殘酷篩選：325∶67，河南醫學創新這樣“闖關”！

□河南日報社科教衛全媒體中心記者 李曉敏

1月14日，河南省職工醫院國際口腔美容中心一片忙碌，院長王旭東的辦公室里討論正酣。他和團隊成員圍坐在一起，反復推敲手中那份“口齦漱服液”的科研與轉化方案：這是他們團隊研究的結晶，如今已走到成果轉化前的最后一段路。

不久前，這個項目在河南省醫學科學院（以下簡稱“省醫科院”）開展的全省首個醫學概念驗證專項評審中脫穎而出，獲得了20萬元的資金支持。

那場評審，被不少參與者形容為“殘酷卻必要”的篩選。

325個帶著“創新”光環的醫學項目同臺競技，最終只有67個項目獲得了概念驗證專項立項支持。淘汰率接近80%。

這里不比論文數量，不問學術頭銜，只追問一個實際問題：你的發現，真能變成治病救人的產品嗎？

在這場高淘汰率的背后，藏著怎樣的生存邏輯？什么是概念驗證？它又如何嘗試打通醫學創新中最艱難的那段路？

近日，記者多方采訪，試圖尋找答案。

口齦漱服液質控指標檢測

一場高淘汰率的篩選

會議室內安靜嚴肅，10多位來自企業、食品藥品檢驗院、投融資單位、高校、科研研究院所等單位的評審專家圍坐在桌子邊，對提交上來的醫學科創項目進行逐一評審。

某初創團隊研發的一款植入式器械，自稱“全球首創”，為快速推進，他們一邊改進設計一邊推進臨床試驗。評審專家指出，醫療器械研發必須一步步走穩“注冊檢驗—臨床試驗—注冊申報”的流程。該團隊需要先完成電磁兼容性（EMC）測試、生物相容性評價等關鍵步驟才能滿足監管要求，而這個團隊誤把“實驗室里的原型機”直接當成“可以上市的產品”，導致項目未獲支持。

“正因為如此，在科研階段，概念驗證顯得尤為重要。”省醫科院技術評估評價中心（以下簡稱“評價中心”）主任王云龍說。

那么，什么是“概念驗證”？

他打了一個形象的比方：在整個醫學創新的鏈條中，基礎研究就像是“在實驗室里培育種子”，科研人員嘗試各種可能，提出新思路、發現新靶點。但這些種子并不都會長成“參天大樹”，有些可能會開出美麗的花、長出小草，有各自的價值，但它們變不成我們最終想要的“產品”。而“概念驗證”，就是要在這些種子還沒破土發芽的時候，提前判斷：它有沒有可能長成可以遮風擋雨的大樹？也就是說，能不能走出實驗室，變成真正可用、可推廣、能解決臨床問題的醫療產品？更重要的是，如果判斷它有潛力，還要為它“量身定制”一條更適合成長的路徑，比如優化方向、補足短板、對接資源，讓它少走彎路、快些長大。

“所以，概念驗證不只是‘看看行不行’，更是‘怎么讓它行’。”王云龍說，“我們不只看它學術上有多新穎，更關注它技術上可不可行、臨床上需不需要、市場上有沒有前景。說白了，就是幫醫學創新找到那些真正有希望開花結果、最終長成‘參天大樹’的好苗子，為成果產業化產品化把住第一道關。”

就這樣，經過一層嚴格而務實的篩選，325個申報項目中的258個，暫時停留在了“死亡之谷”的這一邊。而那67個獲得支持的項目，則帶著新的希望，在省醫科院的助力下，走向成果轉化的下一段路程。

藥篩項目生物標志物檢測

一路陪伴式的成長

通過篩選，只是拿到了入場券。對于這67個項目來說，省醫科院給予的遠不止一紙入選證書。它更像一位全程陪伴的成長教練，在資金、技術、資源等多個維度，為這些好苗子注入生長的力量。

醫學創新往往第一道關卡就是“缺錢”。為此，省醫科院為入選項目提供了額度不等的概念驗證專項支持，最多20萬元。“這筆錢不算巨款，卻實實在在能幫我們撐過最難的那一段。”阜外華中心血管病醫院冠心病區主任李牧尉感慨道。她和團隊的“智能化心衰監測儀”項目獲得支持后，團隊士氣大振，評價中心還主動幫忙對接企業，切實推動了醫工融合與市場轉化。

王旭東團隊的“口齦漱服液”獲得了20萬元支持，這讓他們推動產品邁入下一個環節有了底氣。

“將來上市后，最能受益的是失能、失智老人及孩子等特殊群體。這是中成藥制劑，既能抗菌消炎，也可安心吞咽，對身體無害。”王旭東說。

在省財政廳支持下，省醫科院已累計為這些項目提供第一批專項資金超過350萬元。同時，省科技廳、省衛生健康委對概念驗證專項的實施也給予了全方位保障。由此將撬動后續更多社會資本投資，形成放大資金效應。

除了資金，省醫科院還會為每個項目配備一個多元“導師團”，覆蓋技術、工程化、商業、法規等方向。比如某新型醫療器械項目，曾在傳感器精度上遇到瓶頸，在評價中心專家的指導下，團隊改進了設計，最終將精度提升了30%。而在另一項創新藥項目中，導師團提前介入咨詢，指導團隊完成了前期安全性和有效性研究，為后續的臨床申報鋪平了道路。

“概念驗證給我們的不僅是錢，更是一種全方位的賦能。”李牧尉說，“就像有個經驗豐富的向導，陪你一起走最難的那段路。”

與此同時，評價中心也主動搭建橋梁，推動科研與產業“早期握手”。河南省中醫藥大學第一附屬醫院趙文霞教授的院內制劑胃脹舒合劑轉化新藥項目，評價中心通過專業評估明確轉化基礎，對接引入產業化公司，三方系統設計證據鏈突破瓶頸，將胃脹舒合劑從“臨床經驗積累”推向“新藥轉化落地”，為院內制劑高效、高成功率轉型為中藥新藥提供了關鍵支撐。“這樣的精準扶持非常寶貴。”趙文霞表示，“讓我們在醫院和實驗室里就能聽見市場的聲音，避免走彎路。”

有了這些支撐，很多項目進入了“多線程”推進的快車道。此前省人民醫院張宏濤教授的一個創新醫療器械項目在省醫科院概念驗證支持下，6個月內就完成了原型機制作與初步臨床驗證。

“這些經過省醫科院驗證的項目，大大降低了我們的決策風險。”一位投資方代表坦言，“看得見的樣機和進展，比再漂亮的技術報告都更有說服力。”

體外診斷試劑小試工藝驗證

一道必須跨越的坎

在醫學概念驗證的評審現場，專家們常常心情復雜。他們既為前沿技術的突破而振奮，又不得不面對一個個骨感的現實難題。

一位評審專家的話令人印象深刻：“我們的科研人員能在《自然》《科學》上發表論文，卻常不知道怎樣把成果變成真正的產品。”這一句，點出了許多科研工作者共同的困境：一道隱形的墻，結結實實地隔開了實驗室的先進與市場的真實。

這種隔閡，首先源于那根無形的“指揮棒”。一位三甲醫院的醫生說得直白：“在《自然》上發表一篇文章，能直接幫我評上教授，但成功轉化一個項目，在職稱評定里可能只是個‘參考項’。”

當評價體系的光環更多地落在論文和影響因子上，科研的導向自然容易偏向紙面成果。于是，許多在實驗室里埋頭苦干的科研工作者，對病床前的迫切需求感到陌生。這就導致一些成果雖然技術先進，但并不等于價值可實現。

王云龍介紹，有個團隊曾開發出一項檢測技術，參數領先，理念新穎，卻在設計時完全沒考慮醫院日常的操作流程、人員配備，以及最重要的成本。評審專家惋惜地評價：“這樣的‘先進’，并沒有走進現實的價值。”它像一件精雕細琢的藝術品，卻無法融入尋常百姓家。這提醒人們，轉化之路，光有技術突破的“單兵突進”遠遠不夠，它需要從一開始就帶著對應用場景的深刻體察。

另一個常見的坎，是科研工作者對市場估值充滿理想化的想象。例如在競爭已白熱化的診斷試劑領域，曾有團隊憑借優異的技術參數，立志要靠單一產品打造一家上市公司。這個夢想卻忽略了該領域早已被頭部企業占據、盈利模式成熟、格外講究成本控制與渠道深耕的現實。評審專家指出，產業化是一場綜合能力的馬拉松，單一技術優勢就像擁有一雙好跑鞋，并不能保證贏得整場比賽。這類項目往往混淆了“技術參數領先”與“商業價值實現”的根本區別，最終因估值泡沫脫離產業實際而悄然擱淺。專家們誠懇建議，創新者們需要校準認知，讓理性的市場分析，而不是單純的“技術情懷”，來引領對價值的判斷。

省醫科院副院長楊曉峰說，從頂尖期刊的頁面，到造福患者的產品，這條路遠比想象中曲折。它要求突破的不僅是科學難關，更有思維的定式、評價的慣性和對市場規律的敬畏。在他看來，只有當實驗室里的智慧光芒，真正照亮臨床需求與產業現實的每一個角落時，創新的種子才能在廣闊的天地間生根發芽，結出實實在在的果實。

（本文圖片均由受訪者提供）

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