市場擴張遇專利訴訟，時代天使能否突圍？

來源丨21新健康（Healthnews21）原創(chuàng)作品

作者/韓利明

編輯/季媛媛

8月25日晚間，國產(chǎn)隱形正畸企業(yè)時代天使（06699.HK）發(fā)布2025年上半年業(yè)績報告顯示，報告期內(nèi)實現(xiàn)收入1.61億美元，較去年同期上漲33.1%；實現(xiàn)凈利潤0.14億美元（存款利息收入及理財產(chǎn)品收益共8.8百萬美元），同比上漲583.6%。根據(jù)Wind數(shù)據(jù)，這也是近三年來，時代天使首次在中期業(yè)績中錄得凈利潤正增長。

（圖片來源：時代天使公告）

從核心業(yè)務表現(xiàn)看，貢獻近53.4%營收的隱形矯治解決方案，實現(xiàn)收入0.86億美元，隱形矯治總案例數(shù)同比增長47.7%達到約22.58萬例。其中，中國市場案例數(shù)約10.86萬例，同比增長14%；國際市場案例數(shù)約11.72萬例，同比增長103.5%。國際市場案例數(shù)的翻倍增長，也意味著時代天使在全球市場布局中的持續(xù)突破。

不過“出海”擴張之路并非坦途。8月18日，全球隱形矯治領域巨頭愛齊科技宣布對時代天使提起專利侵權(quán)訴訟。訴訟指控時代天使的產(chǎn)品及相關軟件侵犯了愛齊的多項專利，涵蓋多層矯治器材料、尖端治療方案設計和先進矯治器功能等創(chuàng)新成果。愛齊科技方面明確表示，這些法律行動已在美國、歐洲和中國啟動，“這些地區(qū)是愛齊在創(chuàng)新、矯治器制造和治療方案設計方面投入巨資的司法管轄區(qū)。”

對此，北京雍文律師事務所合伙人、雍文醫(yī)療大健康專業(yè)委員會主任劉偉向21世紀經(jīng)濟報道記者解釋，“醫(yī)療領域的專利保護是建立在技術研發(fā)的長周期、高投入基礎上的，因此，頭部企業(yè)對于知識產(chǎn)權(quán)的保護非常重視。在很多國家，均設立了醫(yī)藥行業(yè)專利鏈接制度和專利期延長制度，都是為了保護企業(yè)的技術和產(chǎn)品處于競爭優(yōu)勢。”

“專利訴訟從一方面來說，是防止專利侵權(quán)的手段，另一方面，也可能成為打擊競爭對手的方式。如果本案中時代天使的專利侵權(quán)事實成立，將對時代天使的國內(nèi)外市場均受到嚴重影響，不僅會產(chǎn)生天價的賠償款項，還會受到國際市場的限制銷售措施，從而對兩家公司的競爭格局造成重大影響。”劉偉進一步補充。

開辟下沉市場增量空間

回溯我國正畸市場的競爭格局，成立于2003年的時代天使曾長期占據(jù)主導地位，隨著2011年愛齊科技旗下隱適美進入中國市場，兩大品牌憑借技術優(yōu)勢與市場積淀，逐步形成中國正畸市場的“雙寡頭”格局，占據(jù)核心競爭地位。

從行業(yè)基本面看，中國正畸市場正處于高速擴容通道。CIC灼識咨詢報告《2023全球及中國隱形矯治行業(yè)藍皮書》顯示，中國正畸市場作為全球增長最為快速的主要地區(qū)之一，2023年正畸矯治案例數(shù)（以廠商出貨量計算）已接近400萬例，而以終端價口徑計算，中國正畸市場已突破600億元。其中隱形矯治預期將逐漸占據(jù)更重要的位置，預期到2030年，中國隱形矯治市場規(guī)模將達到335億元。

然而當前隱形正畸案例數(shù)主要分布在一、二線城市。據(jù)灼識咨詢統(tǒng)計，2023年一線、新一線及二線城市的隱形正畸案例數(shù)占全國案例數(shù)的71%。這一年，時代天使和隱適美在一線城市和新一線/二線城市的市場份額合計已分別達到約80%和70%，而在三、四線城市僅為60%。

隨著各家頭部品牌推出經(jīng)濟款式，價格下降至1-2萬元左右，隱形正畸在低線城市滲透率有望持續(xù)提升。從中國隱形正畸案例量分布來看，2021年低線城市占比為22%，2023年低線城市案例數(shù)占比已提升至29%。

下沉市場的增長空間清晰可見，集中帶量采購也成為撬動需求的關鍵杠桿。早在2022年，由陜西牽頭的口腔正畸托槽集中帶量采購工作在陜西、山西、內(nèi)蒙古、遼寧等15省（自治區(qū)、生產(chǎn)建設兵團）開展，即主要集中在三、四線城市。

招銀國際研報也分析指出，2022年的陜西省聯(lián)盟集采推動隱形正畸價格下行，有助于釋放三四線城市等下沉市場的需求，行業(yè)滲透率有望加速提升。同時，隱形正畸的價格降幅較為溫和，時代天使有三款產(chǎn)品中選，降價幅度最高不超過30%，而隱適美未中選。這一結(jié)果也為時代天使在下沉市場爭取更多競爭主動權(quán)。

當前，集采的接續(xù)推進也為下沉市場的長期發(fā)展提供了政策保障。2025年8月22日，陜西公共資源交易中心發(fā)布《關于開展口腔正畸托槽省際聯(lián)盟集中帶量采購產(chǎn)品信息維護工作的通知》，明確啟動首輪正畸托槽集采協(xié)議期滿后的接續(xù)采購工作。

據(jù)悉，本次集采品種范圍覆蓋已獲得27位國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼的口腔正畸托槽產(chǎn)品，具體包括國家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼以C071101、C071102、C071103、C071104、C071107開頭的產(chǎn)品。接續(xù)集采的落地，將進一步延續(xù)“以價換量”的市場邏輯，持續(xù)推動隱形正畸產(chǎn)品向低線城市滲透，為下沉市場需求釋放提供長效支撐。

時代天使也在半年報中指出，其于今年7月完成了對隱形矯治品牌“舒雅齊”的戰(zhàn)略投資，通過其高性價比的產(chǎn)品與覆蓋廣泛的診所渠道網(wǎng)絡，加速推進市場滲透。報告期間內(nèi)，下沉市場的案例數(shù)占比穩(wěn)步上升。

全球化突圍與競爭

總體而言，我國隱形正畸市場當前“雙寡頭”格局較為穩(wěn)定，時代天使、隱適美兩家頭部廠商累計占據(jù)超過70%市場份額。不過市場競爭不可小覷，正雅、可麗爾等國產(chǎn)品牌憑借性價比等優(yōu)勢，市場份額正持續(xù)提升。

在此背景下，在鞏固國內(nèi)市場優(yōu)勢的同時，時代天使也將戰(zhàn)略目光投向全球。但在全球隱形矯治市場中，隱適美占據(jù)半壁江山，遙遙領先與其他品牌。根據(jù)Medical科技資訊的數(shù)據(jù)，以出貨量統(tǒng)計，2022年隱適美全球市場份額為58.8%，主導全球隱形矯治市場。時代天使市場份額僅排名第五，為4.5%。

為加速縮小差距、開拓海外增量市場，據(jù)國盛證券研報信息，時代天使在2022年公司收購巴西領先的正畸產(chǎn)品制造商Aditek 51%的股權(quán)，加速開拓巴西正畸市場及潛在的南美其他新興市場。同時，時代天使在美國歐洲和澳大利亞相繼建立子公司，本土化布局順利推進。2023年-2024年分別實現(xiàn)海外案例數(shù)3.30萬例和14.07萬例，2024年海外案例數(shù)占比已達39.15%。

2025年時代天使宣布建設美國威斯康星州基地，并在巴西擴產(chǎn)能，打造全球供應鏈體系，全球服務能力有望進一步提升。業(yè)績表現(xiàn)看，今年上半年，時代天使在中國內(nèi)地以外的全球市場的收入為0.72億美元，而去年同期為0.32億美元，同比上漲123%。

就在時代天使海外業(yè)務高歌猛進之時，愛齊科技向時代天使發(fā)起專利“戰(zhàn)爭”。愛齊科技執(zhí)行副總裁、首席法律與合規(guī)官Julie Coletti表示，“愛齊是正畸領域的先驅(qū)，每年在研發(fā)方面投入超過 3億美元（自2001年以來累計約20億美元）。我們歡迎公平且具創(chuàng)新性的競爭，但當其他公司選擇侵犯我們多年的辛勤付出和投入，而非自主開展合法的研發(fā)工作時，我們將保護自己的創(chuàng)新成果。”

面對這一指控，“時代天使投資者關系”微信公眾號發(fā)布聲明稱，“時代天使在二十多年的歷史中，擁有以臨床驅(qū)動創(chuàng)新的豐富傳統(tǒng)。競爭對手的專利指控毫無根據(jù)，完全站不住腳。”時代天使首席商務官兼高級副總裁 Rich Hirschland也表示，“自公司成立以來，我們一直在專利合規(guī)上投入大量資源。我們堅信將在此案件中勝出。”

對于此次專利訴訟，劉偉主任分析指出，“從本案來看，時代天使公司在國內(nèi)市場的份額已經(jīng)超過愛齊科技，并且已經(jīng)進軍全球市場，愛齊科技就是為了防止在國際市場的競爭，才選擇利用專利訴訟來阻止時代天使的市場進程。”

僅從業(yè)績表現(xiàn)上看，今年以來愛齊科技不得不直面收入增長乏力的挑戰(zhàn)。繼今年第一季度愛齊科技總收入同比下降1.8%至9.79億美元，今年第二季度，愛齊科技總收入再次同比下降1.6%至10.12億美元。

同時，劉偉以此次案例為鑒，警示國內(nèi)企業(yè)在開拓國際市場時，一定要注意做限技術創(chuàng)新與侵權(quán)風險的風險防范，“我國企業(yè)普遍經(jīng)歷了從引進技術到自主創(chuàng)新的進程，但技術創(chuàng)新應建立在不侵犯他人知識產(chǎn)權(quán)的基礎上，在進軍國際市場時，一定要建立知識產(chǎn)權(quán)保護意識，不僅要注意保護自有的知識產(chǎn)權(quán)，還要注意不侵犯他人的知識產(chǎn)權(quán)。一旦侵權(quán)事實成立，企業(yè)將受到巨額罰款和產(chǎn)品限制入境的嚴厲處罰。”

從長遠來看，劉偉強調(diào)，在醫(yī)療領域，技術創(chuàng)新將成為市場競爭的基石，而專利保護將成為市場競爭的手段，兩者相輔相成，共同為企業(yè)在市場競爭中保駕護航。行業(yè)監(jiān)管部門和相關行業(yè)協(xié)會應建立企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護意識的長效機制，多為企業(yè)在出海中提供相應的技術支持和政策保護，建議可聘請專業(yè)律師為企業(yè)進行知識產(chǎn)權(quán)保護的培訓，制定知識產(chǎn)權(quán)保護方面的指引。

圖片/21圖庫

排版/許秋蓮

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