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1月26日,美國臨床試驗收錄網站顯示,艾伯維啟動了ABBV-706的首個III期臨床試驗(NCT07365241),聚焦小細胞肺癌(SCLC)治療領域。
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該III期研究旨在對比ABBV-706與標準治療方案(包括托泊替康、蘆比替定、氨柔比星)治療SCLC的安全性、耐受性,以及對疾病活動度的改善效果。研究預計持續時長約53個月,預計于2030年9月完成。
試驗采用兩組平行設計,受試者將隨機分配至ABBV-706治療組或標準治療組。研究計劃在全球175個研究中心,共納入約531例成年SCLC患者,其中ABBV-706組采用靜脈輸注給藥,標準治療組則根據藥物類型采用對應給藥方式(托泊替康可靜脈輸注或口服,蘆比替定、氨柔比星為靜脈輸注)。
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2025年9月,艾伯維在WCLC會議上公布了ABBV-706治療復發/難治性(R/R)SCLC的I期臨床結果。研究共入組80例患者,分1.8mg/kg和2.5mg/kg(每3周一次)兩組。結果顯示,兩組客觀緩解率相近,1.8mg/kg組緩解持續時間、無進展生存期更優且安全性更可控,其相對劑量強度99%,任意級和3級及以上治療相關不良事件發生率均低于高劑量組,由此確定該藥物單藥治療SCLC的II期推薦劑量為1.8mg/kg,每3周一次。
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醫藥魔方NextPharma?數據庫顯示,目前全球在研的靶向SEZ6藥物僅數十種,涵蓋ADC、雙抗、三抗等藥物形式,其中ABBV-706是進展最快、且唯一一款進入III期臨床的SEZ6靶向藥物。
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