圣因生物(SanegeneBio)今日宣布與羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)達成一項全球研發合作與許可協議,雙方將基于圣因生物專有的RNA干擾(RNAi)藥物研發平臺共同推進一款RNAi療法的開發。根據協議,圣因生物將授權該藥物的全球獨家開發和商業化權利給基因泰克。圣因生物將負責該藥物的早期研發,基因泰克將負責該藥物后續所有的臨床開發和商業化活動。根據協議條款,圣因生物將獲得2億美元的首付款,并有權收取開發和銷售里程碑付款,最高共計15億美元。
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圣因生物是一家專注于創新RNAi療法開發的臨床階段生物技術公司,致力于通過快速推進針對免疫介導性疾病、肥胖癥和心血管代謝疾病的多元化在研管線,提升全球患者的生活質量并延長其生命。該公司專有的RNAi藥物研發平臺涵蓋了新型藥物化學修飾和遞送技術,其中包括具有組織選擇性的LEAD肝外遞送技術,該平臺可用于為多個疾病領域開發具有“best-in-class”和“first-in-class”潛力的突破性RNAi藥物。
RNAi藥物是近年來新興的創新治療模式。全球已有多款RNAi療法獲批上市,其治療疾病類型也從最初的罕見病逐步擴展至患者人數眾多的常見病領域,有望推動高血壓、高血脂、肥胖癥等慢性疾病治療模式的變革。
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盡管RNAi療法進展迅速,但在實際應用與產業化過程中仍面臨諸多挑戰。在大規模生產環節,RNA分子的合成與純化流程復雜,對精確度要求極高,以確保產品質量的一致性。偶聯技術雖然拓寬了RNAi的遞送范圍,但其復雜的化學合成過程為開發帶來了重大挑戰。在這一背景下,產業合作伙伴的工藝能力尤為關鍵。藥明康德在化學業務上的豐富經驗為賦能客戶開發這類新一代療法打下堅實的基礎。
藥明康德旗下專注于寡核苷酸、多肽及相關化學偶聯藥物的CRDMO平臺WuXi TIDES 為包括RNAi在內的寡核苷酸原料藥和制劑提供從藥物發現到商業化生產的一體化服務。其寡核苷酸發現合成服務支持高通量庫合成和定制合成,涵蓋所有類型的寡核苷酸及其單體、連接子、配體和偶聯物。
憑借充足的產能及成熟的商業化經驗,各團隊可以無縫銜接,將生產規模快速擴展至任何級別,滿足從臨床前、臨床到商業化階段的多樣化需求。WuXi TIDES還提供各種劑型和灌裝形式的制劑開發和生產服務。在同一質量體系下,平臺還為原料藥及制劑提供一體化分析支持,以及全面的CMC申報資料撰寫服務,能夠幫助客戶加速將其寡核苷酸藥物推向市場。
“圣因生物此次取得的重要里程碑,彰顯了RNAi療法這一新型治療模式正在重塑新藥研發的可能性,為更多病患帶來希望。”藥明康德高級副總裁、WuXi TIDES平臺負責人盧羽女士說道,“WuXi TIDES也將持續聚焦一體化、創新與卓越運營,持續賦能行業,加速多肽與寡核苷酸藥物研發,讓更多患者早日受益于突破性療法。”
參考資料:
[1] 圣因生物授權一款RNAi藥物的全球獨家許可權給基因泰克. Retrieved February 2, 2026 from https://zh-cn.sanegenebio.com/sanegenebio-announces-rnai-global-licensing-collaboration-with-genentech/
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