yōu)先級指引：

?首要核心指標(biāo)：準(zhǔn)確性與穩(wěn)定性。這是技術(shù)能否用于臨床決策的基石，在所有應(yīng)用場景中均被置于首位。

? 場景化次要指標(biāo)：

• 在篩查與生活方式干預(yù)場景中，簡便性的重要性凸顯，因其直接影響大規(guī)模人群的可接受度。

• 在藥物療效監(jiān)測等與治療調(diào)整直接相關(guān)的場景中，安全性則需優(yōu)先考量。

（四）關(guān)注臨床風(fēng)險與規(guī)范使用：安全是前提

《共識》也對未來NGM技術(shù)的安全性提出了近乎“苛刻”的要求：

• 安全性提示：不同技術(shù)路線可能存在如皮膚接觸性刺激、電磁干擾（對起搏器患者為禁忌）、光熱效應(yīng)等潛在風(fēng)險，需在臨床應(yīng)用中予以關(guān)注。

• 規(guī)范使用建議：《共識》強調(diào)了正確佩戴、定期校準(zhǔn)、皮膚狀態(tài)觀察、以及理解設(shè)備報警信息的重要性，確保數(shù)據(jù)可靠與患者安全。

（五）展望：邁向智能化與融合管理的未來

NGM技術(shù)的未來發(fā)展應(yīng)超越單純的“無創(chuàng)”替代，其核心競爭力在于提升臨床性能與信息化、智能化水平。理想的NGM設(shè)備應(yīng)能整合多維度數(shù)據(jù)，提供趨勢分析、預(yù)警提示，并融入遠(yuǎn)程醫(yī)療與數(shù)字健康管理體系，真正實現(xiàn)從“監(jiān)測”到“智能管理”的跨越。

二、專家點評：劃定未來路線圖，瞄準(zhǔn)篩查與監(jiān)測，或?qū)⒅厮芴悄虿」芾?/strong>

醫(yī)學(xué)界：目前2型糖尿病患者數(shù)量龐大，血糖監(jiān)測是管理中的重要環(huán)節(jié)，但傳統(tǒng)監(jiān)測方式存在疼痛、依從性低等問題。本次《無創(chuàng)血糖監(jiān)測臨床應(yīng)用專家共識（2025版）》的發(fā)布，對于推動T2DM的全程管理具有怎樣的現(xiàn)實意義？

李舍予主任醫(yī)師：

本次《共識》的發(fā)布，其核心現(xiàn)實意義不在于指導(dǎo)當(dāng)前臨床應(yīng)用，因為目前市場上尚無成熟、獲批的無創(chuàng)血糖監(jiān)測產(chǎn)品。它的主要價值在于：

• 前瞻性與指導(dǎo)性：為無創(chuàng)血糖監(jiān)測技術(shù)的未來研發(fā)提供明確的技術(shù)路線圖和發(fā)展方向。

• 凝聚臨床預(yù)期：幫助臨床醫(yī)生提前了解該技術(shù)的潛力和邊界，為未來可能的臨床應(yīng)用做好準(zhǔn)備，拓展管理想象空間。

• 明確應(yīng)用重心：共識指出，從技術(shù)發(fā)展路徑看，無創(chuàng)監(jiān)測未來可能在篩查和長期監(jiān)測兩個環(huán)節(jié)發(fā)揮更現(xiàn)實的作用，這為企業(yè)研發(fā)提供了聚焦點。

醫(yī)學(xué)界：《共識》中提到，無創(chuàng)血糖監(jiān)測目前不適用于糖尿病的診斷，但在篩查、生活方式干預(yù)和藥物療效監(jiān)測中具有潛力。在您看來，這一界定對臨床實踐有何指導(dǎo)意義？特別是在T2DM的長期管理中，無創(chuàng)監(jiān)測應(yīng)在哪些環(huán)節(jié)優(yōu)先推廣？

李舍予主任醫(yī)師：

《共識》明確“NGM技術(shù)不適用于診斷，但適用于篩查與監(jiān)測”的界定，具有關(guān)鍵的實踐指導(dǎo)意義：

• 厘清標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)避風(fēng)險：糖尿病診斷對準(zhǔn)確性要求極高，當(dāng)前及可見未來的無創(chuàng)技術(shù)難以滿足。這一界定防止了技術(shù)被誤用于診斷場景，確保了醫(yī)療安全。

• 明確主攻場景：這一界定指引技術(shù)研發(fā)和臨床資源，應(yīng)優(yōu)先投向?qū)?zhǔn)確性要求相對寬松、但頻次和依從性要求更高的環(huán)節(jié)。在T2DM長期管理中，可優(yōu)先推廣于：

1）大規(guī)模人群篩查：實現(xiàn)便捷、無痛的初步血糖異常識別；2）生活方式干預(yù)效果追蹤：如觀察飲食、運動后的血糖趨勢變化。3）藥物治療的長期趨勢監(jiān)測：用于評估血糖控制水平的整體趨勢和波動規(guī)律，而非依賴單點絕對值調(diào)整治療方案。

醫(yī)學(xué)界：目前無創(chuàng)血糖監(jiān)測仍面臨準(zhǔn)確性、個體差異、環(huán)境干擾等挑戰(zhàn)。從臨床角度看，您認(rèn)為未來技術(shù)研發(fā)應(yīng)重點突破哪些方面？如何推動無創(chuàng)監(jiān)測與傳統(tǒng)監(jiān)測方式的互補與整合，以更好地服務(wù)T2DM患者？

李舍予主任醫(yī)師：

當(dāng)前技術(shù)面臨多重挑戰(zhàn)，從臨床角度看，未來研發(fā)應(yīng)重點突破：

• 核心挑戰(zhàn)：準(zhǔn)確性是最根本的瓶頸。未來研發(fā)必須持續(xù)提升核心算法的精準(zhǔn)度，并致力于降低個體差異（如膚色、體質(zhì)）和環(huán)境干擾的影響。

• 關(guān)鍵考量：“無創(chuàng)”意味著對安全性的容忍度極低，必須確保技術(shù)（尤其是光電類技術(shù)）對人體絕對安全，杜絕如皮膚灼傷等風(fēng)險。

• 臨床思維的轉(zhuǎn)變：從“絕對值”到“趨勢值”。未來無創(chuàng)監(jiān)測的準(zhǔn)確性可能仍無法超越現(xiàn)有有創(chuàng)或掃描式葡萄糖監(jiān)測（如FGM）。關(guān)鍵在于，臨床醫(yī)生需轉(zhuǎn)變對監(jiān)測數(shù)據(jù)的解讀方式。更應(yīng)關(guān)注血糖的長期變化趨勢和規(guī)律，而非糾結(jié)于單個時間點的絕對數(shù)值是否精準(zhǔn)。通過識別餐后波峰、夜間趨勢等模式，足以獲取大量有價值的疾病管理信息。

醫(yī)學(xué)界：無創(chuàng)血糖監(jiān)測若普及，可能改變目前血糖監(jiān)測的醫(yī)療資源配置模式。您認(rèn)為這對基層醫(yī)療、家庭健康管理以及T2DM的遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)將帶來哪些變革？

李舍予主任醫(yī)師：

無創(chuàng)血糖監(jiān)測一旦成熟并普及，將引發(fā)深遠(yuǎn)的變革：

• 血糖成為“第五大生命體征”：如同心率、血壓一樣，血糖有望成為日常可便捷、連續(xù)監(jiān)測的基礎(chǔ)健康指標(biāo)。

• 賦能基層與家庭管理：極大提升糖尿病篩查效率和長期隨訪的便捷性；家庭與遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)：使連續(xù)血糖監(jiān)測無縫融入家庭生活，結(jié)合物聯(lián)網(wǎng)（IoT）設(shè)備，實現(xiàn)真正的遠(yuǎn)程、實時健康管理。

• 拓展至健康人群與多場景：無創(chuàng)監(jiān)測技術(shù)可嵌入智能手表等可穿戴設(shè)備，不僅服務(wù)于糖尿病患者，還能對健康人群進(jìn)行日常監(jiān)測，實現(xiàn)糖尿病的早期預(yù)警，推動疾病管理向“預(yù)防為主”前移。同時，在重癥監(jiān)護(hù)等院內(nèi)場景也有巨大應(yīng)用潛力。

結(jié)語

《無創(chuàng)血糖監(jiān)測臨床應(yīng)用專家共識（2025版）》是一份立足當(dāng)下、面向未來的臨床實踐指南。它為醫(yī)務(wù)工作者提供了一份理性的“應(yīng)用導(dǎo)航”，在擁抱技術(shù)紅利的同時，堅守了醫(yī)療安全與效能的底線。隨著技術(shù)的不斷迭代與臨床證據(jù)的積累，無創(chuàng)血糖監(jiān)測有望逐步重塑糖尿病管理的體驗與格局，但其在臨床的每一步推進(jìn)，都需以這份共識所倡導(dǎo)的“規(guī)范、精準(zhǔn)、個體化”原則為基石。

專家簡介

李舍予, MD

• 四川大學(xué)華西醫(yī)院內(nèi)分泌代謝科主任醫(yī)師，醫(yī)療組長，博士研究生導(dǎo)師

• 教育部青年高層次人才，四川省青年高層次人才，MAGIC中國中心聯(lián)絡(luò)員（liaison）

• 中華醫(yī)學(xué)雜志社指南評級工作組（STAR）內(nèi)分泌專委會主任委員

• 四川省預(yù)防醫(yī)學(xué)會內(nèi)分泌代謝性疾病防控分會主任委員

• 四川省醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)專委會副主任委員

• JMIR Diabetes

  主編；

  BMJ

  特邀臨床顧問編輯；中華醫(yī)學(xué)雜志（英文版）等期刊編委

• 作為通訊作者在柳葉刀（

  Lancet

  ）、英國醫(yī)學(xué)雜志（

  BMJ

  ）、內(nèi)科學(xué)年鑒（

  Annals of Internal Medicine

  ）等國內(nèi)外學(xué)術(shù)期刊發(fā)表論文數(shù)十篇。

• 建立WECODe多中心糖尿病專病隊列數(shù)據(jù)庫；曾牽頭制定3部國際臨床實踐指南（2型糖尿病，

  BMJ

  2021；膽固醇，

  BMJ

  2022；慢性腎病，

  BMJ

  2024）；參與3部WHO肥胖指南和肥胖藥物基本藥品目錄的制定。

• 主要研究方向：心腎代謝性疾病的臨床實踐指南與因果推斷研究。

參考文獻(xiàn)：

[1]《無創(chuàng)血糖監(jiān)測臨床應(yīng)用專家共識》編寫組. 無創(chuàng)血糖監(jiān)測臨床應(yīng)用專家共識（2025版）. 中華糖尿病雜志，2025，17(12):1586-1597.

責(zé)任編輯丨蕾蕾

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