創(chuàng)新藥爆發(fā)，延長價值鏈才能走更遠

孫寅吳偉

過去一年，中國創(chuàng)新藥產業(yè)在爆發(fā)性增長與深刻轉型中實現歷史性突破：全年批準上市創(chuàng)新藥76個（其中國產創(chuàng)新藥占比達86.8%）、創(chuàng)新藥對外授權交易總額達1356.55億美元、交易數量超150筆，多項數據均創(chuàng)歷史新高。摩根士丹利《2025全球生物醫(yī)藥趨勢報告》將中美創(chuàng)新藥研發(fā)差距，從十年前的“代際鴻溝”縮短至3.7年。可以說，這一爆發(fā)是政策、資本、技術突破與國際化四方聯(lián)動的合力成果。

但在一片欣欣向榮之外，必須意識到的是，中國創(chuàng)新藥仍多處于全球價值鏈的初級環(huán)節(jié)。唯有突破“重授權、輕掌控”的模式，讓中國創(chuàng)新藥向價值鏈上游延伸，才能實現可持續(xù)的領先。

產業(yè)爆發(fā)的首要引擎，是監(jiān)管與支付體系的系統(tǒng)性改革。當前我國創(chuàng)新藥審批周期已壓縮至8.8個月，與美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的7.9個月比肩。這一進展使中國患者能更早獲得全球創(chuàng)新成果，也讓中國成為全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新的重要力量。而“醫(yī)保+商保”的雙重支撐體系，則為創(chuàng)新藥的市場準入鋪平道路。2025年國家醫(yī)保目錄新增一類新藥50種，商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄納入了19款創(chuàng)新藥。在此基礎上，研發(fā)模式正經歷從“快速跟隨”到“源頭創(chuàng)新”的關鍵轉型。2025年我國獲批的47個化學創(chuàng)新藥中，國產占38個；23個生物制品中國產占21個。在ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、細胞治療等前沿領域，國產創(chuàng)新藥更是一舉貢獻了全球范圍的“首創(chuàng)新藥”，為提升價值鏈地位奠定了技術基礎。

盡管對外授權交易活躍，但多數交易仍屬于典型的“License-out”（授權引出）模式。這種模式意味著，中國藥企承擔了早期的高風險研發(fā)，卻往往只能分得全球價值鏈的5%至8%，跨國藥企支付的首付款甚至僅占潛在價值的3%至5%，將產品海外商業(yè)化的最大價值和主導權讓渡給跨國藥企。這雖然能為企業(yè)帶來寶貴的短期現金流，但多少帶有些許辛酸與無奈。例如2023年某中國生物科技公司的雙特異性抗體候選藥物僅獲得2500萬美元首付款以及部分里程碑付款，等到2025年6月被外國藥企轉賣時，僅預付款便高達15億美元，是當初交易價格的60倍。類似案例凸顯了“賣青苗”式合作的利潤流失與話語權缺失。這不僅是商業(yè)利潤的分配問題，更是全球產業(yè)核心話語權的競爭。

中國創(chuàng)新藥企業(yè)的價值鏈攀升之路，主要受制于兩大關鍵短板。一是金融支持的結構性錯配。數據顯示，2025年1至11月全球醫(yī)療健康領域一級市場融資合計約586億美元，同期國內市場融資僅有約82億美元，融資實力與創(chuàng)新實力形成了強烈反差。二是轉化環(huán)節(jié)的產學研協(xié)同不足問題依然明顯。盡管全國已建立42個“醫(yī)院—高校—企業(yè)”創(chuàng)新聯(lián)合體，但高校科研成果轉化成功率仍處于較低水平，未能充分轉化為產業(yè)實力和商業(yè)價值。這兩大短板共同制約了中國藥企將創(chuàng)新轉化為全球市場主導權的能力。

“十五五”已經來臨，未來應通過制度創(chuàng)新，系統(tǒng)性地賦能產業(yè)向價值鏈上游延伸。海南自貿港的封關運作提供了一個戰(zhàn)略支點。其“境內關外”的特性，允許在數據跨境流動、國際臨床互認等領域進行超前探索。這不僅能吸引國際資源匯聚，更能幫助中國藥企在本土開展全球同步研發(fā)與注冊，從而構建自主的國際臨床開發(fā)與商業(yè)化能力。這意味著從“授權方”轉向“主導方”，從輸出專利轉向輸出產品與標準。

展望未來，產業(yè)的持續(xù)增長已形成共識。瑞銀預測，未來5年國產創(chuàng)新藥年化增速將達20%，2030年創(chuàng)新藥在藥品市場占比將升至59%，ADC等尖端制藥領域將進入臨床價值兌現期。對此，一方面要做好風險應對，強化對源頭創(chuàng)新的法律保障，并以政策完善金融支持；另一方面也可嘗試加強國際合作，從單向專利授權轉向雙向聯(lián)合研發(fā)，發(fā)揮出各自研發(fā)、制造、市場互補優(yōu)勢。

?如今，中國創(chuàng)新藥正站在從“數量爆發(fā)”到“質量引領”的轉折點上。我們期待中國創(chuàng)新藥未來能在研發(fā)、臨床、注冊與商業(yè)化的全球價值鏈中持續(xù)向上攀登。唯有堅持自主創(chuàng)新與開放合作并重，系統(tǒng)性地延長并掌控價值鏈，中國才能從創(chuàng)新藥的“生產大國”“專利大國”邁向“價值強國”，在全球健康領域掌握定義未來的話語權。（作者均是浙江大學金華研究院研究員）