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來源:醫麥客
近期,Hope Biosciences 公布了其帕金森病干細胞療法的 II 期臨床試驗積極結果,這一結果將為其 III 期研究鋪平道路。
該研究評估了其所開發的同種異體脂肪來源間充質干細胞療法在早期至中期帕金森病(PD)患者中的療效。并將 60 名早中期帕金森病患者隨機分組,在 32 周內分別接受 6 次干細胞療法輸注或安慰劑輸注。
研究結果顯示,治療組在最后一次輸注時,臨床醫生評定的 MDS-UPDRS 第三部分量表評分平均降低 9.82 分,而安慰劑組僅降低 0.5 分,呈現出持續增強且具有臨床意義的治療效果,整體安全性良好。
基于這些結果,Hope Biosciences 正準備與美國 FDA 舉行收尾會議,并對推進至 III 期確證性試驗持樂觀態度。 Hope Biosciences 研究基金會主席 Donna Chang 認為,通過這種細胞療法治療有望改善運動功能,而持續、重復的治療可能是帕金森病患者實現運動功能持續提升的最有前景途徑之一。
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