江蘇
來源：國家藥監局
2月2日，國家藥監局器械技術審評中心公示2026年第三批創新醫療器械特別審查申請審查結果，又有10款創新產品獲準創新醫療器械特別審查程序。
以下本次進入創新通道的10款創新產品：
1.產品名稱：慢性阻塞性肺部疾病輔助評估軟件
申 請 人：波江生命科學（上海）有限公司
2.產品名稱：超聲治療儀
申 請 人：深圳騰復醫療科技有限公司
3.產品名稱：經導管人工三尖瓣瓣膜
申 請 人：愛德華茲生命科學有限責任公司
4.產品名稱：經導管人工三尖瓣瓣膜
申 請 人：江蘇臻億醫療科技有限公司
5.產品名稱：超聲溶栓導管及支架系統
申 請 人：上海騰復醫療科技有限公司
6.產品名稱：放射治療計劃軟件
申 請 人：國科離子醫療科技有限公司
7.產品名稱：植入式心律轉復除顫器
申 請 人：創領心律管理醫療器械（上海）有限公司
8.產品名稱：外周球擴覆膜支架系統
申 請 人：浙江歸創醫療科技有限公司
9.產品名稱：胸腹腔內窺鏡手術系統
申 請 人：直觀醫療公司
10.產品名稱：冠狀靜脈竇球囊反搏系統
申 請 人：上海微創旋律醫療科技有限公司
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