和譽醫藥匹米替尼上市申請獲FDA受理；禮來與英偉達達成10億美元合作

氨基觀察-創新藥組原創出品

作者 | 黃凱

又一款國產創新藥沖擊美國市場。

1月13日，和譽醫藥宣布，其自主研發的新型、口服、高選擇性且高效的小分子集落刺激因子1受體（CSF-1R）抑制劑鹽酸匹米替尼膠囊用于腱鞘巨細胞瘤（TGCT）患者系統性治療的新藥申請（NDA）已獲美國FDA正式受理。

英偉達受到MNC追捧。

在2026年摩根大通醫療健康大會（JPM 2026）上，制藥巨頭禮來與英偉達（NVIDIA）宣布達成一項里程碑式的深度合作，計劃在未來五年內投入超過10億美元共同建立一個新的AI聯合創新實驗室。

在過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

市場速遞

1）三生制藥SSGJ-707將于2026年開展五項全球多中心III期臨床試驗

1月13日，三生制藥宣布，合作伙伴輝瑞于第44屆J.P. Morgan醫療健康大會上表示，PD-1/VEGF雙抗藥物PF-08634404即SSGJ-707將于2026年內開展針對非小細胞肺癌（NSCLC）等四類腫瘤的五項全球多中心III期臨床試驗，分別為：一線治療轉移性結直腸癌（mCRC）、一線治療子宮內膜癌、一線治療鱗狀NSCLC、一線治療非鱗狀NSCLC、聯用PADCEV一線治療轉移性尿路上皮癌。

2）6.5億美元首付款，榮昌生物PD-1/VEGF雙抗授權艾伯維

1月12日，榮昌生物宣布，和艾伯維達成一項獨家許可協議，雙方共同開發、生產和商業化PD-1/VEGF雙抗RC148。根據協議條款，艾伯維將獲得在大中華區以外地區開發、生產和銷售RC148的獨家權利。榮昌生物將獲得6.5億美元的首付款，并有資格獲得總額高達49.5億美元的開發、監管和商業里程碑付款，以及在大中華區以外地區凈銷售額的分級兩位數百分比特許權使用費。

資本信息

1）迪哲醫藥業績預告：2025年營業收入同比大漲122%

1月12日，迪哲醫藥發布2025年年度業績公告。根據公告，迪哲醫藥2025年度營業收入預計為8億元左右，同比增加122.28%。

醫藥動態

1）嘉晨西海RSV mRNA疫苗獲臨床許可

1月13日，據CDE官網，嘉晨西海RSV mRNA疫苗獲臨床許可，擬用于預防由呼吸道合胞病毒引起的呼吸道疾病。

2）派金生物注射用重組酰化胰高血糖素樣肽2類似物獲臨床許可

1月13日，據CDE官網，派金生物注射用重組酰化胰高血糖素樣肽2類似物獲臨床許可，擬開展治療短腸綜合征的研究。

3）和譽醫藥匹米替尼上市申請獲FDA受理

1月13日，和譽醫藥宣布，其自主研發的新型、口服、高選擇性且高效的小分子集落刺激因子1受體（CSF-1R）抑制劑鹽酸匹米替尼膠囊用于腱鞘巨細胞瘤（TGCT）患者系統性治療的新藥申請（NDA）已獲美國FDA正式受理。

/ 04 /

海外藥聞

1）禮來與英偉達達成10億美元合作

在2026年摩根大通醫療健康大會（JPM 2026）上，制藥巨頭禮來與英偉達（NVIDIA）宣布達成一項里程碑式的深度合作，計劃在未來五年內投入超過10億美元共同建立一個新的AI聯合創新實驗室。

PS：歡迎掃描下方二維碼，添加氨基君微信號交流。