首例BD退貨落地，雙抗藥物遇冷，資本拒絕為PPT買單

別看PD-(L)1/VEGF雙抗賽道曾經風光無限，動不動就講“雙靶點協同”、“跨瘤種突破”的故事。

可如今，第一筆BD退貨已經落地。

這可不是小打小鬧，而是整個賽道從狂熱走向冷靜的標志性事件。

說句實在話，資本不再為PPT買單了，療效和安全性才是硬通貨。

2026年1月6日，美國生物技術公司Instil Bio突然宣布，其子公司Axion Bio終止與宜明昂科的合作協議，正式停止PD-L1/VEGF雙抗AXN-2510的臨床開發(fā)，同時一并砍掉CTLA-4單抗AXN-27M項目。

消息一出，Instil Bio股價當日暴跌53%，市值幾乎腰斬。

這事乍看是商業(yè)合作破裂，實則暴露了整個PD-(L)1/VEGF雙抗賽道的深層危機。

AXN-2510曾是Instil Bio的“救命稻草”——在公司陷入財務困境時，靠這款雙抗概念一度把股價從12美元炒到92美元。

可現實很快打臉：臨床推進慢如蝸牛，截至2025年底，美國僅入組3名患者；更致命的是，輸注反應（IRR）發(fā)生率高達60.4%，遠超同類產品。

甚至有一例患者在20 mg/kg劑量下死亡（雖公司稱與IRR無關），但市場早已心生疑慮。

咱們得明白，這不是簡單的“項目失敗”，而是賽道分化的開始。

當依沃西單抗已在國內獲批兩項非小細胞肺癌（NSCLC）適應癥、BioNTech的BNT327在全球鋪開十多個癌種三期試驗時，像Instil Bio這種賬上現金不足8000萬美元的小玩家，根本玩不起這場燒錢游戲。

從另一個角度看，PD-(L)1/VEGF雙抗早已不是“藍海”，而是被MNC（跨國藥企）重兵壓境的紅海戰(zhàn)場。

輝瑞與三生制藥合作的SSGJ-707（PF-4404）雖起步晚，但2025年已啟動多項三期臨床，重點布局難治性結直腸癌，并計劃在2026年底前新增10個適應癥和10項聯合療法。

BioNTech更狠，收購普米斯后，直接把BNT327打造成“全球多瘤種武器”，還拉上百時美施貴寶（BMS）搞“50/50成本共擔”的合資模式，臨床投入已達數億美元級別。

說白了，就是沒人愿意再為一個療效平庸、安全性存疑的項目砸錢了。

IMM2510單藥在后線NSCLC中ORR僅23%，與依沃西、BNT327相當，卻扛著高IRR風險。

這在“安全可控”已成為行業(yè)底線的今天，幾乎是致命傷。

周叔查了最新數據：截至2026年初，全球PD-(L)1/VEGF雙抗項目已超40個，其中國內占一半以上。

神州細胞、華海藥業(yè)等均已進入II期臨床。

但熱潮之下，BD窗口正在急速收窄。

MNC現在只盯“確定性資產”——要么有頭對頭擊敗K藥的數據，要么有多瘤種三期布局。

像AXN-2510這種連II期都推不動的管線，自然被無情淘汰。

這場退貨事件，其實給所有Biotech敲了一記警鐘：腫瘤藥研發(fā)已進入“深水區(qū)”，講故事的時代結束了。

過去幾年，PD-(L)1/VEGF雙抗靠“雙靶點阻斷+抗血管生成”的邏輯吸引資本，但如今，市場要的是大樣本、多中心、硬終點的臨床證據。

依沃西單抗之所以能脫穎而出，正是因為它敢于和K藥正面剛。

其III期臨床數據顯示，在一線NSCLC中顯著延長PFS和OS，這才換來NMPA快速批準。

而BNT327之所以被BioNTech重金押注，也是因為早期數據在SCLC、TNBC等多個瘤種展現出潛力。

說句實在話，AXN-2510的“撤退”，不是個案，而是必然。

當賽道內卷到連輝瑞、BMS都要聯手分攤風險時，中小Biotech若沒有差異化優(yōu)勢或強大資金后盾，強行跟進只會血本無歸。

宜明昂科現在雖表示“積極尋求新合作伙伴”，但面對已被耽誤近一年的海外進度和未解決的安全性問題，重啟之路恐怕比想象中更難。

創(chuàng)新藥的征途從來不是坦途，而是用數據和時間篩出真正的王者。

AXN-2510的退場，標志著PD-(L)1/VEGF雙抗賽道從“百花齊放”邁入“優(yōu)勝劣汰”。

唯有腳踏實地做臨床、以患者獲益為核心的企業(yè)，才能在這場殘酷競賽中活到最后。

對投資者和從業(yè)者而言，這既是警醒，也是回歸理性的好時機。