廣東
(醫藥健聞 2026年01月23日訊) 藥明生物宣布正式推出《生物制品外源因子檢測與病毒安全性評估》系統性專著。該書匯集藥明生物檢測十年實踐經驗與深厚技術積累，由多位行業資深專家嚴格審閱，并經上海科技教育出版社出版發行，旨在為生物制品的質量安全性評估提供全面指導和實踐參考。
該專著搭建完整的生物藥安全檢測知識體系，圍繞外源因子檢測及病毒清除研究進行專題分析，接軌ICH指導原則。內容來源于一線實踐，兼具理論闡釋與操作要點解析，并覆蓋先進療法、高通量核酸序列檢測等新興技術領域，分析前沿技術發展趨勢與應用潛力。同時呈現質量管理體系的關鍵作用，結合案例分析提供可復制的質量體系思維框架，幫助識別潛在風險并提供規避策略。
藥明生物生物藥安全性檢測中心是全球領先的生物藥安全性檢測服務提供方，服務涵蓋細胞庫鑒定、生物藥安全性檢測、GMP要求的上市批放行檢測及病毒清除研究等。其在蘇州和上海設有基地，已獲得CNAS、加拿大衛生部、澳大利亞藥監局等多項認證，通過中國和美國監管機構合規評估及全球客戶超460次質量審計。截至目前，已完成超3300批細胞庫檢定、1400余個臨床申報及180余個上市申請病毒清除研究項目，幫助客戶遞交超1000個項目臨床申報或上市申請。
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