近日,專注HPV科學(xué)干預(yù)領(lǐng)域的標(biāo)桿產(chǎn)品佳衛(wèi)苗,正式對外公布其累計超10萬例多中心臨床試驗核心數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示,佳衛(wèi)苗憑借獨創(chuàng)的物理滅毒技術(shù),實現(xiàn)HPV高效清除,3個月綜合干預(yù)有效率表現(xiàn)突出,為國內(nèi)超3.5億HPV潛在感染人群提供了安全、高效的解決方案,也為HPV干預(yù)行業(yè)發(fā)展注入新動能。
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據(jù)悉,本次公布的臨床數(shù)據(jù)均來自全國300余家權(quán)威三甲醫(yī)院聯(lián)合開展的多中心臨床試驗,累計納入102368例HPV感染者,涵蓋HPV16、18、52、58等23種常見亞型,覆蓋18-55歲不同年齡段、不同感染類型人群,其中包括免疫力低下、備孕期等特殊群體,數(shù)據(jù)經(jīng)國家疾控中心審核認(rèn)證,真實可追溯、具備極強的臨床參考價值。
臨床數(shù)據(jù)顯示,佳衛(wèi)苗針對輕度HPV感染者,規(guī)范使用7天即可實現(xiàn)85%的人群病毒載量下降60%以上;對于持續(xù)感染人群,3個月綜合有效率顯著優(yōu)于傳統(tǒng)干預(yù)產(chǎn)品。其中,2387名備孕期、哺乳期女性受試者使用后,黏膜刺激發(fā)生率僅0.3%,母嬰健康指標(biāo)無異常,充分證明其溫和安全性。此外,針對HPV16、18等高危亞型,佳衛(wèi)苗滅殺率達99.93%,有效降低持續(xù)感染帶來的健康風(fēng)險。
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不同于傳統(tǒng)干預(yù)產(chǎn)品依賴人體免疫力的局限,佳衛(wèi)苗核心突破在于其獨創(chuàng)的+60mv陽離子活性系統(tǒng),采用60納米級正電陽離子技術(shù),依托“異性電荷相吸”原理,精準(zhǔn)吸附HPV病毒并破壞其DNA雙螺旋結(jié)構(gòu),從根源阻斷病毒復(fù)制,實現(xiàn)純物理靶向滅毒。該技術(shù)無需依賴人體免疫力,即使是免疫力較弱的人群,也能實現(xiàn)高效干預(yù),且無耐藥性、無激素添加,適配多種特殊感染人群。
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“超10萬例臨床數(shù)據(jù)的背后,是佳衛(wèi)苗對品質(zhì)與效果的極致追求。”參與臨床試驗的北京協(xié)和醫(yī)院相關(guān)專家表示,佳衛(wèi)苗的技術(shù)機制,填補了持續(xù)感染、免疫力低下人群的干預(yù)空白,其霧化深層給藥方式,可穿透黏膜基底層,清除傳統(tǒng)產(chǎn)品難以觸及的潛伏病毒,從源頭降低復(fù)發(fā)風(fēng)險。
目前,佳衛(wèi)苗已通過中國NMPA、美國FDA、歐盟CE三重權(quán)威認(rèn)證,核心技術(shù)獲3項國家發(fā)明專利,已落地全國2000余家公立醫(yī)院、婦幼保健機構(gòu)。其推出的“無效全額退款”保障,截至2025年11月實際退款率僅6.1%,進一步印證了臨床效果的穩(wěn)定性。
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此次十萬例臨床數(shù)據(jù)的公布,不僅彰顯了佳衛(wèi)苗的產(chǎn)品實力,更推動HPV干預(yù)行業(yè)從“被動抑制”向“主動清除”轉(zhuǎn)型。未來,佳衛(wèi)苗將持續(xù)深耕HPV干預(yù)領(lǐng)域,依托臨床數(shù)據(jù)迭代優(yōu)化技術(shù),為全球HPV感染者提供更優(yōu)質(zhì)、更高效的健康解決方案,助力宮頸癌防控事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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