
國家藥監局最近發布了一則關于修訂孟魯司特制劑(包括孟魯司特鈉片、孟魯司特鈉咀嚼片、孟魯司特鈉顆粒和孟魯司特鈉口溶膜)說明書的公告,提出的“警示語新增提示?”包括“所有年齡段患者服用孟魯司特時,均可能出現神經精神類不良反應,包括情緒低落、抑郁甚至自殺傾向等嚴重情況。如出現此類癥狀,?切勿自行停藥?,應立即就醫評估”等。
消息一出,不少正在使用或曾經使用過該藥的朋友心里忐忑:“這藥是不是不安全了?”、“我還能繼續用嗎?”復旦大學附屬華東醫院藥劑科主任劉曉琰對此進行詳盡解釋。
孟魯司特制劑還能用嗎?
孟魯司特制劑是什么藥?劉曉琰解釋,該藥在呼吸科和過敏性疾病治療中有著明確地位,其主要適應癥包括:成人和兒童哮喘的預防和治療;緩解成人和兒童過敏性鼻炎癥狀(包括季節性和常年性);特別適合無法充分使用吸入藥物的患者、運動誘發性支氣管收縮、同時患有哮喘和過敏性鼻炎的患者。
數十年的臨床應用證實,對于合適的患者,孟魯司特制劑的治療效果是肯定的。也因此,監管部門并沒有限制其使用,而是希望通過更完善的風險提示,讓用藥更加安全、透明。本次新增的提示表示,用藥期間需密切關注情緒、行為變化,發現異常及時告知醫生。
說明書修訂=藥品的“健康體檢”
如何看待這次針對孟魯司特制劑的說明書修訂?劉曉琰告訴記者,首先要明確:說明書修訂是藥品生命周期中的常規環節,就像市民定期做健康體檢一樣正常。藥品上市前經過嚴格臨床試驗,但真實世界的使用范圍更廣、時間更長。
國家藥監局持續收集全國各地的用藥反饋,當發現需要特別關注的信息時,就會通過更新說明書的方式告知大家:“關于這個藥,我們有了更全面的認識,請大家使用時多留意這一點。”
這次更新恰恰說明對孟魯司特的了解更深入、更透明,是科學管理的體現,而不是“危險信號”,促進使用者更科學應用。
科學用藥記住“三要三不要”
劉曉琰進一步補充,隨著說明書的修訂,科學應用孟魯司特制劑,還應記住“三要三不要”——
要遵醫囑治療:如果醫生評估后認為你需要這個藥,請按醫囑使用,定期復診。
要細心觀察反應:留意用藥后身心狀態的變化,特別是開始用藥或調整劑量的初期階段。
要及時咨詢溝通:有任何疑問或觀察到任何變化,及時聯系醫生或藥師。
不要盲目恐慌,說明書更新是為了更好地指導安全用藥,不是否定藥品價值。
不要自行調整,不要擅自改變用藥方案,包括劑量、用藥時間等。
不要忽視變化,如果確實出現明顯不適,不要“硬扛”或等待自然好轉,應及時就醫。
專家最后提醒:這次說明書更新,就像給藥品知識做了一次“系統升級”,對它的不良反應和注意事項都有了更全面的認識。現代醫學用藥講究“獲益風險評估”,沒有絕對安全的藥,只有科學使用的藥。“孟魯司特制劑依然是哮喘和過敏性鼻炎治療中的重要選擇之一,如今加上更清晰的風險提示,反而能夠更安心地使用它。”劉曉琰最后表示。
【小貼士】不同人群用藥提醒
成年人用藥
·工作壓力、生活壓力可能掩蓋藥物相關影響,需要自我覺察。
·如駕駛或操作精密儀器,需特別留意注意力和反應能力的變化。
兒童用藥
·家長要多觀察孩子的行為變化,因為孩子可能無法準確表達感受。
·注意睡眠質量、情緒穩定性、日常活動興趣等細微變化。
老年人用藥
·老年人可能同時服用多種藥物,就診時請告知醫生所有在用藥物。
·關注情緒變化和睡眠質量,這些可能被誤認為是“年紀大了”的正常現象。
精神健康病史者用藥
·就診時請如實告知醫生相關病史。
本文來源:解放·上觀(作者 顧泳)
微信編輯:何夕
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