填補空白！濱州市人民醫院檢驗科獲ISO15189國際認可，檢驗報告全球互認

近日，濱州市人民醫院檢驗科順利通過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）ISO15189醫學實驗室認可初次現場評審，成為濱州市首家通過現場評審的實驗室。這標志著濱州市人民醫院檢驗工作正式接軌國際“金標準”，檢驗質量與服務水平再上新臺階。

據介紹，ISO15189，全稱為《醫學實驗室 — 質量和能力的要求》，是由國際標準化組織發布的國際標準。該標準規定了醫學實驗室質量和能力的專用要求，旨在推動實驗室建立質量管理體系，并確保其具備持續提供技術上有效、管理上規范檢驗結果的能力，同時滿足患者和醫療服務用戶的臨床需求。

獲得ISO15189認可，意味著該醫學實驗室的管理體系和技術能力，符合這一國際金標準的要求，其出具的檢驗報告在全球范圍內具有更高的可信度、有效性和互認性。

此次評審由國內檢驗界知名專家組成評審團，中國人民解放軍總醫院第五醫學中心李伯安教授擔任評審組長，山東大學齊魯第二醫院檢驗醫學中心公衍文教授、中南大學湘雅醫院鐘白云教授、山東第一醫科大學附屬省立醫院劉相東教授、廣西中醫藥大學第一附屬醫院李明芬教授擔任評審組成員。

1月23日至25日，評審組嚴格遵循“全要素、全流程、全范圍”原則，依據CNAS最新國際準則對檢驗科開展核查。

1月23日召開現場評審首次會議。評審組長介紹了評審目的、依據、范圍及日程，強調了公正客觀與保密原則。濱州市衛生健康委緊急醫療救援指揮中心黨支部書記楊玉龍主任和市衛生健康委醫政藥政科趙延超科長到場指導。濱州市人民醫院黨委書記肖春祥代表醫院致歡迎辭，黨委副書記、院長宣永華介紹被評審方參會成員。

評審組組長李伯安主持會議。

楊玉龍表示，濱州市人民醫院檢驗科作為濱州市臨床檢驗質量控制中心的掛靠單位，主動擔當、率先作為，在全市范圍內首家啟動ISO15189評審工作，這不僅體現了醫院的前瞻布局和責任擔當，也展現了科室團隊追求卓越、銳意進取的專業精神。此次評審，不僅是對醫院自身能力的一次全面檢閱，更是為全市醫學實驗室規范化建設探索路徑、樹立標桿的關鍵一步，意義深遠。

肖春祥強調，醫院作為市臨床檢驗質量控制中心掛靠單位，始終將質量與能力建設放在首位。本次申報ISO15189認可，既是醫院推動質量管理與國際接軌的內在要求，也是履行區域引領責任、促進全市檢驗質量同質化發展的重要實踐。醫院將以開放態度積極配合評審，并以此次評審為契機，持續深化質量管理體系建設，致力于打造讓患者放心、社會信賴的區域醫學檢驗中心。

宣永華介紹被評審方參會情況。

檢驗科負責人闞玉玲匯報了科室質量管理體系建設、運行及持續改進成效。

現場評審

評審期間，專家組通過文件查閱、現場觀察、人員訪談、現場試驗、形態學考核等多重方式，對檢驗科的質量管理體系、資源配置、人員能力、檢驗全流程質控、生物安全、臨床協作等環節深度核查。

同時深入走訪臨床科室，調研標本采集、危急值管理等協同工作，并聽取了臨床對檢驗服務的評價與建議。

在25日召開的評審末次會議上，評審組一致認為：濱州市人民醫院檢驗科質量管理體系健全有效、技術能力達標、人員素養過硬、臨床協同良好，各項指標符合ISO15189認可準則要求，同意通過初次現場評審。

同時就優化管理細節、強化持續改進等方面提出了建設性建議。

作為濱州市臨床檢驗質量控制中心掛靠單位，此次成功通過ISO15189認可現場評審，既是學科發展的里程碑，更是服務升級的新起點。醫院將堅守“精準檢驗、守護健康”的初心，為區域醫療事業高質量發展注入強勁動能。

記者 王慧慧 通訊員 趙巖