兩會聲音｜華海藥業陳保華：建議對罕見病藥實施醫保支付分類管理

新京報貝殼財經訊（記者丁爽）全國兩會正在進行。今年，全國人大代表、華海藥業總裁陳保華提交了多份議案、建議，其中一份聚焦罕見病創新藥高質量發展。

“隨著《‘十四五’國家藥品安全及促進高質量發展規劃》的深入實施，創新藥研發呈現蓬勃發展態勢，尤其是在腫瘤、代謝性疾病、自身免疫病等領域取得顯著進展。然而，創新藥從研發到臨床應用的‘最后一公里’仍存在諸多堵點，其中罕見病藥物的發展困境尤為突出。”陳保華提出，我國罕見病群體龐大，總數已超過2000萬人，但受限于單病種發病率低、研發成本高、市場回報低等因素，罕見病藥物長期面臨用藥困局，不僅影響患者及時獲得有效治療，也制約了我國醫藥產業高質量發展與健康中國戰略的全面落地。

在陳保華看來，當前，罕見病藥物研發主要面臨四重挑戰：研發激勵政策不完善，源頭供給動力不足；審評審批與醫保準入協同不足，創新轉化路徑不暢；診療體系與醫院準入存在短板，臨床落地效率不高；多層次支付體系尚未建立，患者藥費負擔重。

為此，他建議健全罕見病藥物研發激勵與支持體系,制定國家級專項規劃并強化資金保障,建立與國際接軌的“孤兒藥資格認定”制度;優化審評審批與醫保準入協同機制,設立“罕見病藥物審評專項通道”,建立“審評－準入”部門協同與快速銜接機制,實施基于臨床價值的醫保支付分類管理;提升罕見病創新藥臨床可及性與使用效率,構建分級診療協作網絡,優化醫療機構考核與醫保支付政策,加強臨床診療能力建設;構建可持續的多層次罕見病藥物支付保障體系,構建“1+N”多層次支付框架,大力發展普惠型商業健康保險。

其中，針對實施基于臨床價值的醫保支付分類管理，陳保華建議，在醫保目錄調整與藥品集中帶量采購政策中，對罕見病藥物實行“分類管理”原則。原則上，對經“孤兒藥資格認定”的創新藥，不納入常規集中“帶量采購”競價范圍，保障企業可持續研發投入的積極性。

編輯 陳莉 校對 柳寶慶