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中國聲量,全球矚目。
撰文丨醫學界報道組
2025年是急性缺血性卒中(AIS)取栓治療領域高速發展的一年,以中國主導的多項高級別臨床研究為核心,搭配新型器械創新與治療策略優化,該領域實現了從技術研發到臨床應用的系統性突破,為更多患者帶來了治療新希望。
在“醫學界”傳媒主辦的“心領神薈——2025神經病學年度盤點”會議上,暨南大學附屬第一醫院黃立安教授從重磅研究解析及未來探索方向等方面,全面梳理AIS取栓治療領域的2025年年度核心進展。來自暨南大學附屬第一醫院徐安定教授亦在隨后的圓桌討論環節,就臨床決策的個體化實踐分享了獨到見解。
取栓裝置創新:微型旋流技術提升效率與安全性
現有取栓技術常面臨血栓逃逸、遠端栓塞的并發癥風險。一項發表在Nature上關于Milli-spinner取栓裝置的研究[1],提出了一種顛覆性的解決方案。
該裝置由中間導管和微型高速旋流器構成,通過高速旋轉形成局部負壓吸引區,將纖維蛋白骨架纏繞成團,實現整體移除,從而從原理上降低遠端栓塞風險。研究團隊通過對比多種設計,最終確定了鰭縫復合結構為最優方案。該結構能形成高效的循環流場,使裝置前端的吸附力提升8倍,同時增強剪切作用,促進血栓的快速壓實與清除。驗證數據如下:
?體外模型
在模擬大腦中動脈M1段的血管模型中,Milli-spinner裝置單次通過再通率達100%,可在8秒內實現完全再通,將頑固血栓清除率從傳統技術的11%大幅提升至90%。
?動物實驗
再通效果:Milli-spinner組的完全再通率為77.4%,優于抽吸組的20%。
清除速度:對于12mm纖維蛋白血栓,Milli-spinner組在10秒內即可完全清除血栓,而抽吸組在120秒仍殘留85%(P<0.001)。
安全性:將100um大小設為碎片標準,Milli-spinner組實現了血栓碎片零脫落(P<0.001),且對血管內膜的損傷評分顯著低于抽吸組(P=0.003)。
藥物治療策略:證據趨于明確,應用更需精準
?靜脈溶栓橋接取栓治療再添循證證據
BRIDGE-TNK研究[2]為發病4.5小時內的急性大血管閉塞性(LVO)卒中患者提供了關鍵證據。這項發表于NEJM的多中心隨機對照試驗(RCT)顯示,靜脈注射替奈普酶后橋接取栓,可使患者90天功能獨立率達到52.9%,顯著高于單純取栓組的44.1%(RR=1.18,95% CI:1.01~1.39,P=0.04)。
?取栓后動脈內溶栓的多項RCT療效匯總
ANGEL-TNK研究[3](發表于JAMA)發現,對于發病4.5~24小時且完成血管再通的急性前循環LVO-AIS患者,取栓成功后進行動脈內替奈普酶治療,其90天功能獨立(mRS≤1分)比例優于標準內科治療(40.5% vs 26.4%,RR=1.44,95%CI:1.06~1.95,P=0.02)。
PEARL研究[4](發表于JAMA)顯示,對于發病24小時內完成再通的前循環LVO-AIS患者,動脈內給予阿替普酶能帶來更高的90天功能獨立率(44.8% vs 30.2%,RR=1.44,95%CI:1.08~1.96,P=0.01)。
POST-UK研究[5]和POST-TNK研究[6](均發表于JAMA)分別評估了動脈內尿激酶和替奈普酶在發病24小時內完成再通的LVO-AIS患者中的應用,結果均未顯示動脈溶栓組在90天功能獨立性方面有統計學上的顯著獲益。
DATE研究[7](發表于JAMA Neurology)的Ⅰb/Ⅱa期RCT結果也表明,與不進行動脈溶栓相比,取栓后使用兩種劑量(0.03125mg/kg和0.0625mg/kg)的動脈內替奈普酶均未能顯著改善90天功能獨立性。
?后循環反橋接治療的安全性與療效探索
ATTENTION-IA[8]發表于BMJ,是首個在后循環患者中探索替奈普酶反橋接治療安全性與有效性的RCT研究。盡管未觀察到顯著的功能改善,但該研究證實了這一干預方案并未顯著增加癥狀性顱內出血或死亡風險,為后續研究提供了安全性基礎。
?中遠端血管閉塞取栓聯合藥物治療的多項研究分析
DISTAL[9]和ESCAPE-MeVO[10]兩項發表于NEJM的國際多中心研究,為孤立性中遠端血管閉塞(MeVO)AIS的治療策略提供了重要參考。兩項研究一致表明,對于這類患者,最佳藥物治療(BMT)聯合血管內取栓治療(EVT)在改善90天功能結局方面并未優于單純BMT(或尿激酶),且可能伴隨更高的出血或死亡風險。
另一項在國際卒中大會(ISC)匯報的DISCOUNT[11]中期分析研究同樣表明,BMT聯合EVT治療的90天功能獨立性患者比例與單純BMT并無統計學差異,且發生顱內出血概率更高。
手術技術進展:機器人輔助實現精準與安全
一項發表于JAMA Neurology的早期臨床研究[12],首次報道了機器人輔助取栓在AIS治療中的應用。RATIONAL系統使醫生能在控制臺進行操作,將整體手術時間(穿刺至再通)優化至平均65.1分鐘,其中機器人純操作時間僅需8-24分鐘,且術者輻射暴露劑量降低99%。在首批10例患者中,機器人獨立完成了所有顱內取栓操作,器械操作完成率和動脈成功再通率(mTICI 2b/3級)均達100%。這一技術為解決介入醫生的職業健康問題,以及實現手術操作的標準化、精準化和未來遠程醫療提供了可能。
尚待解決的核心問題與未來方向
盡管2025年該領域取得諸多突破,但仍有四大核心問題亟待解決:
反橋接治療的獲益人群篩選:需明確哪些患者能從“取栓+動脈溶栓”中獲得最大收益。
“無效再通”的預測與預防:如何通過影像學評估或藥物干預,避免血管再通后仍出現神經功能惡化。
人工智能與手術機器人的深度融合:未來需進一步優化機器人操作的智能化程度。
中遠端血管閉塞的治療破局:需研發針對性器械與藥物,探索特定MeVO人群的有效治療策略。
圓桌討論:臨床決策中的個體化考量
當面對發病時間不明或處于“灰色時間窗”的患者,若快速可及的CT灌注結果與臨床判斷發生沖突時,臨床醫生應如何決策?
黃立安教授通過具體案例闡明:即使影像學“不匹配”不顯著,但若醫生基于臨床觀察判斷患者仍有救治可能,就值得積極干預。他總結道,不能陷入“影像生物標志物的陷阱”,“不匹配”是有價值的參考范式,但絕非不可逾越的金標準。當患者癥狀在灰色時間窗內進行性加重時,這本身就是一個必須優先關注的“紅色警報”。決策應基于所有快速可及的信息,包括臨床評估、血管影像和側支循環等進行綜合考量。
徐安定教授對此表示贊同,并做了補充。他表示,臨床指南解決的是普遍性問題,但對于特殊的個體,醫生需要善于發現可能讓患者獲益的“蛛絲馬跡”。他認同在遵循指南框架的同時,應進行個體化分析,將循證醫學與精準醫療有機結合。兩位教授都指出,這種在復雜情境下整合多維度信息、做出審慎決斷的能力,正是臨床醫生不可替代的價值所在。
小結:
2025年AIS取栓治療領域以器械創新為引擎、以臨床研究為支撐,實現了治療效率與精準度的雙重提升。中國主導的多項高級別RCT研究不僅為國內臨床實踐提供了循證依據,更在全球卒中治療領域發出了中國聲音。未來,隨著技術的持續迭代與研究的不斷深入,取栓治療將向更高效、更安全、更精準的方向發展,為更多AIS患者贏得救治時間與功能預后。
專家簡介
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黃立安 教授
主任醫師/教授,德國醫學博士,博士生導師
暨南大學附屬第一醫院副院長
暨南大學附屬第一醫院神經內科國家重點專科學術帶頭人
中國卒中學會轉化醫學分會副主委
廣東省醫師協會腦血管病醫師分會主委
廣東省醫院協會神經內科專業委員會主委
廣東省醫學會腦血管病分會副主委
中國卒中學會理事
中國卒中學會眩暈分會常委
廣東省卒中學會秘書長
廣東省卒中學會腦血流與代謝分會主委
參與制定中國卒中相關指南或共識多部。主持國家自然基金,衛計委重大疾病專項課題基金,省國際合作項目基金等。通訊作者在 mBio, Journal of advanced reserach, SVN, JCBFM,thrombosis research, clinical neuroradioloy 等雜志發表多篇論文。
獲得“羊城好醫生”稱號,首屆廣東省醫學杰出青年,腦防委突出貢獻專家。主要研究方向為腦血管病,認知障礙和頭暈。
專家簡介
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徐安定 教授
二級教授/主任醫師,博導,廣東省醫學領軍人才
暨南大學臨床神經科學研究所所長
附屬第一醫院腦科醫院院長
廣州市泛血管病基礎及轉化研究重點實驗室主任
國家衛健委神經系統疾病質控委員會專家
中國卒中學會第一屆、第二屆副會長
廣東省卒中學會會長
中國卒中學會腦血流與代謝分會主任委員
中華醫學會神經病學分會委員兼腦血管病學組副組長
廣東省醫師協會副會長
廣東省醫師協會神經內科醫師分會榮譽主委/前主任委員
Stroke & Vascular Neurology 副主編
神經與腫瘤藥物研發全國重點實驗室神經科學委員會組長(2024-2028)
發表論文近300篇,以通訊作者在JAMA內科, Cir Res,Adv Science,Mol Therapy, Bioact Mater, Stroke等發表20+篇Top期刊論著,參與發表NEJM等頂刊論著5篇。
主持數部并參與系列中國腦血管病指南、專家共識的制定;《中國腦血管病管理指南》2019版、2023第二版聯合主編,撰寫工作委員會主任
獲廣東省科技進步二等獎(第一)、廣西自治區科技進步一等獎(第二)、中國卒中學會“中國卒中獎”、廣東省科教文衛工會“徐安定勞模和工匠人才創新工作室”、廣東省醫師協會首屆“廣東醫師獎”;中國醫院協會優秀醫院院長等。
參考文獻:
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[10]Goyal M, Ospel JM, Ganesh A, et al. Endovascular Treatment of Stroke Due to Medium-Vessel Occlusion. N Engl J Med. 2025;392(14):1385-1395.
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[12]Yang M, Sun H, Li L, et al. Use of a Robot-Assisted Thrombectomy System in Acute Ischemic Stroke. JAMA Neurol. 2025;82(5):525-527.
審核專家:徐安定教授、黃立安教授
責任編輯:老豆芽
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