南極熊獲悉,2026年1月20日,國家醫(yī)療保障局近期正式印發(fā)《手術(shù)和治療輔助操作類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南(試行)》。
這份綱領(lǐng)性文件在整合規(guī)范37項醫(yī)療服務(wù)價格項目的同時,做出了一個對3D打印行業(yè)具有里程碑意義的舉措:首次在國家層面,為多項醫(yī)療3D打印服務(wù)明確了獨立的收費項目和計價標(biāo)準(zhǔn)。這為3D打印技術(shù)在臨床端的規(guī)模化、規(guī)范化應(yīng)用掃清了最重要的政策障礙,標(biāo)志著醫(yī)療3D打印從“科研合作”和“科室特需”正式邁向可普遍開展的“合規(guī)醫(yī)療服務(wù)”。
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三大層級,六大項目構(gòu)建完整收費體系
本次明確的收費項目,系統(tǒng)性地覆蓋了3D打印技術(shù)在臨床中不同成熟度的應(yīng)用,構(gòu)成了一個完整的價值體系:
第一層級:數(shù)字化手術(shù)規(guī)劃(虛擬服務(wù))
項目名稱:醫(yī)學(xué)3D重建輔助操作費
服務(wù)產(chǎn)出:利用數(shù)字技術(shù)與人工智能,將患者影像數(shù)據(jù)重建成用于術(shù)前規(guī)劃、手術(shù)預(yù)演、植入物設(shè)計的虛擬3D模型。
價格構(gòu)成:涵蓋軟件、人工智能技術(shù)、數(shù)據(jù)處理、人力資源與設(shè)備運轉(zhuǎn)成本。這意味著純粹的數(shù)字化模型重建與分析服務(wù),其價值首次被獨立認可并允許收費。
第二層級:實體模型與導(dǎo)板打印(成熟應(yīng)用)
項目名稱:醫(yī)學(xué)3D模型打印輔助操作費
服務(wù)產(chǎn)出:通過增材制造技術(shù),將虛擬模型制成用于病情診斷與手術(shù)規(guī)劃的實體解剖模型。
項目名稱:醫(yī)學(xué)3D導(dǎo)板打印輔助操作費
服務(wù)產(chǎn)出:通過增材制造技術(shù),打印出用于術(shù)中精準(zhǔn)定位器械或植入物的個性化手術(shù)導(dǎo)板。
價格構(gòu)成:兩者均明確涵蓋從“模型接收、材料準(zhǔn)備”到“3D打印、后處理(去除支撐、固化、表面處理)”的全流程人力、設(shè)備與物料消耗成本。這為醫(yī)院計算打印一個實體模型或?qū)О宓恼鎸嵆杀静⑹召M,提供了法理依據(jù)。
第三層級:生物3D打印(前沿治療)
項目名稱:生物3D打印(組織/血管/器官)輔助操作費
服務(wù)產(chǎn)出:通過生物打印技術(shù),制造用于治療或輔助治療的仿生生物組織、血管或器官。
價格構(gòu)成:涵蓋模型接收、材料準(zhǔn)備、3D打印、實時監(jiān)控、取出等步驟的成本。盡管目前尚處科研與臨床前沿,但政策前瞻性地為其預(yù)留了收費路徑,為未來革命性治療技術(shù)的轉(zhuǎn)化鋪平了道路。
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不止于定價,更是行業(yè)發(fā)展的“指揮棒”
國家醫(yī)保局此次定價,其深遠影響遠超“允許收費”本身:
確立“技術(shù)服務(wù)”獨立價值:將3D模型重建、設(shè)計與打印從傳統(tǒng)檢查費、手術(shù)費中剝離,實質(zhì)上是承認了數(shù)字化與個性化醫(yī)療方案本身具有高附加值。這將極大激勵外科醫(yī)生與工程師深度融合,推動精準(zhǔn)醫(yī)療普及。
推動臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化:明確的“服務(wù)產(chǎn)出”描述,實質(zhì)上定義了每一項服務(wù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與交付物形態(tài)。例如,“醫(yī)學(xué)3D模型”必須滿足“病情診斷與手術(shù)規(guī)劃功能”,這將倒逼打印服務(wù)在材料精度、力學(xué)性能、色彩區(qū)分度上達到臨床可用標(biāo)準(zhǔn),淘汰不合格的作坊式生產(chǎn)。
為創(chuàng)新支付指明方向:為“生物3D打印”這類前沿技術(shù)設(shè)立收費項目,是一個強烈的國家信號。它表明監(jiān)管機構(gòu)不僅關(guān)注當(dāng)下成熟應(yīng)用,更在提前布局未來治療范式,鼓勵科研機構(gòu)、企業(yè)與醫(yī)院合作,探索從“實驗室”到“手術(shù)室”的轉(zhuǎn)化路徑。
南極熊觀察:醫(yī)療3D打印產(chǎn)業(yè)鏈迎確定性機遇
此份價格指南的出臺,是中國醫(yī)療3D打印產(chǎn)業(yè)從“項目試點”邁向“規(guī)模產(chǎn)業(yè)化”最關(guān)鍵的政策催化。整個產(chǎn)業(yè)鏈的機遇與挑戰(zhàn)已然清晰:
對于醫(yī)院與第三方醫(yī)學(xué)打印中心:商業(yè)閉環(huán)正式打通。建立合規(guī)、高效、高質(zhì)量的院內(nèi)3D打印中心或與外部中心合作,將從“成本部門”變?yōu)榭赡艿摹皟r值創(chuàng)造部門”。競爭焦點在于交付速度、質(zhì)量可靠性與醫(yī)工結(jié)合深度
對于設(shè)備與材料廠商:市場準(zhǔn)入門檻大幅提高。政策隱含要求設(shè)備穩(wěn)定、材料合規(guī)(尤指生物相容性)、軟件數(shù)據(jù)能與醫(yī)療系統(tǒng)對接并可追溯。擁有醫(yī)療器械注冊證(二類、三類)的國產(chǎn)工業(yè)級3D打印設(shè)備與醫(yī)用材料供應(yīng)商,將迎來黃金發(fā)展期。
對于行業(yè)格局:短期看,在骨科、口腔科、神經(jīng)外科等已廣泛使用模型與導(dǎo)板的領(lǐng)域,將快速實現(xiàn)規(guī)模化應(yīng)用。中長期看,生物3D打印項目的確立,為押注生物墨水、細胞打印等尖端技術(shù)的公司提供了明確的政策預(yù)期和未來市場入口,資本與技術(shù)將更敢于向該領(lǐng)域傾斜。
結(jié)語
國家醫(yī)保局的這份價格指南,不僅僅是一張“價格表”,更是一張清晰的“產(chǎn)業(yè)地圖”和“創(chuàng)新路線圖”。它系統(tǒng)性地框定了3D打印技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的價值維度,從解決今天的手術(shù)難題,到孕育明天的器官再生。隨著各省定價細則的陸續(xù)出臺,一個規(guī)范化、規(guī)模化、創(chuàng)新驅(qū)動的中國醫(yī)療3D打印產(chǎn)業(yè)新時代,已經(jīng)正式啟幕。
參考資料:國家醫(yī)保局 https://www.nhsa.gov.cn/art/2026/1/20/art_14_19431.html
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