2024年藥品進醫保變難了？

醫保基金拿出“真金白銀”，來支持創新藥

文 | 辛穎

編 | 王小

圖/視覺中國

11月28日，國家醫保局公布了2024年國家醫保藥品目錄調整情況。

2024年調整醫保目錄發布會現場 攝/辛穎

在今年進醫保目錄的談判中，創新藥成為贏家，談判成功率超過90%。新增的91種藥品中有90個為五年內新上市品種，其中38個是“全球新”的創新藥，無論是比例還是絕對數量都創歷年新高。

而且，“今年創新藥的降價幅度也沒什么變化。”國家醫保局相關負責人告訴《財經》。

此次參與國家醫保談判/競價的藥品總共有117種，其中89種以談判或競價方式納入、兩種國家集采中選藥品直接納入。另有43種臨床已被替代或長期未生產供應的藥品，被調出目錄。

從患者負擔情況看，通過談判降價和醫保報銷，本次調整預計2025年將為患者減負超500億元。

新版藥品目錄將于2025年1月1日在全國范圍內正式執行。

No.1進醫保變難了嗎？

在此輪醫保談判開始前，一些藥企擔憂今年進醫保的“難度”會加大。

原因是2024年申報進醫保目錄的藥品數量為574個，創近三年來數量最多，有445個藥品通過了形式審查，但最終僅162個藥品入圍談判，不足50%。

這是歷次醫保談判中綜合審評過評率最低的一年。與往年一樣，此次談判還是由全國各地遴選的25名醫保部門的談判專家，分成五個小組，進行醫保支付價格的磋商。

一位參與談判的企業代表介紹，在談判之前召開的企業溝通會上，提及了醫保基金緊平衡的情況，希望企業能夠多準備幾套預案。

在11月28日國家醫保局新聞發布會上，國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇稱，隨著醫療資源供給的不斷豐富、新藥耗新技術的不斷出現以及老齡化、城鎮化等因素的疊加影響，醫保基金平穩運行面臨不小的壓力。

不過，這沒有影響一些企業勢在必得之心。“我們是帶著一定要談成的計劃來的，只是得降低對最終價格的預期。”一位談判企業代表此前對《財經》說。

在這種情況下，如何及時把更多的新藥好藥納入目錄范圍，是對醫保部門的考驗。

談判過后，11月28日，國家醫保局用一組數字給出了回應，“成功率和價格降幅與2023年基本相當”。

此次通過談判或競價成功的藥品，成功率為76%，平均降價63%，成功率和價格降幅與往年基本相當。醫保目錄談判2019年成功率為65%。

“我并沒有感覺進醫保變難了，但每屆考生都不會覺得考試容易。”一位二級市場研究人員對《財經》分析，醫保談判已經推進了七年，制度比較成熟了，談判成功率的變化很難說是趨勢，更多是正常范圍的波動，企業關注這些數字，可能是希望去找大小年的波動規律。

清晰的制度確實讓企業預期更明確，一家國產創新藥企業人士表示，“我們是一類創新藥，通過評審進談判應該沒問題，只是今年價格壓力稍大點。”

上述國家醫保局相關負責人對《財經》介紹，有些藥品降價幅度比較高，是因為之前的定價偏高，還有一些剛上市的產品，還沒有實際掛網價，只是有一個預期價格，這個價格相對也高一些。

經此次調整后的醫保目錄內，藥品總數將增至3159種，其中西藥1765種、中成藥1394種。目錄內中藥飲片未作調整，仍為892種。

不同企業的感受有差異。“我們今年新增的藥降價超過90%。”一位談判成功企業的工作人員表示，已經感到對后續創新研發投入的壓力。但另有一些續約重談的藥品，由于此前已經降過價，這次降幅只比10%略高。

此次醫保目錄談判，平均降幅為63%。“其實還可以，跟以往差不多。”一位醫藥行業證券分析師說。

在商保沒有成規模之前，醫保支付幾乎是藥企最大的機會，尤其對國產藥企來說。2023年醫保目錄新增的105種藥品，到2024年10月的整體銷量較1月增加了近六倍，放量明顯。

監測數據表明，截至2024年10月，醫保基金對協議期內藥品支付累計超3500億元，帶動相關銷售超過5100億元。

“其實能否預測談判難度的變化規律，對企業的談判策略幾乎沒什么影響。”上述二級市場研究人員建議，對于具體產品，企業想的應該是更細致，考慮細分板塊的產品供給趨勢和談判結果，去決定自己的策略。

No.2創新藥也要考慮“性價比”

好鋼用在刀刃上，2024年醫保談判的“刀刃”就是創新藥。

此次醫保目錄調整新增的91種藥品中，有90個是五年內新上市品種，尤其是新增了38個“全球新”，無論是比例還是絕對數量都創歷年新高。創新藥的談判成功率也超過90%，較總體成功率高16個百分點。

其中，新增國產藥品65個，占比超過70%，可以說國產創新藥企業受益明顯。并且，“這幾年都呈逐年上升之勢，反映出中國醫藥創新水平的持續發展和進步。” 黃心宇介紹。

此次醫保談判，在腫瘤、糖尿病、精神、抗感染等領域，都有療效相對更佳、依從性更好的藥品被納入目錄，同時保證了價格和費用與以往基本相當。

從產品類別看，本次新增的91種藥品包括腫瘤用藥26個（含四個罕見病）、糖尿病等慢性病用藥15個（含兩個罕見病）、罕見病用藥13個、抗感染用藥七個、中成藥11個、精神病用藥四個，以及其他領域用藥21個。

在一眾創新藥的競爭中，國家醫保局更看重的是“性價比”。比如2024納入醫保的一款精神病治療用藥，一針可維持半年有效，與醫保目錄內原有每月注射一次的藥品相比，患者用藥更方便，且談判后，患者一個療程的治療費用還比原來便宜了30%，實現了“提質不提價”。

選擇“性價比”更優的藥，也是保障醫保基金運轉安全的需求。在評審階段，專家對臨床價值不高、納入目錄必要性不強的藥品從嚴把握，防止“渾水摸魚”；目錄內的藥品，如果費用偏高、基金支出量大等，進行再談判，進一步降低價格。

據醫保部門介紹，在談判底價測算階段，確定合理的基金預算，并將其作為“硬約束”，對費用高、基金支出大的品種適當提高降幅，體現“以量換價”。

黃心宇稱，盡力而為、量力而行，把確保基金安全作為底線，平衡好短期獲益和長遠保障之間的關系。

面對醫藥技術快速發展，昂貴的細胞治療、基因治療藥物相繼上市，黃心宇坦言，僅靠基本醫保制度難以完全支撐，國家醫保局正在著力構建“1+3+N”的多層次醫療保障體系，為創新藥拓展更大的發展空間。

按國家醫保局要求，各定點醫療機構原則上應于2025年2月底前召開藥事會，調整用藥目錄，保障臨床診療需求和參保患者合理用藥權益。不得以藥品總數、藥占比、醫保總額等因素為理由來限制合理的新藥進院。

2024年醫保目錄調出了43種臨床已替代或長期未生產供應的藥品。醫保局相關負責人介紹，大部分是長期未生產供應的藥，其中還包括一款談判成功后，從來沒供應過的藥品。

“對企業來說，現在的重點還是落地，進醫院，實際中還是阻力重重。“上述國產創新藥企業人士說。