第四批中成藥集采或迎新進展；海特生物擬于港交所上市

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政策動向

國家藥監(jiān)局召開硼中子俘獲治療系統(tǒng)工作推進會

1月21日消息，近日，國家藥監(jiān)局在北京召開硼中子俘獲治療系統(tǒng)工作推進會。會議要求，要加強藥械審評聯(lián)動，加大調(diào)研力度，做好指導(dǎo)服務(wù)，在保證安全的基礎(chǔ)上全力推進硼中子俘獲治療系統(tǒng)等高端醫(yī)療裝備加快落地，服務(wù)國家重大疾病治療需求，切實提升我國腫瘤治療水平，惠及腫瘤患者。

藥械審批

科華生物：公司產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊證

1月21日，科華生物(002022.SZ)公告稱，公司控股子公司蘇州天隆及全資子公司西安科華分別收到國家藥品監(jiān)督管理局、陜西省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）。包括百日咳桿菌核酸檢測試劑盒、糖類抗原242測定試劑盒、糖類抗原50測定試劑盒。新產(chǎn)品的注冊證將豐富公司產(chǎn)品線，對業(yè)務(wù)發(fā)展具有正面影響，但對未來營業(yè)收入的影響尚無法預(yù)測。

恒瑞醫(yī)藥：子公司收到藥物臨床試驗批準通知書

1月21日，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告稱，子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關(guān)于SHR-7787注射液、阿得貝利單抗注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。SHR-7787注射液為1類治療用生物制品，阿得貝利單抗注射液是公司自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體。根據(jù)我國藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知書后，尚需開展臨床試驗并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。

資本市場

海特生物：籌劃發(fā)行H股股票并在香港聯(lián)交所上市

1月20日，海特生物(300683.SZ)公告稱，公司擬發(fā)行境外上市外資股（H股）股票并申請在香港聯(lián)合交易所有限公司主板掛牌上市，以進一步提高公司綜合競爭力，提升公司國際品牌形象，同時更好地利用國際資本市場，多元化融資渠道。該事項尚需提交公司股東會審議，并需取得相關(guān)政府機構(gòu)、監(jiān)管機構(gòu)備案、批準和/或核準。

華蘭股份：擬4.5億元對全資子公司靈擎數(shù)智增資

1月21日，華蘭股份(301093.SZ)公告稱，海南靈擎數(shù)智醫(yī)藥科技有限公司（簡稱“靈擎數(shù)智”）為公司全資子公司，系公司在AI醫(yī)藥領(lǐng)域的重要業(yè)務(wù)布局平臺，主要聚焦于人工智能創(chuàng)新藥研發(fā)解決方案及服務(wù)，助力人工智能技術(shù)在藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)應(yīng)用等方向的研發(fā)與商業(yè)化推進。鑒于AI醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)迭代快、研發(fā)投入強度高、對資本實力和資源整合能力要求較高，為進一步增強全資子公司的資本實力，夯實其未來研發(fā)和業(yè)務(wù)拓展基礎(chǔ)，提升其鏈接產(chǎn)業(yè)優(yōu)質(zhì)資源的能力，推動其與全球上下游企業(yè)、技術(shù)團隊、科研機構(gòu)建立深度合作，加快公司整體戰(zhàn)略發(fā)展目標的實現(xiàn)，董事會同意公司以自有資金人民幣4.5億對全資子公司靈擎數(shù)智進行增資。本次增資完成后，靈擎數(shù)智仍為公司全資子公司，其注冊資本將由人民幣5,000萬元增加至人民幣5億元。

愛博醫(yī)療擬收購德美醫(yī)療不低于51%股權(quán)并取得控制權(quán)

1月20日，愛博醫(yī)療(688050.SH)公告稱，與德美聯(lián)合（重慶）醫(yī)療科技有限公司及創(chuàng)始人黎建波簽署《投資意向書》，公司擬通過并購貸款及自有資金出資方式收購德美醫(yī)療不低于51%的股權(quán)并取得其控制權(quán)。德美醫(yī)療是國家高新技術(shù)企業(yè)和專精特新“小巨人”企業(yè)，擁有276項專利技術(shù)，產(chǎn)品線全面覆蓋運動健康領(lǐng)域。愛博醫(yī)療擬通過此次收購培育新的利潤增長點，將現(xiàn)有研發(fā)優(yōu)勢和管理體系延伸至運動醫(yī)學(xué)等高潛力細分賽道。該交易不構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易，也不構(gòu)成重大資產(chǎn)重組。

行業(yè)大事

第四批中成藥集采或迎新進展 獨家與OTC品種成焦點

1月21日，數(shù)據(jù)顯示，中成藥集采降幅已從首批的42.27%逐步攀升至第三批的68.98%，部分品種降幅超97%。中成藥集采的步伐仍在推進。全國中成藥聯(lián)合采購辦公室此前發(fā)布通知顯示，第四批中成藥聯(lián)盟采購企業(yè)溝通會延期召開，而業(yè)內(nèi)普遍預(yù)計短期內(nèi)該批次集采將迎來關(guān)鍵推進節(jié)點。作為醫(yī)?？刭M向中醫(yī)藥領(lǐng)域深化的重要舉措，第四批中成藥集采在品種覆蓋上實現(xiàn)重大突破，獨家產(chǎn)品與OTC（非處方藥）的大規(guī)模納入，正重塑行業(yè)競爭格局。

21點評：中成藥集采是減輕群眾就醫(yī)負擔(dān)的有力舉措。第一批中成藥集采始于2021年，目前已逐步探索出符合中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律、符合中成藥特點和獨特屬性的集中帶量采購模式。隨著集采規(guī)則在探索中持續(xù)優(yōu)化，將倒逼企業(yè)把競爭重心從營銷轉(zhuǎn)向產(chǎn)品和療效本身，從而推動整個中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量與可持續(xù)發(fā)展。

君實生物在上海成立新科技公司 注冊資本5億

1月21日，天眼查工商信息顯示，近日，上海君亦樂生物科技有限公司成立，注冊資本5億人民幣，經(jīng)營范圍包括貨物進出口、技術(shù)進出口、信息咨詢服務(wù)等。股東信息顯示，該公司由君實生物全資持股。

輿情預(yù)警

九強生物：股東減持145.43萬股

1月21日，九強生物發(fā)布公告《九強生物:簡式權(quán)益變動報告書》，其股東ZHOU XIAOYAN于2025年12月11日至2026年1月20日間合計減持145.43萬股，占公司目前總股本的0.248%，變動期間該股股價上漲1.95%，截止1月20日收盤報14.15元。