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1月27日,美國臨床試驗收錄網站顯示,禮來啟動了Eloralintide(LY3841136)的首個III期臨床試驗(NCT07369011)。
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研究的目的是評估Eloralintide對中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)合并肥胖或超重患者的療效和安全性。YDAO為一項主試驗方案,擬支持兩項獨立研究(YSA1與YSA2)。其中YSA1研究入組無法或不愿接受氣道正壓通氣治療的受試者,YSA2研究則入組篩選時已接受該治療至少3個月、且計劃在研究期間持續接受治療的受試者。研究總參與周期約76周,主要終點為第64周較基線的體重變化百分比、呼吸暫停低通氣指數(AHI)的變化值。
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Eloralintide是禮來開發的一款Amylin受體(AMYR)激動劑,可能通過影響食欲或增加飽腹感來減少熱量攝入。
2025年12月15日,禮來啟動了Eloralintide的臨床試驗(ENLIGHTEN-2)。該III期研究旨在評估Eloralintide(四個劑量,皮下注射)對比安慰劑治療伴2型糖尿病的肥胖或超重受試者的有效性和安全性。研究的主要終點是第64周體重較基線的百分比變化。
2025年11月,Eloralintide的減重II期研究取得了積極結果,能夠顯著降低不伴2型糖尿病的肥胖或超重受試者的體重。具體而言,在治療48周后,1mg、3mg、6mg、9mg、6-9mg、3-9mg六個劑量組和安慰劑組的體重降幅分別為-9%、-12%、-18%、-20%、-20%、-16%、-0.4%。
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