近日,河北省發(fā)布《關(guān)于支持創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,這不僅是生物醫(yī)藥被列為重點產(chǎn)業(yè)后的關(guān)鍵落子,更是一份針對產(chǎn)業(yè)全鏈條痛點、旨在推動由“大”轉(zhuǎn)“強”的系統(tǒng)性“診療方案”,為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新開出了一張務(wù)實精準(zhǔn)的“藥方”。
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石家莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi),一條新型生物制劑生產(chǎn)線投產(chǎn)。
破研發(fā)之困,政府以“重資產(chǎn)”為創(chuàng)新開路。新藥研發(fā)最大的攔路虎在于極高的前期投入與漫長的回報周期。河北新政的精準(zhǔn)之處,在于以前所未有的力度介入研發(fā)最前端。由政府主導(dǎo)建設(shè)“藥物非臨床安全性評價研究公益性共享服務(wù)平臺”,意思就是由政府出資,為所有創(chuàng)新企業(yè)修建一條通往臨床試驗的“高速公路”。這意味著政府角色不再僅僅是產(chǎn)業(yè)規(guī)則的制定者和監(jiān)管者,而轉(zhuǎn)變?yōu)殛P(guān)鍵共性技術(shù)基礎(chǔ)設(shè)施的“共建者”和初始風(fēng)險的“共擔(dān)者”。企業(yè)無需再自建耗資巨大的實驗室,大幅降低了原始創(chuàng)新的門檻與試錯成本。配合加強臨床試驗?zāi)芰ㄔO(shè)的組合拳,一個由政府搭臺、匯聚核心要素的開放性研發(fā)生態(tài)正在形成,旨在從源頭上激活創(chuàng)新活力。
解應(yīng)用之難,以“雙通道”打通市場堵點。創(chuàng)新藥械常困于“最后一公里”:入院難,支付難。河北政策直面核心痛點,架起兩座關(guān)鍵橋梁。一是 “采購橋” ,通過建立本省創(chuàng)新產(chǎn)品目錄,鼓勵醫(yī)療機構(gòu)“應(yīng)配盡配”,為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品提供官方背書與市場入口。二是更關(guān)鍵的 “支付橋” ,不僅開通醫(yī)保掛網(wǎng)綠色通道,更著力完善“特例單議”機制,通過定期專家評議為高值創(chuàng)新藥確立合理支付標(biāo)準(zhǔn),從根本上化解醫(yī)院的經(jīng)濟顧慮。從市場準(zhǔn)入到支付保障,政策引領(lǐng)形成閉環(huán),讓創(chuàng)新成果能真正抵達(dá)患者。
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深州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院“共享中藥房”,工作人員在調(diào)配中藥。
融中西之長,在“新賽道”激活傳統(tǒng)底蘊。政策的系統(tǒng)性,還體現(xiàn)在其不盲目跟風(fēng),而是注重依托省情開辟特色賽道。對中醫(yī)藥創(chuàng)新的高度重視是鮮明例證。通過遴選“冀藥名方”、推動經(jīng)典名方和臨床驗方向新藥轉(zhuǎn)化、支持醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑等系列措施,政策實質(zhì)是構(gòu)建一套現(xiàn)代化轉(zhuǎn)化機制,將散落于典籍與臨床的智慧,轉(zhuǎn)化為可評估、可流通的現(xiàn)代中藥新藥。這既是對中醫(yī)藥寶貴遺產(chǎn)的創(chuàng)造性發(fā)展,也是在同質(zhì)化競爭中打造差異化優(yōu)勢的戰(zhàn)略選擇。
當(dāng)這些從研發(fā)支持到市場準(zhǔn)入的務(wù)實舉措逐步落地,一條覆蓋創(chuàng)新藥械全生命周期的支持路徑便清晰可見。未來,當(dāng)更多“河北創(chuàng)造”的創(chuàng)新藥械走向全國乃至全球時,回望此刻,這份《若干措施》的出臺,正是那段新旅程值得銘記的起點。(冀時評論員:修 遠(yuǎn))
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