1月22日,邁威生物宣布,其靶向CDH17抗體偶聯(lián)藥物(ADC)創(chuàng)新藥(研發(fā)代號(hào):7MW4911)用于晚期結(jié)直腸癌及其他晚期胃腸道腫瘤患者的臨床試驗(yàn)在美國(guó)完成首例患者給藥。
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該項(xiàng)1/2期研究(NCT07216560)是7MW4911在美國(guó)患者中的首次人體研究,旨在評(píng)估其在晚期結(jié)直腸癌及其他晚期胃腸道腫瘤患者中的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)與有效性。此前,7MW4911已在中國(guó)獲批開展臨床并完成首例患者給藥。
7MW4911是邁威生物開發(fā)的靶向CDH17 ADC創(chuàng)新藥,由高特異性、能實(shí)現(xiàn)腫瘤細(xì)胞高效內(nèi)化的CDH17單抗,高血漿穩(wěn)定性的新型可裂解連接子,以及專為克服ABC轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白介導(dǎo)的多藥耐藥機(jī)制而設(shè)計(jì)的專有DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑MF-6載荷組成。
臨床前研究顯示,7MW4911在多種消化道腫瘤的CDX/PDX模型中表現(xiàn)出強(qiáng)效的抗腫瘤活性;在多藥耐藥模型中,其抗腫瘤效果顯著優(yōu)于MMAE/DXd類ADC,并能逆轉(zhuǎn)此類ADC治療后的腫瘤進(jìn)展,突顯了其在耐藥性腫瘤治療中的優(yōu)勢(shì)。相關(guān)研究成果已發(fā)表在2025 AACR和國(guó)際期刊C
ell Reports Medicine(2025.7)。
參考資料:
[1]邁威生物靶向 CDH17 ADC 創(chuàng)新藥 7MW4911 完成美國(guó)臨床試驗(yàn)首例患者給藥. From https://www.prnasia.com/story/519894-1.shtml
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