上海本土原研1類創新降壓藥首方落地，原發性高血壓患者有了新選擇

2026年2月10日，中國1類創新藥“蘋果酸司妥吉侖片”在上海市浦東新區公利醫院開出首張處方。該藥由上海本土企業——上海醫藥集團股份有限公司（以下簡稱“上海醫藥”）研發生產，為全球新一代口服非肽類小分子腎素抑制劑。

2026年2月10日，中國1類創新藥“蘋果酸司妥吉侖片”在上海市浦東新區公利醫院開出首張處方。上海市浦東新區公利醫院 供圖

上海市浦東新區公利醫院心血管內科主任許嘉鴻指出，高血壓分為原發性高血壓和繼發性高血壓?。原發性高血壓病因不明，可能與遺傳、不良生活習慣有關；繼發性高血壓由確定的疾病導致，治療關鍵在于控制原發病。

“這款創新藥主要用于原發性高血壓，即不明原因的高血壓，與甲亢、糖尿病等引起的繼發性高血壓相比，原發性高血壓占高血壓患者的九成以上。現有臨床證據表明，該藥單藥治療可有效降低收縮壓10–15mmHg、舒張壓5–10mmHg，使用第一天就可見效，這意味著為高血壓患者帶來一個全新的治療選擇。”許嘉鴻說。

從2016年首次進入臨床研究，到2025年年底成功拿到上市通行證，這款全球創新的新一代口服腎素抑制劑“蘋果酸司妥吉侖片”歷經多年研發攻堅。這一藥物的獲批源于一項覆蓋全國、設計嚴謹的III期臨床試驗結果。該臨床研究由首都醫科大學附屬北京安貞醫院心臟內科中心主任、國家心血管疾病臨床醫學研究中心主任、中華醫學會心血管病分會的主任委員馬長生教授牽頭，聯合全國近40家心血管領域頂尖臨床中心共同開展。從此前臨床試驗結果看，司妥吉侖表現出了良好的降壓療效與安全性。

中國1類創新藥“蘋果酸司妥吉侖片”由上海本土企業研發生產。上海市浦東新區公利醫院 供圖

為了推動創新藥更快用于臨床，浦東新區早已布局全球首創（First-in-Class）、中國首發（First-in-China）、臨床首用（First-in-Human）的“3F”戰略，而浦東新區衛生健康委第一時間將該藥納入創新藥械產品推薦目錄，公利醫院迅速啟動快速入院、優先使用流程，促進該藥首方落地。

“此次首方落地不僅意味著這一款創新藥的誕生，更堅定了上海醫藥研發團隊對未來創新藥研發的信心。”上海醫藥中央研究院副院長夏廣新進一步透露，“當前，浦東新區從研發、制造、應用等環節持續優化產業生態，全鏈條賦能生物醫藥產業發展，讓我們更加有信心聚焦創新攻關，研發出更多創新藥物，使創新藥順利走向臨床，惠及更多患者。”