莊時利和美國頂級癌癥治療和研究機構希望城市(City of Hope)國家醫療中心周二發布公告稱,在臨床前研究中,該機構科學家開發出一種能殺死所有實體惡性腫瘤(癌瘤)的靶向化療藥物
然而,中文互聯網流傳的“美機構研發出能殺死所有實體癌瘤的藥物”這個消息,可信嗎?鳳凰網《CC情報局》請教了科普作家莊時利和、ZEALER,他們表示,這種藥物我們每年都能見到幾個到幾十個,對于真實效果還需持謹慎態度
僅在動物模型中殺死癌細胞,人體臨床才可驗證真實患者是否有效公告里所提及的臨床前研究,已經以論文的形式發表在《細胞化學生物學》期刊上。前文提及的這款藥物(AOH1996),是一款用來遏制腫瘤細胞增殖的口服小分子PCNA(增殖細胞核抗原)抑制劑。背后的原理也很容易解釋。增殖細胞核抗原在DNA復制和修復的過程中非常重要,這款藥物特別針對增殖細胞核抗原的一個癌變形,這種蛋白質在所有擴展瘤的DNA復制和修復過程中起著關鍵作用。根據臨床實驗前研究的報告,研究人員在70多個癌細胞系和幾組正常細胞中測試了AOH1996。這種研究性療法阻止了帶有損傷DNA的細胞在G2/M階段分裂,并阻止了在S階段復制錯誤的DNA。最終結果的結果是,AOH1996引發了癌細胞的死亡(或者叫凋亡),同時并沒有中斷健康干細胞的繁殖周期
隨著動物模型驗證藥物可行性后,AOH1996也已經進入Ⅰ期臨床試驗階段,該階段主要測試藥物的安全性和推薦使用劑量等情況。根據美國臨床試驗資料庫的數據顯示,這個階段的試驗預期在明年3月底前結束。也就是說,大概在一年左右的時間里,我們就能看到這款藥物在真實患者身上使用的數據(clinicaltrials.gov)。
進入臨床試驗階段的藥物中,最終只有約1/10可以獲批上市,需謹慎觀察根據歷史數據,所有候選藥物能通過臨床試驗最終獲批上市的概率(likelihood of approval,LOA)是9.6%,如果除開失敗率最高的腫瘤類(oncology)藥物臨床試驗的話,這個數字是11.9%。具體來說,Ⅰ期臨床試驗平均花費100~300萬美金,成功率63.2%;Ⅱ期臨床試驗平均花費400~1200萬美金,成功率30.7%;Ⅲ期臨床試驗平均花費3000~5000萬美金,成功率58.1%;新藥生產上市注冊申請/生物制品許可申請(NDA/BLA)到最終獲批,成功率85.3%。如果有Ⅳ期臨床的話,平均還要相當于一次Ⅰ期臨床試驗的花費。
所以每10個有資格進入臨床試驗階段的藥物當中,最終只有1個可以獲批上市。這還是拋開海量的在細胞實驗或者動物試驗階段就折戟沉沙的藥物,而今天媒體報道的這款藥就還處于細胞實驗階段。希望城市(City of Hope)的臨床試驗確實非常多,癌癥研究水平很強,但是還是要看后續這款藥的臨床試驗結果,謹慎觀察吧。對于腫瘤患者而言遵循指南治療才是最重要的。
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