把中國好藥推向全球，多部門共謀中國創新藥械加速“出海”

（人民日報健康客戶端記者 王振雅）2025年，我國醫藥企業完成海外交易103筆，總交易金額突破920億美元，在全球醫藥產業中的重要性不斷提升。如何助力我國創新藥走出去，構建全球化價格體系，1月17日，“中國藥械‘走出去’座談交流會”舉行，國家醫療保障局、工業和信息化部、商務部、國家藥品監督管理局、中國國際貿易促進委員會等多部門圍繞支持藥械企業全球化發展展開深入交流。

1月17日，2026中國醫保支持中國藥械“走出去”座談交流會現場。王振雅 攝

國家醫保局：構建中國醫藥國際定價體系

“為提高質優價廉醫藥產品的可及性，讓更多國家人民共享中國醫藥產業發展成果。”國家醫保局醫藥價格和招標采購司司長王小寧介紹，在行政定價、醫保函價、集采競價、掛網曬價等國內定價的傳統體系之外，國家醫保局著眼于企業全球化發展特點和需求，搭建醫保搭臺企業定價的中國醫藥國際定價體系，對我國藥械走出去提供價值錨點和價值模式。

2025年12月2日，中國藥品價格登記系統上線，構建起中國藥在國際市場和國際藥在中國市場的定價錨點。

工信部：搭建國際醫藥企業合作平臺

目前，我國醫藥企業“走出去”的步伐正在逐步加快。工信部消費品工業司二級巡視員鄧小丁介紹，工信部將搭建與金磚國家共建“一帶一路”國家醫藥工業合作平臺，支持藥品、疫苗、分裝制劑和醫療器械等醫藥產品供應，組織全球企業參加世界衛生組織本地化生產大會，實現醫藥產品高效醫供體，提升本地化增長能力。

此外，工信部將鼓勵各國醫藥企業科研機構開展產業鏈上下游深度合作。鄧小丁介紹，當前正在謀劃編制的《“十五五”醫藥工業發展規劃》，將以開放姿態搭建醫藥產業合作平臺，鼓勵全球企業共享市場機遇，堅定不移支持我國創新藥械產品。

商務部：支持保障藥企穩健“出海”

商務部對外投資和經濟合作司二級巡視員楊皓介紹，我國醫藥貿易從以低值耗材為主轉向高端產品新階段，“一帶一路”共建國家也成為重要的增量市場。2024年前11個月，“一帶一路”市場的醫藥產品出口額達344.3億美元。特別是在東南亞、南美洲、非洲等新興市場，我國常規醫療器械、康復設備等產品快速滲透，成為當地醫療資源的重要來源。

但醫藥企業出海，面臨著同質化產品研發扎堆，國際議價能力有限等挑戰，對高質量專業化的海外綜合服務需求顯著增加。楊皓介紹，商務部將持續完善對外投資管理服務和保障體系，打造一個三地聯動、區域協同、內外貫通、資源聚集的公共服務生態，為我國藥械企業深度參與國際產業供應鏈合作保駕護航。

國家藥監局：以監管國際化帶動產業國際化

2015年，我國革新藥品審評審批制度。2017年，中國藥監機構正式加入國際人用藥品注冊技術協調會（簡稱“ICH”），并在2018年晉升為ICH管委會成員。自此，我國藥品審評標準完全與國際接軌，有力地促進藥品全球同步研發、同步注冊，加快我國創新藥進入國際市場步伐。

國家藥監局藥品監督管理司副司長周樂介紹，藥企按照《藥品生產質量管理規范》（簡稱“GMP”）生產的出口藥品，無論是否在中國批準上市，均可以申請出具出口證明。《藥品出口銷售證明》有效期由2年調整為3年。此外，藥品制劑的中間產品也可以申請出口。

“中國醫藥產業正從治療疾病向健康管理調整，藥械企業不光要賣產品，更重要的是要輸出全套的健康技術方案。”周樂建議，出海藥企不要急于在單個產品短期內盈利，應更注重醫藥企業的實力，贏取國際合作伙伴的信任，提升中國藥的認知度。

貿促會：企業走到哪里，服務就跟到哪里

“一直以來，貿促會積極維護企業境外的合法權益，為企業出海保駕護航。”貿促會產業促進部副部長謝睿哲介紹，藥品出海存在一些非商業風險，包括法律差異、政策變動等。2025年，貿促會到92個國家和地區進行審批服務，還組織了多場專項培訓，接受企業咨詢7.3萬次。

“我們走到哪，就把企業帶到哪，服務就到哪兒。”謝睿哲承諾，貿促會未來將針對藥械企業的出海需求，進一步打造全周期的服務，切實維護出海藥企的合法權益。