編者按
對于存在短暫誘因(例如手術、創傷或制動)并伴有持續危險因素的患者,靜脈血栓栓塞癥抗凝治療的最佳持續時間尚不確定。近期《新英格蘭醫學雜志》發表的一項研究,對此進行了探索。
研究方法
在這項單中心、雙盲、隨機試驗中,患有VTE且在短暫誘因發生后至少有一個持續危險因素并已完成至少3個月抗凝治療的成人被分配接受口服阿哌沙班(劑量為2.5 mg,每日兩次)或安慰劑治療12個月。主要療效結局是首次出現癥狀性復發性VTE。主要安全性結局是根據國際血栓與止血學會標準判定的首次大出血事件。
研究結果
共有600名患者接受了隨機分組(平均年齡59.5歲;女性占57.0%;非白人種族占19.2%)。試驗人群具有廣泛的誘因和持續危險因素。阿哌沙班組300名患者中有4名(1.3%)發生了癥狀性復發性VTE,安慰劑組300名患者中有30名(10.0%)發生了癥狀性復發性VTE(風險比,0.13;95% CI, 0.04至0.36; P<0.001)。阿哌沙班組有1名患者發生大出血,安慰劑組沒有。阿哌沙班組294名患者中有14名(4.8%)觀察到臨床相關的非大出血,安慰劑組294名患者中有5名(1.7%)觀察到臨床相關的非大出血(風險比,2.68;95% CI, 0.96至7.43; P=0.06)。阿哌沙班組有1名患者死亡,安慰劑組有3名患者死亡,沒有死亡歸因于心血管或出血原因。每組各有6名患者(2.0%)發生了非出血性、非致命性不良事件。
研究結論
在有誘因的VTE和持續危險因素的患者中,與安慰劑相比,低強度阿哌沙班治療12個月可降低癥狀性復發性VTE的風險,且大出血風險較低。
參考文獻:
Gregory Piazza, et al.Apixaban for Extended Treatment of Provoked Venous Thromboembolism.Published August 30, 2025N Engl J Med 2025;393:1166-1176 DOI: 10.1056/NEJMoa2509426IF: 78.5 Q1 IF: 78.5 Q1
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