7月9日,中國合肥,國內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域迎來重磅合作。作為中國內(nèi)分泌及生物醫(yī)藥領(lǐng)域的重要企業(yè)之一,安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司(股票代碼:SZ300009)今日宣布,與上海寶濟(jì)藥業(yè)股份有限公司及其全資子公司蘇州晟濟(jì)藥業(yè)有限公司達(dá)成獨(dú)家代理協(xié)議。
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簽約儀式現(xiàn)場
根據(jù)協(xié)議,安科生物將獲得寶濟(jì)藥業(yè)旗下處于上市申請階段的創(chuàng)新藥物——重組人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液(SJ02,長效FSH-CTP)在中國境內(nèi)(含港澳臺地區(qū))的獨(dú)家銷售權(quán)。該藥物有望成為中國首個上市的長效促卵泡激素制劑,為輔助生殖領(lǐng)域帶來全新的治療選擇,市場前景廣闊。
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中國婦幼健康研究會生殖與內(nèi)分泌專業(yè)委員會主任委員、安徽醫(yī)科大學(xué)教授曹云霞
SJ02由蘇州晟濟(jì)藥業(yè)自主研發(fā),作為國內(nèi)首個申報(bào)的長效FSH-CTP產(chǎn)品,其與國外已上市產(chǎn)品Corifollitropin alfa具有相同的氨基酸序列。該產(chǎn)品靶點(diǎn)明確,生產(chǎn)工藝成熟穩(wěn)定,質(zhì)量可靠,療效確切且安全性良好。在臨床上專為接受輔助生殖技術(shù)治療的女性設(shè)計(jì),與GnRH拮抗劑聯(lián)合使用,進(jìn)行控制性卵巢刺激,以誘導(dǎo)多卵泡發(fā)育。
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安科生物董事長 宋禮華
當(dāng)前國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)促排卵方案要求患者每天注射1-3針促卵泡激素FSH,SJ02憑借其長效特性,在促排卵周期中僅需注射一次,即可在卵巢內(nèi)有效啟動并維持多卵泡生長達(dá)7天。這一特性不僅大幅降低了注射頻率,提升了治療的便利性和安全性,顯著節(jié)省了醫(yī)患雙方的時間成本,還能有效緩解了患者的心理壓力。
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寶濟(jì)藥業(yè)董事長 劉彥君
世界衛(wèi)生組織(WHO)2023年報(bào)告顯示,全球約17.5%的成年人(即每六人中約一人)受不孕不育影響,且患病率呈持續(xù)攀升態(tài)勢。中國作為人口大國,輔助生殖需求龐大且增長迅速。目前,中國輔助生殖促排卵市場規(guī)模約45億元人民幣,但僅由FSH日制劑產(chǎn)品主導(dǎo)。SJ02上市后,將憑借其突出的性價比優(yōu)勢和卓越的治療簡便性,有望填補(bǔ)國內(nèi)長效促卵泡激素制劑的市場空白,為中國患者提供該領(lǐng)域國際同等質(zhì)量的治療選擇。
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安科生物執(zhí)行總裁 姚建平
安科生物強(qiáng)調(diào),此次與寶濟(jì)藥業(yè)的戰(zhàn)略合作,彰顯了其在輔助生殖領(lǐng)域的持續(xù)布局、解決臨床未滿足需求的堅(jiān)定決心。安科生物在國內(nèi)市場深耕多年,已構(gòu)建起覆蓋廣泛且成熟高效的銷售渠道網(wǎng)絡(luò)。雙方將緊密攜手,充分發(fā)揮各自優(yōu)勢,加速推動SJ02在中國市場的成功上市與商業(yè)化進(jìn)程,共同為飽受不孕不育困擾的中國家庭提供更優(yōu)、更便捷的治療方案,助力提升全民生殖健康水平。
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