以嶺藥業(yè)豐富產(chǎn)品研發(fā)管線 化藥專利新藥苯胺洛芬注射液獲批上市

本報記者 張曉玉

2026年1月23日，以嶺藥業(yè)迎來雙重利好。該公司發(fā)布2025年業(yè)績預(yù)告，預(yù)計全年凈利潤12億元至13億元，成功實(shí)現(xiàn)扭虧為盈；同日，其全資子公司以嶺萬洲國際制藥有限公司自主研發(fā)的化藥專利新藥苯胺洛芬注射液（商品名：萬舒安?）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。這標(biāo)志著以嶺藥業(yè)正式進(jìn)軍術(shù)后鎮(zhèn)痛市場。

公告顯示，苯胺洛芬注射液是以嶺萬洲首個獲批上市的化藥專利新藥。苯胺洛芬是一種芳基烷酸類非甾體類鎮(zhèn)痛抗炎藥。苯胺洛芬注射液主要用于腹部開放與腹腔鏡手術(shù)以及胸腔鏡手術(shù)的術(shù)后鎮(zhèn)痛。

苯胺洛芬注射液瞄準(zhǔn)的術(shù)后鎮(zhèn)痛市場，正迎來快速增長期。國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2024年我國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)入院患者3.12億人，手術(shù)人次1.04億次，相較于2023年同比增長8%。

中華醫(yī)學(xué)會外科學(xué)分會和中華醫(yī)學(xué)會麻醉學(xué)分會聯(lián)合發(fā)布的《腹部手術(shù)圍手術(shù)期疼痛管理指南（2025版）》指出，非甾體抗炎藥是圍手術(shù)期多模式鎮(zhèn)痛的重要組成部分。苯胺洛芬注射液的獲批上市，為臨床術(shù)后鎮(zhèn)痛提供新的治療選擇。

以嶺藥業(yè)表示，本次苯胺洛芬注射液獲得注冊批件，標(biāo)志著以嶺萬洲具備了在國內(nèi)市場銷售該產(chǎn)品的資格，豐富了公司的化藥產(chǎn)品管線，將對公司拓展化藥市場帶來積極的影響。

中國企業(yè)聯(lián)合會特約研究員胡麒牧對《證券日報》記者表示，苯胺洛芬的上市對以嶺藥業(yè)具有雙重意義。從戰(zhàn)略層面看，這是公司從單一中藥向“中藥+化藥”雙輪驅(qū)動轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵一步，豐富了產(chǎn)品管線，增強(qiáng)了抗風(fēng)險能力。從財務(wù)層面看，術(shù)后鎮(zhèn)痛市場臨床需求明確，新藥上市有望為公司貢獻(xiàn)新增現(xiàn)金流，進(jìn)一步支持研發(fā)投入，形成創(chuàng)新循環(huán)。

胡麒牧進(jìn)一步分析道，以嶺藥業(yè)近年來研發(fā)投入持續(xù)處于行業(yè)高位，2025年前三季度研發(fā)費(fèi)用達(dá)5.44億元，占營業(yè)收入比重9.27%。2019年至2024年間累計研發(fā)投入已超過50億元。新藥商業(yè)化形成正向循環(huán)，對維持高研發(fā)投入模式至關(guān)重要。

公開資料顯示，以嶺藥業(yè)自2013年成立以嶺萬洲布局化生藥領(lǐng)域以來，已搭建國際化研產(chǎn)銷平臺。目前該公司已獲得美國FDA批準(zhǔn)的ANDA產(chǎn)品15個，還有多款1類創(chuàng)新藥處于不同臨床階段，包括XY0206片（實(shí)體瘤、急性髓性白血病）、XY03-EA片（缺血性腦卒中）、G201膠囊（輔助生殖）等，形成清晰的后續(xù)梯隊(duì)。

此外，以嶺藥業(yè)目前已確立“一體兩翼”戰(zhàn)略。“一體”為中藥主業(yè)，以絡(luò)病理論為支撐，在心腦血管、呼吸等領(lǐng)域已形成以連花清瘟、通心絡(luò)為代表的重磅產(chǎn)品線，并保持每年約1款新藥上市節(jié)奏，同時推動中藥國際化，專利產(chǎn)品進(jìn)入全球50多個國家。“兩翼”包括化生藥與大健康產(chǎn)業(yè)。化生藥翼以苯胺洛芬為代表，開啟第二增長曲線；大健康翼圍繞“通絡(luò)—養(yǎng)精—動形—靜神”理念，已開發(fā)超百款健康產(chǎn)品，并布局線上電商與直播基地，構(gòu)建大健康產(chǎn)品矩陣。

添翼數(shù)字經(jīng)濟(jì)智庫高級研究員吳婉瑩對《證券日報》記者表示，此次獲批實(shí)現(xiàn)了以嶺藥業(yè)化藥專利新藥從零到一的跨越，是其“一體兩翼”戰(zhàn)略落地的標(biāo)志，這不僅豐富了以嶺藥業(yè)的產(chǎn)品管線，助力其從傳統(tǒng)中藥龍頭向綜合醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型，也為臨床術(shù)后鎮(zhèn)痛提供了新的治療選擇。

（編輯 才山丹）

來源：證券日報

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