經費支付逾期，康樂衛士HPV疫苗臨床試驗被叫停；波士頓科學145億美元收購Penumbra

氨基觀察-創新藥組原創出品

作者 | 黃凱

HPV疫苗企業康樂衛士的新煩惱。

1月15日，康樂衛士公告稱，近日，公司收到山西省疾病預防控制中心及江蘇省疾病預防控制中心發送的函件。

根據函件內容，由于公司臨床試驗經費支付逾期，現場研究經費短缺，無法繼續開展后續婦科訪視工作。

因此，山西省疾病預防控制中心暫停公司三價HPV疫苗和九價HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗，江蘇省疾病預防控制中心暫停公司九價HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗。

器械領域再現大額并購。

1月15日，波士頓科學宣布，學將以現金加股票交易的方式收購Penumbra，對Penumbra的估值為每股374美元，對應企業價值約145億美元。該交易預計于2026年完成，前提是獲得Penumbra股東批準并滿足其他慣例成交條件。

在過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

市場速遞

1）眾生藥業RY1225注射液授權給齊魯制藥

1月16日，眾生藥業發布公告，其控股子公司眾生睿創與齊魯制藥簽署《許可協議》。眾生睿創授權齊魯制藥在中國地區（包括中國大陸、香港、澳門、臺灣，統稱“許可地區”）對RAY1225注射液的進行生產與商業化銷售。在滿足許可協議約定的條款下，眾生睿創將獲得首付款及里程碑付款總金額為人民幣10億元，包括首付款人民幣2億元、開發和銷售里程碑付款最高合計人民幣8億元，后續產品上市后有權獲得許可產品凈銷售額雙位數的銷售提成。

2）經費支付逾期，康樂衛士HPV疫苗臨床試驗被叫停

1月15日，康樂衛士公告稱，近日，公司收到山西省疾病預防控制中心及江蘇省疾病預防控制中心發送的函件。根據函件內容，由于公司臨床試驗經費支付逾期，現場研究經費短缺，無法繼續開展后續婦科訪視工作。因此，山西省疾病預防控制中心暫停公司三價HPV疫苗和九價HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗，江蘇省疾病預防控制中心暫停公司九價HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗。

資本觀察

1）復宏漢霖獲證監會H股全流通備案通知書

1月16日，復宏漢霖發布公告，公司已取得中國證監會出具的《關于上海復宏漢霖生物技術股份有限公司境內未上市股份“全流通”備案通知書》。根據該通知書，公司就約1.826億股非上市股份轉換為H股并全流通上市的備案已完成。

醫藥動態

1）禮來多奈單抗注射液獲臨床許可

1月16日，據CDE官網，禮來多奈單抗注射液獲臨床許可，擬用于治療臨床前阿爾茨海默病。

2）信達生物瑪仕度肽注射液獲臨床許可

1月16日，據CDE官網，信達生物瑪仕度肽注射液獲臨床許可，擬用于高血壓合并超重/肥胖人群的血壓控制。

3）天澤云泰戈謝病基因療法VGN-R08b獲FDA孤兒藥資格

1月16日，上海天澤云泰生物宣布，其自主研發的用于治療戈謝病的AAV基因治療產品VGN-R08b獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的孤兒藥資格認定（ODD）。

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海外藥聞

1）波士頓科學收購Penumbra公司

1月15日，波士頓科學宣布，學將以現金加股票交易的方式收購Penumbra，對Penumbra的估值為每股374美元，對應企業價值約145億美元。該交易預計于2026年完成，前提是獲得Penumbra股東批準并滿足其他慣例成交條件。

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