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氨基觀察-創新藥組原創出品
作者 | 黃凱
武田制藥美國市場大調整。
日前,據媒體報道,武田正在美國裁員 243 人,以應對 Trintellix 即將失去獨家銷售權的市場挑戰。不過,武田同時也計劃招聘超過 400 個新崗位,為多款潛在新藥的美國上市及市場推廣提供支持。
阿斯利康繼續深入中國市場布局。
1月16日,西比曼生物宣布,與阿斯利康達成協議,后者將收購西比曼在中國對C-CAR031的開發和商業化權益的50%份額,由此阿斯利康將獲得C-CAR031在全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權益。根據協議條款,西比曼將有權從阿斯利康獲得最高達6.3億美元的款項,其中包括針對GPC3項目在中國的首付款以及開發、監管和銷售里程碑付款。
在過去的一天里,國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注?讓氨基君帶你一探究竟。
市場速遞
1)阿斯利康收購西比曼GPC3 CAR-T療法中國剩余權益
1月16日,西比曼生物宣布,與阿斯利康達成協議,后者將收購西比曼在中國對C-CAR031的開發和商業化權益的50%份額,由此阿斯利康將獲得C-CAR031在全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權益。根據協議條款,西比曼將有權從阿斯利康獲得最高達6.3億美元的款項,其中包括針對GPC3項目在中國的首付款以及開發、監管和銷售里程碑付款。
醫藥動態
1)禮來Mirikizumab注射液獲臨床許可
1月19日,據CDE官網,禮來Mirikizumab注射液獲臨床許可,擬開展治療中重度活動性潰瘍性結腸炎的研究。
2)興齊眼藥SQ-24071滴眼液獲臨床許可
1月19日,據CDE官網,興齊眼藥SQ-24071滴眼液獲臨床許可,擬用于延緩兒童及青少年的近視進展。
3)映恩生物ADAM9 ADC獲臨床許可
1月19日,映恩生物宣布,公司自主研發的ADAM9靶向抗體偶聯藥物(ADC)DB-1317已正式獲CDE的新藥臨床試驗(IND)批準,同意其單藥在晚期/轉移性惡性實體瘤患者中開展臨床試驗。
4)恒瑞醫藥脂蛋白(a)抑制劑擬納入突破性療法
1月19日,據CDE官網,恒瑞醫藥HRS-5346擬納入突破性療法,用于治療脂蛋白(a)水平的升高。
5)遠大醫藥RDC藥物申報上市
1 月 19 日,遠大醫藥發布公告,其用于診斷前列腺癌的創新在研放射性核素偶聯藥物(RDC)TLX591-CDx近日正式向藥監局遞交了新藥上市申請(NDA),并獲得受理。
海外藥聞
1)武田制藥美國裁員
日前,據媒體報道,武田正在美國裁員 243 人,以應對 Trintellix 即將失去獨家銷售權的市場挑戰。不過,武田同時也計劃招聘超過 400 個新崗位,為多款潛在新藥的美國上市及市場推廣提供支持。
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