安徽
近日，省藥監(jiān)局出臺2026年優(yōu)化營商環(huán)境若干舉措，以制度創(chuàng)新、服務(wù)升級、監(jiān)管提效為著力點，助推全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
制度保障更堅實，政策實施更穩(wěn)慎。完善涉企政策制定機制，推行重大政策出臺前開展公平競爭審查、宏觀政策取向一致性評估、合法性審查等“多維度評估”，杜絕“一刀切”現(xiàn)象。加快推進(jìn)藥品和醫(yī)療器械管理地方立法，修訂藥械妝行政處罰裁量基準(zhǔn)，推動監(jiān)管規(guī)則更科學(xué)、更透明。
監(jiān)管方式更柔性，創(chuàng)新賦能更精準(zhǔn)。推行“監(jiān)督+服務(wù)”模式，創(chuàng)新開展“幫扶式”“蹲點式”檢查。推動藥店開辦“一件事”提質(zhì)擴面。建立藥品創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)席會議制度，開展醫(yī)療器械臨床創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化“春雨行動”，對創(chuàng)新藥械實行全生命周期幫扶，探索“小切口”藥械研發(fā)服務(wù)集聚地建設(shè)，助力中藥守正創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化。
行政執(zhí)法更規(guī)范，信用監(jiān)管更高效。制定行政檢查負(fù)面清單，建立執(zhí)法案件經(jīng)濟影響評估制度，落實長三角輕微違法行為免罰清單。嚴(yán)格執(zhí)行“凡檢查，必審批”，推廣運用行政檢查碼。深化“綜合查一次”改革，推行“裁量說理”制度。建立企業(yè)信用風(fēng)險分類機制，推進(jìn)信用監(jiān)管與風(fēng)險分級監(jiān)管深度融合，探索信用信息“無感修復(fù)”，實現(xiàn)“一次申請、全面修復(fù)”，落實“三書同達(dá)”機制，建立執(zhí)法監(jiān)督糾錯機制，切實提升執(zhí)法公信力。
政務(wù)服務(wù)更優(yōu)化，助企紓困更直達(dá)。推進(jìn)許可備案全程電子化，拓展電子證照應(yīng)用，實施審評審批預(yù)審查制度，開通多渠道咨詢答疑。依托“局長服務(wù)日”“百名專家助藥企”等平臺，精準(zhǔn)解決企業(yè)難題，推動惠企政策“免申即享”“即申即享”全覆蓋，為藥械創(chuàng)新提供全生命周期支持。
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