康緣藥業新藥動態：雙魚顆粒領銜，中藥版圖再擴張

最近，醫藥行業傳來消息：康緣藥業的中藥1.1類新藥雙魚顆粒提交上市申請（NDA）并獲受理，這一進展意味著該藥距離正式獲批上市僅有一步之遙。該藥聚焦于流行性感冒（風熱犯衛證）的治療，具備清熱解毒、疏風涼血的功效，患者感染后常見的發熱、咽痛、咳嗽、鼻塞流涕、頭痛、肌肉酸痛、乏力、惡風等癥狀，以及舌質紅、苔薄黃、脈浮數等體征，都在其適應癥范圍內。

回顧康緣藥業雙魚顆粒的研發歷程，可謂穩扎穩打。2023年11月，康緣藥業公示了雙魚顆粒的III期臨床試驗，這一階段對于驗證藥物的有效性和安全性至關重要。經過嚴謹的試驗設計與執行，2024年6月，該臨床試驗順利完成，為后續申報上市奠定了堅實基礎。2026年2月，申報NDA獲受理（受理號CXZS2600012），上市曙光初現。

雙魚顆粒III期臨床開展情況（來源：米內網）

憑借溫和且經臨床驗證的療效，感冒中成藥市場在近些年展現出強勁的發展態勢。據米內網數據顯示，近年來中國三大終端六大市場（城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心、鄉鎮衛生院、實體藥店、網上藥店）感冒中成藥銷售額持續超過200億元。盡管市場規模存在一定波動，但始終穩定在這一水平之上，足以證明該市場的龐大需求與強勁韌性。

作為中藥創新藥龍頭企業之一，康緣藥業在中藥新藥研發領域成果豐碩。自2020年至今，公司已有9款中藥新藥獲批上市，涵蓋中藥創新藥和經典名方中藥復方制劑。其中，銀翹清熱片、筋骨止痛凝膠、參蒲顆粒3款中藥創新藥，展現了公司在中藥現代化研發上的創新能力；瀉白散顆粒、玉女煎顆粒、溫陽解毒顆粒、散寒化濕顆粒、濟川煎顆粒、苓桂術甘顆粒6款古代經典名方中藥復方制劑，則是對傳統中醫藥智慧的傳承與發揚。此外，據不完全統計，康緣藥業還有5款中藥新藥已報產在審。除了備受矚目的雙魚顆粒，蘇辛通竅顆粒、六味地黃苷糖片也分別于2025年12月、2025年3月提交NDA，分別用于治療持續性變應性鼻炎、女性更年期綜合征（腎陰虛證）。

2020年以來康緣藥業獲批上市的中藥新藥（來源：米內網）

隨著雙魚顆粒等新藥的逐步推進，康緣藥業有望在感冒中成藥市場乃至更廣泛的中藥領域進一步擴大份額。我們也期待，康緣藥業未來能在中藥創新之路上創造更多佳績，為患者提供更多優質的治療選擇。