商保創(chuàng)新藥目錄落地：有2款“百萬一針”抗癌藥入院超150家，也有同類藥未進(jìn)醫(yī)院藥店

本文來源：時(shí)代周報(bào) 作者：林昀肖

新版基本醫(yī)保藥品目錄和商保創(chuàng)新藥品目錄已在2026年1月1日執(zhí)行。在商保創(chuàng)新藥品目錄正式執(zhí)行后，目錄藥品入院和商業(yè)化落地成為備受關(guān)注的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

近日，國家醫(yī)保局發(fā)文表示，為推動(dòng)談判藥品落地，方便參保人員查詢和購藥，國家醫(yī)保局組織相關(guān)企業(yè)報(bào)送了2025年版醫(yī)保目錄中新增談判藥品和商保創(chuàng)新藥品配備機(jī)構(gòu)名單，重點(diǎn)對2025年談判新增進(jìn)入醫(yī)保目錄藥品和商保創(chuàng)新藥品配備的基線情況進(jìn)行了調(diào)度。

在商保創(chuàng)新藥目錄方面，據(jù)國家醫(yī)保局公布數(shù)據(jù)，截至2026年1月11日，19個(gè)商保創(chuàng)新藥品中16個(gè)藥品有配備機(jī)構(gòu)信息，其中伊匹木單抗注射液配備省份超過30個(gè)，7個(gè)藥品配備省份超過20個(gè)，12個(gè)藥品配備省份超過10個(gè)。

從配備機(jī)構(gòu)數(shù)量統(tǒng)計(jì)來看，截至1月11日，阿爾茨海默病治療藥物侖卡奈單抗注射液、腫瘤治療藥物伊匹木單抗注射液配備機(jī)構(gòu)數(shù)量均超300家，伊基奧侖賽注射液和澤沃基奧侖賽注射液兩款CAR-T藥物配備機(jī)構(gòu)數(shù)量超200家。同時(shí)，也有3款商保創(chuàng)新藥目錄藥品暫未配備定點(diǎn)機(jī)構(gòu)。

國家醫(yī)保局也表示，將重點(diǎn)關(guān)注暫未配備進(jìn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的品種，加強(qiáng)監(jiān)測并督導(dǎo)企業(yè)配備，切實(shí)保障參保人員用藥權(quán)益。

對于部分藥品暫未配備定點(diǎn)機(jī)構(gòu)的可能原因，上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林在接受時(shí)代周報(bào)記者時(shí)指出，首先，部分藥品需注射或冷鏈配送，但藥店或缺乏相應(yīng)設(shè)施和條件。

其次，目錄中多罕見病或特定疾病用藥，患者群體小，僅少數(shù)大型醫(yī)院有需求，導(dǎo)致配備范圍有限；再者，藥品價(jià)格下降致使利潤薄，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配備意愿不足；此外，如CAR-T細(xì)胞療法等特殊治療方式，難以在普通藥店或小醫(yī)院實(shí)施。

圖片來源：圖蟲創(chuàng)意

部分藥品配備情況差異大

商保創(chuàng)新藥目錄旨在填補(bǔ)基本醫(yī)保目錄保障空白，滿足患者多重用藥需求，而目錄藥品入院和實(shí)際落地情況也是行業(yè)廣為關(guān)注的問題。

從國家醫(yī)保局公布的藥品配備機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)具體情況來看，各產(chǎn)品入院情況差異較大，同類藥品的覆蓋省份和配備機(jī)構(gòu)數(shù)量也存在較大差異。

在備受關(guān)注的“百萬一針”CAR-T產(chǎn)品中，截至1月11日，馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液覆蓋省份為24個(gè)，配備定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)167家，配給定點(diǎn)零售藥店58家。

科濟(jì)藥業(yè)的（02171.HK）澤沃基奧侖賽注射液覆蓋省份22個(gè)，配備定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)162家，配備定點(diǎn)零售藥店58家。這兩款產(chǎn)品的覆蓋省份和配給機(jī)構(gòu)數(shù)量高于其他CAR-T產(chǎn)品。

此外，復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH；02196.HK）旗下復(fù)星凱瑞的阿基侖賽注射液覆蓋省份10個(gè)，配備定點(diǎn)零售藥店10家，但尚未配備定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

藥明巨諾（02126.HK）的瑞基奧侖賽注射液和合源生物的納基奧侖賽注射液則尚未配備進(jìn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店，配備省份和定點(diǎn)機(jī)構(gòu)數(shù)量均為0。

商保創(chuàng)新藥目錄中，有兩款藥品用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆，這兩款藥品的配備情況有所差異。

截至1月11日，衛(wèi)材的侖卡奈單抗注射液覆蓋省份29個(gè)，配備定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)115家，配備定點(diǎn)零售藥店214家，配備機(jī)構(gòu)數(shù)量在19種商保目錄藥品中最高；而禮來（LLY）的多奈單抗注射液覆蓋5個(gè)省份，配備定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)11家，尚未配備定點(diǎn)零售藥店。

在罕見病治療藥品中，商保創(chuàng)新藥目錄中有6款藥品用于治療高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤、高苯丙氨酸血癥、惡性胸膜間皮瘤、短腸綜合征、戈謝病等罕見病。

其中，百時(shí)美施貴寶（BMY）的伊匹木單抗注射液覆蓋省份和配備機(jī)構(gòu)數(shù)量最多，覆蓋省份30個(gè)，配備定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)140家，配備定點(diǎn)零售藥店168家。伊匹木單抗注射液的適應(yīng)證也不僅限于罕見病領(lǐng)域，除惡性胸膜間皮瘤適應(yīng)證外，還有結(jié)直腸癌和肝細(xì)胞癌的相關(guān)適應(yīng)證。

賽生醫(yī)藥的那西妥單抗注射液用于治療高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤，其覆蓋省份19個(gè)，配備定點(diǎn)機(jī)構(gòu)共計(jì)70家。百濟(jì)神州（06160.HK；688235.SH）的達(dá)妥昔單抗β注射液同樣用于治療高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤，該藥品覆蓋6個(gè)省份，配備8家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

其他罕見病藥品中，山東新時(shí)代藥業(yè)用于治療高苯丙氨酸血癥的鹽酸沙丙蝶呤片覆蓋省份19個(gè)，配備定點(diǎn)機(jī)構(gòu)共30家；武田制藥（TAK）用于治療短腸綜合征的注射用替度格魯肽覆蓋省份10個(gè)，配備定點(diǎn)機(jī)構(gòu)共23家；北海康成（01228.HK）用于治療I型和III型戈謝病的注射用維拉苷酶β覆蓋省份9個(gè)，配備定點(diǎn)零售藥店11家。

同類藥品配備為何有差異？

對于商保創(chuàng)新藥品的區(qū)域性覆蓋，北京大學(xué)應(yīng)用經(jīng)濟(jì)學(xué)博士后朱俊生教授在接受時(shí)代周報(bào)記者采訪時(shí)指出，由于商保目錄是基于惠民保展開，且各地籌資水平存在差異，藥企需要關(guān)注不同地區(qū)的商保實(shí)施進(jìn)度以及相應(yīng)的藥品覆蓋范圍。

“藥品成功納入商保目錄后，不意味著全國范圍內(nèi)的全面覆蓋，而是需要各地根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況決定是否納入。因此，藥企的市場推廣策略必須更加注重地方性差異。”朱俊生分析稱。

商保創(chuàng)新藥目錄中藥品配備機(jī)構(gòu)數(shù)量差異顯著，也受到多種因素影響。金春林向時(shí)代周報(bào)記者指出，首先，是藥品特性與治療方案差異，如CAR-T細(xì)胞治療對藥品穩(wěn)定性、制備時(shí)間、無菌環(huán)境及醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)要求高，導(dǎo)致能開展的醫(yī)院有限。

其次，關(guān)于給藥方式與患者管理，部分藥品需定期靜脈注射的品種對醫(yī)院輸液中心和患者依從性要求高，而口服藥則更易推廣；在臨床證據(jù)與專家認(rèn)可方面，新藥需先進(jìn)入醫(yī)保再進(jìn)醫(yī)院，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其熟悉度不足，專家認(rèn)可和推薦需逐步建立。

上市時(shí)間的不同也是原因之一，先上市的藥品進(jìn)院速度更快，后上市者面臨更高壁壘和競爭壓力。

此外，是醫(yī)院層級選擇，創(chuàng)新藥多針對高風(fēng)險(xiǎn)或疑難雜癥，常集中于國家級或區(qū)域醫(yī)療中心，一般醫(yī)院難以配備。

“同類藥品的配備差異，是由藥品特性、市場策略、支付環(huán)境和時(shí)間窗口共同作用結(jié)果，需推動(dòng)商保與醫(yī)院信息系統(tǒng)直連，完善處方流轉(zhuǎn)機(jī)制，優(yōu)化醫(yī)院考核，并實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)計(jì)算以促進(jìn)報(bào)銷聯(lián)動(dòng)。”金春林分析稱。

配備進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)是商保創(chuàng)新藥品落地的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一，是影響藥品商業(yè)化落地效果的重要因素，不過同時(shí)，商保創(chuàng)新藥品落地也有諸多其他環(huán)節(jié)需要關(guān)注。

朱俊生指出，對于成功納入商保目錄的19種藥品，藥企在對接商保和市場推廣過程中，需要密切關(guān)注定價(jià)、區(qū)域性覆蓋、與醫(yī)保政策的協(xié)同、理賠與結(jié)算流程、市場教育、真實(shí)世界證據(jù)支持以及政策變化等多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

“通過精細(xì)化的市場策略和靈活應(yīng)對的調(diào)整，藥企能夠在商保目錄的框架下，穩(wěn)步推進(jìn)藥品的市場推廣和覆蓋，最大化產(chǎn)品的市場潛力。”朱俊生表示。