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2025年8月5日,美國健康與公共服務部(HHS)部長小肯尼迪宣布,美國 生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)將終止對mRNA疫苗的資助,除少數即將結束的項目外,大量合同將被取消,未來也不會展開任何mRNA疫苗研究。
按小肯尼迪的話說是“要把資金投入到更安全,更廣譜,即便病毒突變也不會失效的疫苗技術上”,“要遠離mRNA的限制,去投資更好的技術”。
如此荒唐的言論出自主管美國健康、醫學研究的HHS令人詫異,但考慮到HHS部長是長期傳播反疫苗陰謀論的小肯尼迪,或許也在意料之中。
盡管科學、醫學領域存在很多不確定性,但在mRNA疫苗這件事上,我們絕對有充分的證據與理由,來陳述這樣一個簡單事實:在目前所有疫苗技術平臺里,mRNA疫苗屬于最出色、最先進的一個,最先把mRNA疫苗投入實用的美國主動放棄該技術平臺,與自宮無異。
HHS的聲明提到數據顯示mRNA疫苗沒有對新冠、流感等上呼吸道疾病起到有效保護,未來將專注于有更好安全記錄、透明臨床數據以及生產數據的疫苗平臺,將傾向使用基于完整病毒的疫苗。
上述內容至少證明了一件事:這聲明是人寫的,不是用ChatGPT編的,因為即使目前幻覺最嚴重的AI也編不出這樣的段子。
mRNA疫苗對新冠起到了非常有效的保護作用,不僅在針對原始病毒株的臨床試驗里展示了約95%的超高有效性,后續遇到免疫逃逸嚴重的病毒株依然維持了良好的降低重癥、死亡風險的能力。
防止上呼吸道病毒感染本來就更困難,因為這極可能需要在上呼吸道黏膜位置維持極高的中和抗體。但從新冠看,mRNA疫苗的表現不弱于其它常見疫苗技術平臺,甚至明顯比有些傳統疫苗好。
比如新冠除了mRNA疫苗,還有腺病毒疫苗曾被廣泛使用,有效性顯著低于mRNA疫苗。另一個關鍵疫苗技術平臺,重組蛋白疫苗里,Novavax疫苗的臨床試驗數據也只是與mRNA疫苗類似,這還建立在Novavax用了強效佐劑的基礎上。
至于小肯尼迪偏好的“全病毒疫苗”,新冠疫苗里多家公司也開發了滅活疫苗這種傳統疫苗,即便是歐洲疫苗公司V alneva加入了強效佐劑的滅活疫苗,也沒有展現出超越mRNA疫苗的免疫反應。
值得注意的是,HHS提出“全病毒疫苗”更好,非常荒唐。
基于全病毒的疫苗就是最傳統的兩種疫苗:滅活疫苗與減毒疫苗。這兩種疫苗技術歷史悠久,在一些傳染病中也起著關鍵作用,比如滅活疫苗是主流的流感疫苗,極為高效的MMR疫苗是減毒疫苗,但它們并非沒有缺陷。
這兩種疫苗技術的前提是能有效培養病毒,針對不同的病毒,這未必可行。像HPV病毒在實驗室里培養非常困難,根本不可能去做滅活或減毒疫苗。面對新冠等突發傳染病,時間上的緊迫性也會限制這些傳統疫苗技術的可行性。
滅活疫苗更是有在滅活過程導致蛋白質結構變化,導致免疫反應不夠好,甚至起到負面作用的風險。1960年代最早的呼吸道合胞病毒RSV疫苗研發,就遇到了這種情況,做出來的滅活疫苗起了反作用。
實際上,在HHS指責mRNA疫苗的安全性、生產數據方面,mRNA恰恰強于大多數疫苗平臺技術。
就安全性而言,mRNA新冠疫苗除了罕見的心肌炎風險并未發現其它問題,考慮到Novavax疫苗遇到了同樣問題,這都未必是mRNA技術導致。
相比之下,減毒疫苗由于是活病毒,本身就不適用于免疫抑制人群。最近引發廣泛關注的基肯孔雅熱,兩個基肯孔雅疫苗里的減毒疫苗因安全問題被FDA暫停用于老年人,就是最新的例子。至于滅活疫苗,過去流感疫苗也有在罕見情況下,導致格林巴利癥。
各種數據都在支持mRNA疫苗非常安全。
生產方面更不必說,mRNA疫苗只需要知道病原體基因序列即可設計生產。假設未來出現全新的大流行流感,小肯尼迪領導的HHS希望用傳統滅活疫苗來應對,一個顯而易見的挑戰是流感滅活疫苗的生產方式:雞胚培養流感病毒,不僅耗時,還存在巨大的不確定性。
也是由于是基于基因組序列設計,mRNA疫苗有著其它疫苗技術平臺,尤其是傳統疫苗技術平臺無法比擬的靈活性。這讓小肯尼迪指責mRNA疫苗應對不了病原體突變非常可笑。做滅活疫苗就不用擔心病原體突變嗎?
恰恰相反,如果病原體突變了——類似新冠出現奧密克戎病毒株,mRNA疫苗至少有希望短期內完成更新。傳統疫苗則根本不可能!
綜合這些,HHS的決定相當于拋棄最好的技術平臺,去“大力”開發更糟糕的項目。
這次中止mRNA疫苗研究的BARDA的核心職責是應對那些對美國國家安全有潛在威脅的大流行、生物恐怖主義。
如果以國家安全做比,小肯尼迪主導的“消滅”mRNA疫苗,類似在1944年以核能不夠強為由決定終止曼哈頓計劃。或是在當代,以在戰場上缺乏有效性為借口,中止無人機研發。
只是,mRNA疫苗技術的后續發展不會因為美國的自我放棄而停滯。這是當下最具潛力的新型疫苗技術平臺,不同于一些MAGA、MAHA鐵桿的想象,全世界不是只有美國一個國家,美國不愿意投入到高新技術上,不代表其它國家也不愿意。
或許在MAGA忙著帶領美國揮刀自宮的時候,其它國家恰好瞅到了超車的機會。
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參考資料
https://www.hhs.gov/press-room/hhs-winds-down-mrna-development-under-barda.html
https://apnews.com/article/kennedy-vaccines-mrna-pfizer-moderna-1fb5b9436f2957075064c18a6cbbe3c9
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