膠原蛋白填充劑入局者激增，三類注冊證不再是稀缺資源

“以前是沒得選，現在是不知道怎么選。”有人用這句話來形容當前的膠原蛋白填充劑市場競爭現狀。

今年以來，奇璞生物、巨子生物這兩家公司相繼有膠原蛋白填充劑產品拿到醫療器械三類注冊證。

按照中國監管要求，玻尿酸、膠原蛋白、再生材料及其他新型注射材料需要獲得國家藥監局三類醫療器械注冊證。從去年以來，共有9款膠原蛋白填充劑產品順利拿到了三類注冊證，這一數量超過了過去獲批的總數。換言之，膠原蛋白三類注冊證變得不那么稀缺。

膠原蛋白填充劑因其改善面部美觀的能力和非侵入性特性，正成為繼玻尿酸之后又一種受追捧的醫美填充劑品類。從膠原蛋白成分來源，可分為動物源性膠原蛋白和重組膠原蛋白。從一些已上市的膠原蛋白填充劑企業來看，銷售毛利率可超過八成，但面對如此多的膠原蛋白填充劑涌入市場，行業高毛利的趨勢能否維持？

參照玻尿酸行業，早期隨著市場認可度提高，加上競爭企業數量較少，企業可以維持較好的利潤，但隨著廠家競爭數量增多，價格陷入價格戰困境，廠家業績承壓。

斐縵生物董事總經理陳欣偉對第一財經記者表示，膠原蛋白填充物賽道競爭廠家多了，一方面，這有利于共同做大做好市場，僅靠某一家企業做市場教育，投入是非常大的。但另外一方面，確實會對行業的毛利率帶來一定的沖擊，不排除一些廠家會用低價手段吸客。

“當前膠原蛋白填充劑行業市場規模處于上升階段，但如果大家都拼價格戰，而不進行研發投入，只想追求短期快速回報，那行業反而會走向低谷。”陳欣偉亦這樣認為。

北京梅顏醫療美容診所創始人劉紅梅對第一財經記者表示，膠原蛋白填充劑具備“即可有效+安全可靠+誘導再生”的三重優勢，使得在抗衰細分賽道中建立起區別于玻尿酸的差異化壁壘，近兩年，在消費者中處于較快滲透中。

在劉紅梅看來，膠原蛋白植入劑作為三類醫療器械，其注冊審批周期長、技術要求高、臨床驗證嚴苛，形成了天然的準入壁壘，但隨著膠原蛋白填充物廠家供給數量增多，廠家依靠牌照維持高溢價的階段逐漸過去。

劉紅梅表示，膠原蛋白填充劑未來的競爭核心必須回歸醫療本質，圍繞臨床效果和長效價值展開，而不是進行價格混戰。

“在高端醫美機構與三甲醫院，消費者滿意度集中于‘自然效果’與‘維持時間’兩大維度。而在下沉市場，價格敏感型用戶占比提升。核心消費群體已初步形成‘年齡+問題部位+預算=適合品牌’的認知框架。醫生端作為關鍵決策節點，其處方偏好高度集中于具備完整臨床數據、低不良反應率及明確適應證的產品。”劉紅梅說。

上海薔薇陽光醫療美容院長王曼對第一財經記者表示，隨著更多的膠原蛋白產品涌入市場，行業的競爭門檻也在升級，消費者會更加看重產品的工藝、品質等，比如針對動物源的膠原蛋白產品，消費者會更加注重材料來源可追溯性，這對相關廠家提出了更高要求。

斐縵生物是國內較早拿到膠原蛋白填充劑三類注冊證的企業之一。近日，斐縵生物也發布了自研可控自組裝技術平臺，并與復旦大學開展膠原蛋白聯合研究，雙方將以膠原核心技術為支撐，圍繞皮膚修復、組織填充、黏膜修復、再生醫學乃至營養學等多個醫學場景持續探索。

陳欣偉表示，整體來說，中國醫美市場正從初期的野蠻生長邁向成熟的規范化階段。過去，整個醫美行業野蠻生長的階段，醫美幾乎是一次性生意，所謂“成交即絕交”。但現在，消費者愿意為高品質買單，而不僅僅是看價格高低。

“在動物源膠原方面，過去膠原的應用發展緩慢，主要受限于對膠原的認知深度不足，加上生產工藝要求高、免疫原性控制難等問題，導致這一經典材料的價值未能充分釋放。我們加碼膠原核心技術研究，希望可以帶動行業從傳統的‘工藝優化’轉向‘源頭性技術創新’。”陳欣偉說。