醫療健康產業日報(12.28) : "醫療領域多重動態"

公司動態

復旦大學景瑩等團隊合作最新Nature子刊 復旦大學等機構研究發現，化療與免疫治療結合會增加免疫相關不良事件（irAE）風險，研究揭示了irAE的潛在機制，并構建了預測模型。研究對局部晚期宮頸癌患者進行縱向單細胞多組學分析，發現CD4與CD8終末分化效應記憶T細胞或效應T細胞比例顯著升高，放化療降低B細胞克隆多樣性，增加IgA和IgGB細胞數量及其體細胞高頻突變頻率。研究還發現，聯合治療會促使與irAE相關的特定單核細胞亞群擴增，并構建了irAE預測模型。

Adv Sci | 溫州醫科大學紀建松等團隊發現仿生納米藥物通過調控衰老介導免疫激活，提升肝細胞癌免疫治療療效 溫州醫科大學等機構研究人員構建了一種名為mPDZM的仿生納米治療平臺，用于增強肝細胞癌（HCC）的免疫治療效果。該平臺通過整合靶向遞送、緩解腫瘤缺氧微環境及破壞氧化還原穩態等功能，顯著提升阿霉素與胡椒堿的治療效果。體內實驗顯示，mPDZM在腫瘤組織中實現靶向富集，且全身毒性極低。與抗PD-L1抗體聯合使用時，mPDZM可進一步增強抗腫瘤免疫應答，并誘導強效的遠隔效應。該研究為克服實體瘤免疫耐藥提供了極具潛力的聯合治療策略。

同心醫療沖刺科創板：研發人工心臟半年虧1.9億 紅杉與高榕是股東 創始人陳琛離婚 蘇州同心醫療科技股份有限公司遞交招股書，計劃在科創板上市，募資10.64億元。公司專注于心室輔助裝置研發、生產和銷售，2022年、2023年、2024年營收分別為861萬元、5045萬元、7735萬元，凈虧損分別為1.89億、3.06億、3.72億。公司控股股東、實際控制人為陳琛，持有公司30.9508%股份表決權。

恒瑞醫藥與翰森制藥簽署SHR6508項目獨家許可協議 恒瑞醫藥公告與翰森制藥簽署《獨家許可協議》，將SHR6508項目有償許可給翰森制藥，其子公司成都盛迪與翰森制藥子公司豪森藥業簽署《商業化服務框架協議》，委托豪森藥業為帕立骨化醇軟膠囊提供非獨家商業化服務。SHR6508是新型鈣敏感受體變構調節劑，用于治療需接受血液透析的慢性腎臟病成年患者的繼發性甲狀旁腺功能亢進癥，目前正進行Ⅲ期臨床試驗，給藥后可減少患者PTH分泌。帕立骨化醇軟膠囊為合成維生素D類似物，可降低血清PTH水平，于2025年11月獲批上市。翰森制藥、豪森藥業由恒瑞醫藥實際控制人、董事長孫飄揚配偶控制，屬關聯方，翰森制藥是中國領先的創新驅動型制藥企業。（摘要由動脈網AI生成）

諾和諾德，被FDA警告了..... 諾和諾德印第安納州布盧明頓工廠因藥品生產污染隱患收到FDA警告信。檢查發現工廠存在20多個未被正確調查的偏差，核心問題是藥品可能受到哺乳動物毛發污染。該工廠問題并非諾和諾德接手后才出現，其在2024年12月完成對該工廠的收購，而2023年檢查中已發現類似違規行為。FDA表示，盡管諾和諾德正在整改，但受污染的藥品釋放仍在繼續。此事件提醒藥企在收購并購過程中需重視質量管控歷史和潛在風險。

中國醫保惠民生 積跬步、至長遠（六）： 醫療服務價格項目立項指南落地 國家醫保局加快醫療服務價格項目立項，推動新技術應用，規范治理醫藥價格，提升醫療服務質量。通過印發36批立項指南，支持新技術新產品臨床轉化，治理醫藥價格虛高問題。同時，針對量大價高、區域差異大的醫療服務項目開展規范治理，如透析、結核病檢驗、中心靜脈給藥等。此外，推出適老化價格項目，提升老年人就醫體驗，包括家庭病床建床費、上門服務費、安寧療護等。國家醫保局持續優化醫療服務價格政策，保障群眾多樣化、個性化就醫需求，提升人民群眾獲得感、幸福感和安全感。

醫療數據“破冰”，江蘇探路“皇冠明珠”的價值化革命 江蘇泰州舉辦醫療健康數據價值化創新發展大會，聚焦醫療健康數據價值化創新。會議強調推動數據與醫療健康深度融合，解決醫療數據價值釋放的五大壁壘。泰州市副市長介紹泰州醫療產業基礎，江蘇數交所與泰州市數產集團共建泰州區域運營中心。江蘇數據交易所醫藥服務行業專區揭牌，傳世博潤提供數據全周期服務。泰州數產集團與多家企業簽署生態聯盟協議，共同構建醫療健康數據產業生態。

中醫藥市場（12月22日-12月28日）：綜合200中藥材價格指數環比小幅上漲 本周中醫藥市場變動：中藥材價格指數上漲0.29%，康美中國中藥材價格指數追蹤顯示全草類上漲0.50%，動物類下跌0.11%。中藥產業鏈上游包括中藥種植業，下游包括醫藥流通和居民健康等行業。銷售費用占中藥成本50%，中藥原材料占30%。數據僅供參考，交易風險自擔。

第二屆橫琴中醫藥科技創新大會召開 中醫藥廣東省實驗室（橫琴實驗室）第一屆學術委員會第二次會議暨第二屆橫琴中醫藥科技創新大會在橫琴粵澳深度合作區召開。大會強調實驗室在中醫藥科技創新方面取得一系列突破性進展，包括獲批多項研究項目、申請專利、發表高水平論文等。實驗室將構建開放創新生態，推動中醫藥現代化、產業化、國際化。會議期間，橫琴實驗室與多家單位簽約，標志著實驗室在政產學研用深度融合上邁出新步伐。同時，首屆“琴澳杯”橫琴中醫藥+人工智能大賽正式啟動。

結腸癌患者有新藥，首款國產抗CTLA-4單抗獲批，進口藥一針28000元，如何定價？ 信達生物自研抗CTLA-4單抗伊匹木單抗N01注射液（達伯欣）獲國家藥監局批準，用于可手術切除的MSI-H/dMMR結腸癌患者新輔助治療。該藥定價為13100元/支，暫未進入醫院，可零購或通過DTP藥房購買。研究顯示，該方案下手術完全切除率達到100%，并使大部分患者免除術后輔助化療負擔。

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