通用型CAR-T連獲突破！茂行生物MT026臨床數據登頂Nature子刊，MT027獲批美國II期臨床

CAR-T細胞療法的誕生為血液腫瘤治療帶來了顛覆性突破，且目前仍是創新藥領域最熱門的賽道之一。目前全球超2000條CAR-T管線中，攻克實體瘤及開發現貨通用型CAR-T是重要突破方向。

近日，致力于通用型細胞療法開發的茂行生物宣布，其在通用型CAR-T細胞治療實體瘤領域取得雙重里程碑進展：一方面，2026一開年，公司自主研發的IL-13Rα2靶向通用型CAR-T細胞療法MT026治療復發性高級別膠質瘤的I期臨床研究數據，于國際知名學術期刊Nature Communications正式在線發表；另一方面，就在上個月，公司另一核心管線——B7H3靶向通用型CAR-T細胞療法MT027，已獲美國FDA批準開展治療復發性膠質母細胞瘤的II期臨床研究。兩大管線齊頭并進，充分驗證了茂行生物通用型技術平臺的科學前瞻性與強大的管線孵化能力，標志著其在攻克實體瘤這一細胞治療“終極堡壘”的征程上邁出了堅實而關鍵的步伐。

MT026：臨床數據發表

具體來看，在1月6日發表于

Nature Communications

這項由茂行生物與蘇州大學附屬第四醫院黃煜倫教授團隊共同完成的研究聚焦于既往所有標準治療均告失敗、預期生存期極短的患者群體。核心數據展現了MT026的突破性潛力：在入組的5例患者中，觀察到80%的客觀緩解率，包括1例完全緩解和3例部分緩解。更關鍵的是，在整個治療過程中，未發生任何≥3級的治療相關不良事件、嚴重的細胞因子釋放綜合征、神經毒性或移植物抗宿主病，安全性特征顯著。從腫瘤復發并入組算起，患者的中位總生存期達到13.1個月，為這一極度難治的患者群體帶來了新的希望。

MT027：獲FDA II期臨床許可

在MT026完成概念驗證的同時，另一核心管線MT027也實現了關鍵的監管跨越?；谄湓鷮嵉募夹g平臺和臨床數據，美國FDA已批準MT027進入II期臨床研究，用于治療復發性膠質母細胞瘤。這一里程碑進展使MT027躋身于全球實體瘤“現貨型”細胞治療研發的領先梯隊，其國際多中心臨床研究即將展開。

作為一款來源于健康供體的“現貨型”（off-the-shelf）產品，MT027可實現規模化生產和凍存，患者確診后無需等待，即可迅速獲得治療，為挽救生命爭取了寶貴的治療窗口期。

此外，值得一提的是，不同于行業內普遍采用的慢病毒或逆轉錄病毒載體，MT027在邁向注冊臨床的關鍵階段，完成了一次關鍵性的技術跨越——確立并鎖定了非病毒基因編輯工藝，進一步提高產品的安全性，并提升制備流程的精確性與可控性，代表了下一代細胞治療工藝的發展方向。

雙管線臨床進階，彰顯通用型技術平臺硬實力

成立于2017的茂行生物是國內深耕通用型CAR-T賽道的開拓者之一。此次MT026與MT027連獲突破的背后是其清晰且堅定的戰略選擇與扎實的技術平臺積累。

在臨床需求方面，公司自創立之初便避開擁擠的血液瘤賽道，錨定如膠質母細胞瘤等預后極差、治療手段匱乏的實體瘤。此次兩大管線的突破，正是對這一“硬骨頭”戰略的回報。

在技術布局方面，面對自體CAR-T細胞療法在實體瘤治療中面臨的制備周期長、患者T細胞質量參差等挑戰，茂行生物始終堅定“現貨型”異體通用CAR-T細胞療法的開發，旨在實現產品的即時可用、質量均一與成本可控。對比當前火熱的體內CAR-T等技術（依賴靜脈給藥難以跨越血腦屏障抵達病灶），其通用型CAR-T在治療顱內腫瘤方面更具潛在優勢。

在創新平臺開發方面，茂行生物依托完全自主知識產權的基因編輯異體免疫細胞平臺，成功克服異體細胞治療的移植物抗宿主病及免疫排斥問題，實現 CAR-T細胞在患者體內的長期存續與療效發揮。該平臺在基因編輯策略、生產工藝、質量控制體系上的核心模塊，能夠相對快速地適配不同靶點，從而實現管線的快速布局與迭代。

MT026與MT027的同步突破，體現了茂行生物通用型技術平臺的高度模塊化與可拓展性?；谕患夹g平臺，公司也已啟動將通用型CAR-T細胞療法拓展至肺癌、乳腺癌腦轉移等更多急需有效治療方案的疾病領域。

茂行生物稱，公司計劃在未來三年內推進至少一個產品上市，推進多個產品進入臨床 II 期研究階段，為缺乏治療手段的實體瘤患者帶來新的選擇。

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