近日,意大利制藥巨頭Recordati在華全資子公司銳康迪(北京)醫藥有限公司通過官微發布《致各位合作伙伴的溝通函》,正式宣布已于2025年12月11日完成清算組備案,進入清算程序,全部業務活動將逐步、有序終止。這意味著這家運營不足五年的罕見病藥企宣告退場。
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銳康迪罕見病官微截圖
銳康迪成立于2021年9月,注冊資本100萬歐元,是一家典型的小微企業。盡管體量不大,但其母公司Recordati集團擁有近百年歷史,在約150個國家開展業務,并于1990年開始布局罕見病領域,全球管線涵蓋20余款相關藥物。
入華四年間,銳康迪共獲批3款罕見病藥物:卡谷氨酸分散片(治療甲基丙二酸血癥、異戊酸血癥、丙酸血癥、N-乙酰谷氨酸合成酶缺乏癥引起的高氨血癥)、磷酸奧唑司他(治療庫欣綜合征)、長效帕瑞肽(治療肢端肥大),加快布局國內罕見病藥物市場。
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卡谷氨酸分散片國內公立醫療機構銷售額
圖片來源:藥智數據
此外,公司還通過海南博鰲樂城等先行區引入了10多款罕見病藥品。這些產品的上市,為罕見病患者帶來了創新療法的希望。
然而,希望之光很快遭遇商業化現實的嚴峻考驗。
2025年,卡谷氨酸分散片和磷酸奧唑司他片雙雙申報國家醫保目錄及商業健康險創新藥品目錄,雖通過形式審查,但最終均未成功進入。
據流行病學數據推斷,中國庫欣綜合征患者約4-5萬名,但實際需要藥物治療者僅3000余人。如此狹小的市場,疊加知曉率低、診斷難、醫患認知有限等固有問題,使得企業投入產出比嚴重失衡。
銳康迪的清算不僅是企業戰略收縮的個案,更直接威脅到現有患者的治療連續性。隨著業務終止,3款藥物將同步停止供應,患者面臨治療中斷、替代方案缺失、跨境購藥成本激增等系列風險。一旦斷供,意味著相關適應癥將陷入無藥可用的境地。
結語:銳康迪的折戟,將罕見病藥物商業化的行業痛點推向臺前。在全球經濟下行壓力下,跨國企業傾向于集中資源于核心市場與優勢管線,對于需要長期培育、短期回報不明的業務,收縮成為理性但殘酷的選擇。
參考來源:
1.藥智數據
2.https://mp.weixin.qq.com/s/RPA0gj7DcPht55nfFn7IjA
3.https://mp.weixin.qq.com/s/ctL5ViwsY9rosxIq3nIlyg
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